- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06873503
Bewertung von Schmerzen beim Entfernen von Metallhalterungen für kieferorthopädische Patienten unter Verwendung von zwei Entfernungsmethoden
Bewertung der Effektivität der Weingart -Zelle in Kombination mit dem beißenden Baumwollverlangen bei der Behandlung von Schmerzen während der Entfernung von Metallklammern: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Patienten der Kieferorthopädieabteilung der Dental School der Universität von Damaskus werden untersucht, und die Fächer, die die Einschlusskriterien erfüllen, werden berücksichtigt. Nach Abschluss der kieferorthopädischen Behandlung wurden die Patienten zufällig in zwei Gruppen zugeordnet:
Offene Mundgruppe:
Das Debonding-Verfahren wurde unter Verwendung der Open-Mund-Technik durchgeführt. Alle Klammern wurden mit einer Weingart-Plier (amerikanische Kieferorthopädie, Sheboygan, WISC) entfernt, indem sie sie von beiden Seiten der mesialischen Distalflächen drückten. Vor dem Debonding wurden die Edelstahl -Erbschaftsbahnen (0,017 × 0,025 Zoll) entfernt.
Beißendem A-Cotton-Roll-Gruppen:
Alle Klammern wurden mit derselben Zelle entfernt. Die Klammern wurden mit einer Weingart-Plier (American Kieferorthopädie, Sheboygan, WISC) debonded, indem sie sie von beiden Seiten der mesialischen Distallflächen drückten. Zusätzlich wurden Baumwollrollen zwischen den oberen und unteren Zähnen platziert, und die Patienten wurden angewiesen, während des Eingriffs auf sie zu beißen. Vor dem Debonding wurden die Edelstahl -Erbschaftsbahnen (0,017 × 0,025 Zoll) entfernt. Die Patienten in der zweiten Gruppe wurden angewiesen, während des gesamten Debonding -Prozesses auf eine Baumwollverletzung zu beißen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Schmerz ist eine subjektive Erfahrung, die bei Individuen stark variieren kann. Es wird von mehreren Faktoren beeinflusst, darunter Alter, Geschlecht, persönliche Schmerzschwelle, psychologische und soziale Bedingungen, negative Erfahrungen in der Vergangenheit und den angewendeten Gewaltgrad.
Obwohl verschiedene Methoden zur Bracket-Debonding wie Ultraschallinstrumenten, Laser und elektro-thermisches Debonding in der Literatur dokumentiert sind, bleiben Handwerkzeuge wie Weingart-Zellen zu den praktischsten Lösungen. Diese Studie konzentrierte sich auf die Verwendung von Weingart-Zangen, um die Schmerzwerte in zwei techniken offenen Mund zu vergleichen und auf einer Entfernung von Baumwollrollen-Stößen zu beißen. Diese Methoden werden in kieferorthopädischen Kliniken weit verbreitet und sind Kieferorthopäden leicht zur Verfügung.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Damascus, Syrische Arabische Republik, DM20AM19
- Department of Orthodontics, Faculty of Dentistry, University of Damascus
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten im Alter von 16 bis 25 Jahren,
- Kieferorthopädische Behandlung mit MBT-Verschreibung von 0,022-Zoll-Metallklammern mit einer Einzel-Mesh-Basis (Pinnacle®, MBT-kompatibler 0,022, Orthotechnology ™, Florida, USA), die sich in der endgültigen Phase ihrer Behandlung befanden und für die Entlassung, Entlassung, geplant, geplant wurden,, planen
- Die mit demselben Bindungszement (ivoclar Heliosit kieferhopädischen Klebstoffverbund) und demselben Primer (Ivoclar Vivadent Tetric N-Bond) gebundenen Klammern.
- Abwesenheit von Debonding -Klammern beim Debonding -Prozess,
- Die 0,017 × 0,025-Zoll-Edelstahl-Erzywire in ihren Stellen mindestens einen Monat lang, in ihren Stellen
- Gute okklusale Beziehungen und starke Interkuspation,
- Keine jüngste Anwendung von Medikamenten wie Schmerzmittel oder Kortikosteroiden am letzten Tag,
- Fehlen akuter oder chronischer Zahnschmerzen, die durch parodontale/periapikale Läsionen oder Karies induziert werden,
- Es gibt das Fehlen einer Vorgeschichte einer chirurgischen Behandlung, einschließlich beeindruckter Zahnausbruch, Zahntransplantation oder dem Vorhandensein von Mini-Screws.
Ausschlusskriterien:
- Vorhandensein von kraniofazialen Syndromen oder systemischen Krankheiten
- Vorheriges Gesichtstrauma
- Vorherige kieferorthopädische Behandlung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Klammerentfernung mit offenem Mund
Mit einer Kieferorthopädie von Weingart wird der Patient gebeten, seinen Mund während der Entfernung der Klammer offen zu halten.
|
Die Klammern werden mit einer Weingart -Zelle entfernt.
Der Patient wird gebeten, seinen Mund während dieses Verfahrens offen zu halten.
|
|
Experimental: Halterung Entfernung beim Beißen auf eine Wattestäbebrötchen
Während der Entfernung der Klammer mit einer Kieferorthopädie von Weingart wird der Patient gebeten, auf eine Baumwollrolle zwischen den oberen und unteren Zähnen zu beißen.
|
Die Klammern werden mit einer Weingart -Zelle entfernt.
Während dieses Verfahrens wird der Patient gebeten, auf eine Baumwollwalze zu beißen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Wahrgenommene Schmerzintensität
Zeitfenster: Diese Einschätzung erfolgt einmal zum Zeitpunkt der Entfernung von Klammern (d. H. Der Patient erfasst den wahrgenommenen Schmerz innerhalb weniger Sekunden nach dem Entfernen jeder Klammer für jeden Zahn).
|
Die Schmerzintensität wird unter Verwendung einer 100-mm-visuellen Analogskala (VAS) bewertet, wobei eine Punktzahl von 0 "No Pain" und 100 "extreme Schmerzen" anzeigen. Die Patienten werden gebeten, die wahrgenommenen Schmerzen unmittelbar nach dem Entfernen jeder Klammer aufzuzeichnen. Diese Bewertung wird alle Zähne am oberen und unteren Kiefer bedecken. |
Diese Einschätzung erfolgt einmal zum Zeitpunkt der Entfernung von Klammern (d. H. Der Patient erfasst den wahrgenommenen Schmerz innerhalb weniger Sekunden nach dem Entfernen jeder Klammer für jeden Zahn).
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Kinda Sultan, DDS MSc PhD, Department of Orthodontics, Faculty of Dentistry, Damascus University
- Hauptermittler: Belal A. Drmch, DDS, Department of Orthodontics, Faculty of Dentistry, Damascus University, Damascus, Syria
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Almuzian M, Rizk MZ, Ulhaq A, Alharbi F, Alomari S, Mohammed H. Effectiveness of different debonding techniques and adjunctive methods on pain and discomfort perception during debonding fixed orthodontic appliances: a systematic review. Eur J Orthod. 2019 Sep 21;41(5):486-494. doi: 10.1093/ejo/cjz013.
- Gupta SP, Rauniyar S, Prasad P, Pradhan PMS. A randomized controlled trial to evaluate the effectiveness of different methods on pain management during orthodontic debonding. Prog Orthod. 2022 Mar 1;23(1):7. doi: 10.1186/s40510-022-00401-y.
- Williams OL, Bishara SE. Patient discomfort levels at the time of debonding: a pilot study. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 1992 Apr;101(4):313-7. doi: 10.1016/S0889-5406(05)80324-5.
- Mangnall LA, Dietrich T, Scholey JM. A randomized controlled trial to assess the pain associated with the debond of orthodontic fixed appliances. J Orthod. 2013 Sep;40(3):188-96. doi: 10.1179/1465313313Y.0000000045.
- Karobari MI, Assiry AA, Mirza MB, Sayed FR, Shaik S, Marya A, Venugopal A, Alam MK, Horn R. Comparative Evaluation of Different Numerical Pain Scales Used for Pain Estimation during Debonding of Orthodontic Brackets. Int J Dent. 2021 Mar 4;2021:6625126. doi: 10.1155/2021/6625126. eCollection 2021.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- UDDS-Ortho-3-2025
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .