IRM fonctionnelle pendant l'état de repos chez les patients souffrant de troubles de l'alimentation
11 mars 2025 mis à jour par: Meyer Children's Hospital IRCCS
IRM fonctionnelle pendant l'état de repos chez les patients souffrant de troubles de l'alimentation: une étude prospective longitudinale sur les corrélats neuropsychopathologiques
Le but de cette étude observationnelle est de savoir si la dynamique des caractéristiques cliniques et neurophysiologiques peut suivre des tendances similaires dans une caractérisation longitudinale des patients atteints d'un diagnostic d'un trouble de l'alimentation.
L'hypothèse principale est que l'inversion des alternations de base de la résonance magnétique fonctionnelle (IRMf) est positivement associée à l'amélioration symptomatique.
L'hypothèse secondaire est que le degré d'alternances de base (F) IRM est positivement associé aux symptômes.
Les participants seront invités à remplir des questionnaires psychométriques, à effectuer un IRMf et à se souvenir de 12 mois pour un suivi.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
50
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Tiziana Pisano
- Numéro de téléphone: 0039 055 5662907
- E-mail: t.pisano@meyer.it
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Giovanni Castellini
- Numéro de téléphone: 0039 055 794 7478
- E-mail: giovanni.castellini@unifi.it
Lieux d'étude
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Florence, Italie
- Recrutement
- Meyer Children's Hospital IRCCS
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Contact:
- Tiziana Pisano
- Numéro de téléphone: 0039 055 5662907
- E-mail: t.pisano@meyer.it
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Florence, Italie
- Recrutement
- Azienda Ospedaliero-Universitaria Careggi, Firenze
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Contact:
- Giovanni Castellini
- Numéro de téléphone: 0039 055 794 7478
- E-mail: giovanni.castellini@unifi.it
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Anorexie mentale ou boulimie nerveuse entre 12 et 40 ans
La description
Critères d'inclusion:
- Sexe féminin
- Âge entre 12 et 40 ans
- Diagnostic actuel de l'anorexie mentale ou de la boulimie nerveuse selon DSM-5-TR.
Critères d'exclusion:
- Diagnostic antérieur ou actuel de la schizophrénie ou du trouble bipolaire,
- Psychose aiguë
- Toxicomanie
- Comorbidités médicales sévères (hypercapnie, hypertension sévère, arythmie cardiaque, insuffisance organique)
- incapacité à accorder un consentement écrit ou verbal
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Anorexie mentale - mineurs
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IRM structurelle et fonctionnelle
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Boulimie nerveuse - mineurs
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IRM structurelle et fonctionnelle
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Anorexie mentale - adultes
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IRM structurelle et fonctionnelle
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Boulimie nerveuse - adultes
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IRM structurelle et fonctionnelle
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Changement d'épaisseur corticale
Délai: Baseline, 12 mois après l'inscription
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Baseline, 12 mois après l'inscription
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Restauration de poids
Délai: BASELINE - 12 mois après l'inscription
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BASELINE - 12 mois après l'inscription
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Score de la liste de contrôle du comportement des enfants (CBCL)
Délai: BASELINE - 12 mois après l'inscription
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BASELINE - 12 mois après l'inscription
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Score des stocks de dépression pour enfants (CDI)
Délai: Baseline, 12 mois après l'inscription
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Baseline, 12 mois après l'inscription
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Échelle d'anxiété multidimensionnelle pour les enfants (masc)
Délai: BASELINE - 12 mois après l'inscription
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BASELINE - 12 mois après l'inscription
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Inventaire des troubles de l'alimentation (EDI) Score psychométrique
Délai: BASELINE - 12 mois après l'inscription
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BASELINE - 12 mois après l'inscription
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement de mesure de la connectivité interhémisphérique entre les zones correspondantes dans l'IRMf (connectivité homotopique voxelwise - VMHC)
Délai: Baseline, 12 mois après l'inscription
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Le VMHC est une mesure de la connectivité interhémisphérique entre les zones correspondantes dans l'IRMf.
VMHC mesure le niveau de symétrie ou de corrélation entre les paires gauche / droite de voxels ou de zones cérébrales.
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Baseline, 12 mois après l'inscription
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Changement de l'indice régional d'homogénéité (REHO)
Délai: Baseline, 12 mois après l'inscription
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Baseline, 12 mois après l'inscription
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Chiang dans l'amplitude des fluctuations à basse fréquence (ALFF) et une amplitude fractionnaire des fluctuations à basse fréquence (FALFF) du signal dépendant du niveau de l'oxygène (BOLD) dans les données IRMf
Délai: Baseline, 12 mois après l'inscription
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Baseline, 12 mois après l'inscription
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Changement de degré de connexion entre chaque nœud et autres nœuds (degré de centralité - DC) dans le réseau dans le cerveau.
Délai: BASELINE - 12 mois après l'inscription
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BASELINE - 12 mois après l'inscription
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
24 octobre 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 octobre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 octobre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 février 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 mars 2025
Première publication (Réel)
25 mars 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 mars 2025
Dernière vérification
1 mars 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RS-FMRI-ED
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .