Funktionell MRI under vilotillstånd hos patienter med ätstörningar
11 mars 2025 uppdaterad av: Meyer Children's Hospital IRCCS
Funktionell MRI under vilotillstånd hos patienter med ätstörningar: En longitudinell prospektiv studie på neuropsykopatologiska korrelat
Målet med denna observationsstudie är att lära sig om kliniska och neurofysiologiska egenskaper dynamik kan följa liknande trender i en longitudinell karaktärisering av patienter med en diagnos av en ätstörning.
Den primära hypotesen är att omvändningen av funktionell magnetisk resonansavbildning (FMRI) baslinjen är positivt associerade med symptomatisk förbättring.
Den sekundära hypotesen är att graden av (f) MR -baslinjeväxlar är positivt associerade med symtom.
Deltagarna kommer att uppmanas att fylla i psykometriska frågeformulär, utföra en fMRI och återkallas vid 12 månader för en uppföljning.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
50
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Tiziana Pisano
- Telefonnummer: 0039 055 5662907
- E-post: t.pisano@meyer.it
Studera Kontakt Backup
- Namn: Giovanni Castellini
- Telefonnummer: 0039 055 794 7478
- E-post: giovanni.castellini@unifi.it
Studieorter
-
-
-
Florence, Italien
- Rekrytering
- Meyer Children's Hospital IRCCS
-
Kontakt:
- Tiziana Pisano
- Telefonnummer: 0039 055 5662907
- E-post: t.pisano@meyer.it
-
Florence, Italien
- Rekrytering
- Azienda Ospedaliero-Universitaria Careggi, Firenze
-
Kontakt:
- Giovanni Castellini
- Telefonnummer: 0039 055 794 7478
- E-post: giovanni.castellini@unifi.it
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Anorexia nervosa eller bulimia nervosa patienter mellan 12 och 40 år gamla
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Kvinnlig kön
- Ålder mellan 12 och 40 år
- Aktuell diagnos av anorexia nervosa eller bulimia nervosa enligt DSM-5-TR.
Uteslutningskriterier:
- Tidigare eller nuvarande diagnos av schizofreni eller bipolär störning,
- Akut psykos
- Missbruk
- Allvarliga medicinska komorbiditeter (hypercapnia, svår hypertoni, hjärtarrytmi, organsvikt)
- oförmåga att bevilja skriftligt eller muntligt samtycke
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Anorexia nervosa - minderåriga
|
strukturell och funktionell MRT
|
|
Bulimia nervosa - minderåriga
|
strukturell och funktionell MRT
|
|
Anorexia nervosa - Vuxna
|
strukturell och funktionell MRT
|
|
Bulimia nervosa - vuxna
|
strukturell och funktionell MRT
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förändring i kortikalt tjocklek
Tidsram: Baslinjen, 12 månaders efterinsamling
|
Baslinjen, 12 månaders efterinsamling
|
|
Viktåterställning
Tidsram: Baslinjen - 12 månaders efterinspelning
|
Baslinjen - 12 månaders efterinspelning
|
|
Child Behavior Checklist (CBCL) poäng
Tidsram: Baslinje - 12 månaders postregistrering
|
Baslinje - 12 månaders postregistrering
|
|
Children's Depression Inventory (CDI) poäng
Tidsram: Baslinjen, 12 månaders efterinsamling
|
Baslinjen, 12 månaders efterinsamling
|
|
Multidimensionell ångestskala för barn (MASC)
Tidsram: Baslinjen - 12 månaders efterinspelning
|
Baslinjen - 12 månaders efterinspelning
|
|
Eating Disorder Inventory (EDI) Psychometric Score
Tidsram: Baslinjen - 12 månaders efterinspelning
|
Baslinjen - 12 månaders efterinspelning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring av mått på interhemisfärisk anslutning mellan motsvarande områden i fMRI (Voxelwise homotopisk anslutning - VMHC)
Tidsram: Baslinjen, 12 månaders efterinsamling
|
VMHC är ett mått på interhemisfärisk anslutning mellan motsvarande områden i fMRI.
VMHC mäter nivån på symmetri, eller korrelation, mellan vänster/höger par voxels eller hjärnområden.
|
Baslinjen, 12 månaders efterinsamling
|
|
Förändring i regional homogenitet (REHO) -index
Tidsram: Baslinjen, 12 månaders efterinsamling
|
Baslinjen, 12 månaders efterinsamling
|
|
|
Chiange i amplitud av lågfrekventa fluktuationer (ALFF) och fraktionell amplitud av lågfrekventa fluktuationer (FALFF) av blodets syre-beroende (djärv) signal i fMRI-data
Tidsram: Baslinjen, 12 månaders efterinsamling
|
Baslinjen, 12 månaders efterinsamling
|
|
|
Förändring i anslutningsgrad mellan varje nod och andra noder (grad av centralitet - DC) i nätverket i hjärnan.
Tidsram: Baslinjen - 12 månaders efterinspelning
|
Baslinjen - 12 månaders efterinspelning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
24 oktober 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
1 oktober 2026
Avslutad studie (Beräknad)
1 oktober 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 februari 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 mars 2025
Första postat (Faktisk)
25 mars 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 mars 2025
Senast verifierad
1 mars 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RS-FMRI-ED
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .