摂食障害のある患者の休憩状態中の機能的MRI
2025年3月11日 更新者：Meyer Children's Hospital IRCCS
摂食障害のある患者の休憩状態中の機能的MRI：神経精神病理学的相関に関する縦断的前向き研究
この観察研究の目標は、臨床的および神経生理学的特性のダイナミクスが、摂食障害の診断を受けた患者の縦断的特性評価において同様の傾向に従う可能性があるかどうかを学ぶことです。
主な仮説は、機能的磁気共鳴イメージング（fMRI）ベースライン交代の逆転が症状の改善と正の関連があるということです。
二次仮説は、（f）MRIベースラインの交互の程度は症状と正の関連があるということです。
参加者は、心理測定アンケートに記入し、fMRIを実行し、12か月でフォローアップのためにリコールするように求められます。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
50
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Tiziana Pisano
- 電話番号：0039 055 5662907
- メール：t.pisano@meyer.it
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Giovanni Castellini
- 電話番号：0039 055 794 7478
- メール：giovanni.castellini@unifi.it
研究場所
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Florence、イタリア
- 募集
- Meyer Children's Hospital IRCCS
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コンタクト：
- Tiziana Pisano
- 電話番号：0039 055 5662907
- メール：t.pisano@meyer.it
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Florence、イタリア
- 募集
- Azienda Ospedaliero-Universitaria Careggi, Firenze
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コンタクト：
- Giovanni Castellini
- 電話番号：0039 055 794 7478
- メール：giovanni.castellini@unifi.it
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
12歳から40歳までの神経性食欲不振または神経性過食症患者
説明
包含基準：
- 女性のセックス
- 12歳から40歳の年齢
- DSM-5-TRによると、神経性食欲不振または神経性過食症の現在の診断。
除外基準：
- 統合失調症または双極性障害の以前または現在の診断、
- 急性精神病
- 薬物乱用
- 重度の医学的併存疾患（高炭酸ガス、重度の高血圧、心臓不整脈、臓器不全）
- 書面または口頭での同意を付与する能力がありません
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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神経性食欲不振 - 未成年者
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構造的および機能的MRI
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神経性過食症 - 未成年
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構造的および機能的MRI
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神経性食欲不振 - 成人
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構造的および機能的MRI
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神経性過食症 - 成人
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構造的および機能的MRI
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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皮質の厚さの変化
時間枠：ベースライン、登録後12ヶ月
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ベースライン、登録後12ヶ月
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重量回復
時間枠：ベースライン-12か月の登録
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ベースライン-12か月の登録
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子の行動チェックリスト（CBCL）スコア
時間枠：ベースライン - 登録後12か月
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ベースライン - 登録後12か月
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子供のうつ病インベントリ（CDI）スコア
時間枠：ベースライン、登録後12ヶ月
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ベースライン、登録後12ヶ月
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子供向けの多次元不安スケール（masc）
時間枠：ベースライン-12か月の登録
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ベースライン-12か月の登録
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摂食障害在庫（EDI）心理測定スコア
時間枠：ベースライン-12か月後の登録
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ベースライン-12か月後の登録
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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FMRIの対応する領域間の血半球間接続の測定の変更（voxelwiseホモトピック接続-vmhc）
時間枠：ベースライン、登録後12ヶ月
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VMHCは、fMRIの対応する領域間の半球間接続の尺度です。
VMHCは、ボクセルまたは脳領域の左/右ペアの対称性または相関のレベルを測定します。
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ベースライン、登録後12ヶ月
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地域の均一性（REHO）インデックスの変化
時間枠：ベースライン、登録後12ヶ月
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ベースライン、登録後12ヶ月
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FMRIデータにおける血液酸素レベル依存性（BOLD）シグナルの低周波変動（ALFF）および低周波変動（FALFF）の分数振幅の振幅のchiange
時間枠：ベースライン、登録後12ヶ月
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ベースライン、登録後12ヶ月
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脳内のネットワーク内の各ノードと他のノード（中心性-DCの程度）の間の接続度の変化。
時間枠：ベースライン-12か月後の登録
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ベースライン-12か月後の登録
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年10月24日
一次修了 (推定)
2026年10月1日
研究の完了 (推定)
2026年10月1日
試験登録日
最初に提出
2025年2月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年3月11日
最初の投稿 (実際)
2025年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年3月11日
最終確認日
2025年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。