RM funcional durante o estado de repouso em pacientes com distúrbios alimentares
11 de março de 2025 atualizado por: Meyer Children's Hospital IRCCS
RM funcional durante o estado de repouso em pacientes com distúrbios alimentares: um estudo prospectivo longitudinal sobre correlatos neuropsicopatológicos
O objetivo deste estudo observacional é aprender se a dinâmica das características clínicas e neurofisiológicas pode seguir tendências semelhantes em uma caracterização longitudinal de pacientes com diagnóstico de um distúrbio alimentar.
A hipótese primária é que a reversão da ressonância magnética funcional (ressonância magnética) da linha de base da linha de base está positivamente associada à melhoria sintomática.
A hipótese secundária é que o grau de (f) alternâncias de linha de base de ressonância magnética está positivamente associada a sintomas.
Os participantes serão solicitados a concluir questionários psicométricos, realizar uma ressonância magnética e serem lembrados aos 12 meses para um acompanhamento.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
50
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Tiziana Pisano
- Número de telefone: 0039 055 5662907
- E-mail: t.pisano@meyer.it
Estude backup de contato
- Nome: Giovanni Castellini
- Número de telefone: 0039 055 794 7478
- E-mail: giovanni.castellini@unifi.it
Locais de estudo
-
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Florence, Itália
- Recrutamento
- Meyer Children's Hospital IRCCS
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Contato:
- Tiziana Pisano
- Número de telefone: 0039 055 5662907
- E-mail: t.pisano@meyer.it
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Florence, Itália
- Recrutamento
- Azienda Ospedaliero-Universitaria Careggi, Firenze
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Contato:
- Giovanni Castellini
- Número de telefone: 0039 055 794 7478
- E-mail: giovanni.castellini@unifi.it
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com anorexia nervosa ou bulimia nervosa entre 12 e 40 anos
Descrição
Critérios de inclusão:
- Sexo feminino
- Idade entre 12 e 40 anos
- Diagnóstico atual de anorexia nervosa ou bulimia nervosa de acordo com o DSM-5-TR.
Critérios de exclusão:
- Diagnóstico anterior ou atual de esquizofrenia ou transtorno bipolar,
- Psicose aguda
- Abuso de substâncias
- Comorbidades médicas graves (hipercapnia, hipertensão grave, arritmia cardíaca, insuficiência de órgãos)
- incapacidade de conceder consentimento escrito ou verbal
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Anorexia nervosa - menores
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ressonância magnética estrutural e funcional
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Bulimia nervosa - menores
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ressonância magnética estrutural e funcional
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Anorexia nervosa - adultos
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ressonância magnética estrutural e funcional
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Bulimia nervosa - adultos
|
ressonância magnética estrutural e funcional
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Mudança na espessura cortical
Prazo: linha de base, 12 meses após a inscrição
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linha de base, 12 meses após a inscrição
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Restauração de peso
Prazo: Linha de base - 12 meses após a inscrição
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Linha de base - 12 meses após a inscrição
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Lista de verificação de comportamento infantil (CBCL) Pontuação
Prazo: Linha de base - 12 meses após a inscrição
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Linha de base - 12 meses após a inscrição
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Pontuação do Inventário de Depressão para Crianças (CDI)
Prazo: linha de base, 12 meses após a inscrição
|
linha de base, 12 meses após a inscrição
|
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Escala de Ansiedade Multidimensional para Crianças (MASC)
Prazo: Linha de base - 12 meses após a inscrição
|
Linha de base - 12 meses após a inscrição
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Pontuação psicométrica do inventário de transtorno alimentar (EDI)
Prazo: Linha de base - 12 meses após a inscrição
|
Linha de base - 12 meses após a inscrição
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança de medida da conectividade inter -hemisférica entre as áreas correspondentes na fMRI (conectividade homotópica voxelwise - VMHC)
Prazo: linha de base, 12 meses após a inscrição
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O VMHC é uma medida da conectividade inter -hemisférica entre as áreas correspondentes na fMRI.
O VMHC mede o nível de simetria, ou correlação, entre pares de voxels esquerdo/direito ou áreas cerebrais.
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linha de base, 12 meses após a inscrição
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Mudança na homogeneidade regional (REHO) ÍNDICE
Prazo: linha de base, 12 meses após a inscrição
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linha de base, 12 meses após a inscrição
|
|
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Chiange em amplitude de flutuações de baixa frequência (ALFF) e amplitude fracionária de flutuações de baixa frequência (FALFF) do sinal dependente do nível de oxigênio no sangue (BOLD) em dados de fMRI
Prazo: linha de base, 12 meses após a inscrição
|
linha de base, 12 meses após a inscrição
|
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Alteração no grau de conexão entre cada nó e outros nós (grau de centralidade - DC) na rede no cérebro.
Prazo: Linha de base - 12 meses após a inscrição
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Linha de base - 12 meses após a inscrição
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
24 de outubro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de outubro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de outubro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de fevereiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de março de 2025
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de março de 2025
Última verificação
1 de março de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RS-FMRI-ED
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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