섭식 장애가있는 환자에서 휴식 상태 동안 기능적 MRI
2025년 3월 11일 업데이트: Meyer Children's Hospital IRCCS
섭식 장애가있는 환자에서 휴식 상태 동안 기능적 MRI : 신경 정신 병리학 적 상관 관계에 대한 종 방향 전향 적 연구
이 관찰 연구의 목표는 임상 및 신경 생리 학적 특성 역학이 식습관 진단을받은 환자의 종단 특성화에서 유사한 경향을 따를 수 있는지 배우는 것입니다.
주요 가설은 기능적 자기 공명 영상 (FMRI) 기준선 교대의 역전이 증상 개선과 긍정적으로 관련되어 있다는 것입니다.
이차 가설은 (f) MRI 기준선 교대의 정도가 증상과 긍정적으로 관련된다는 것입니다.
참가자들은 심리학적인 설문지를 완료하고 FMRI를 수행하며 12 개월에 추적을 위해 리콜해야합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
50
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Tiziana Pisano
- 전화번호: 0039 055 5662907
- 이메일: t.pisano@meyer.it
연구 연락처 백업
- 이름: Giovanni Castellini
- 전화번호: 0039 055 794 7478
- 이메일: giovanni.castellini@unifi.it
연구 장소
-
-
-
Florence, 이탈리아
- 모병
- Meyer Children's Hospital IRCCS
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연락하다:
- Tiziana Pisano
- 전화번호: 0039 055 5662907
- 이메일: t.pisano@meyer.it
-
Florence, 이탈리아
- 모병
- Azienda Ospedaliero-Universitaria Careggi, Firenze
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연락하다:
- Giovanni Castellini
- 전화번호: 0039 055 794 7478
- 이메일: giovanni.castellini@unifi.it
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
12 세에서 40 세 사이의 신경성 식욕 부진 또는 폭식증 신경증 신경증
설명
포함 기준 :
- 여성 섹스
- 12 세에서 40 세 사이
- DSM-5-TR에 따른 신경성 또는 폭식증 신경성 식욕 부진의 현재 진단.
제외 기준 :
- 정신 분열증 또는 양극성 장애의 이전 또는 현재 진단,
- 급성 정신병
- 약물 남용
- 심각한 의학적 동반 질환 (고혈압, 심한 고혈압, 심장 부정맥, 장기 장애)
- 서면 또는 구두 동의를 부여하는 무능력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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신경성 식욕 부진 - 미성년자
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구조적 및 기능적 MRI
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Bulimia nervosa- 미성년자
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구조적 및 기능적 MRI
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신경성 식욕 부진 - 성인
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구조적 및 기능적 MRI
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Bulimia nervosa- 성인
|
구조적 및 기능적 MRI
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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피질 두께의 변화
기간: 등록 후 12 개월 기준선
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등록 후 12 개월 기준선
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체중 복원
기간: 기준선 - 등록 후 12 개월
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기준선 - 등록 후 12 개월
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아동 행동 체크리스트 (CBCL) 점수
기간: 기준선 - 등록 후 12 개월
|
기준선 - 등록 후 12 개월
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어린이 우울증 재고 (CDI) 점수
기간: 등록 후 12 개월 기준선
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등록 후 12 개월 기준선
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어린이를위한 다차원 불안 척도 (MASC)
기간: 기준선 - 등록 후 12 개월
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기준선 - 등록 후 12 개월
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섭식 장애 인벤토리 (EDI) 심리 측정 점수
기간: 기준선 - 등록 후 12 개월
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기준선 - 등록 후 12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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FMRI의 해당 영역 간의 혈관 내 연결 측정 측정 (Voxelwise Homotopic Connectivity -VMHC)
기간: 등록 후 12 개월 기준선
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VMHC는 FMRI의 해당 영역 사이의 혈관 내 구간 연결의 척도입니다.
VMHC는 복셀 또는 뇌 영역의 왼쪽/오른쪽 쌍 사이의 대칭 수준 또는 상관 관계를 측정합니다.
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등록 후 12 개월 기준선
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지역 동질성 (ReHO) 지수의 변화
기간: 등록 후 12 개월 기준선
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등록 후 12 개월 기준선
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FMRI 데이터에서 혈액 산소 수준 의존 (BOLD) 신호의 저주파 변동 (ALFF) 및 저주파 변동 (FALFF)의 분수 진폭의 chiange
기간: 등록 후 12 개월 기준선
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등록 후 12 개월 기준선
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뇌의 네트워크에서 각 노드와 다른 노드 (중심성 정도 -DC) 사이의 연결 정도 변화.
기간: 기준선 - 등록 후 12 개월
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기준선 - 등록 후 12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 10월 24일
기본 완료 (추정된)
2026년 10월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 2월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 3월 11일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 11일
마지막으로 확인됨
2025년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- RS-FMRI-ED
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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