Functionele MRI tijdens rusttoestand bij patiënten met eetstoornissen
11 maart 2025 bijgewerkt door: Meyer Children's Hospital IRCCS
Functionele MRI tijdens rusttoestand bij patiënten met eetstoornissen: een longitudinaal prospectief onderzoek naar neuropsychopathologische correlaten
Het doel van dit observationele onderzoek is om te leren of klinische en neurofysiologische kenmerken dynamiek vergelijkbare trends kan volgen in een longitudinale karakterisering van patiënten met een diagnose van een eetstoornis.
De primaire hypothese is dat de omkering van de basisinformatie van functionele magnetische resonantie -beeldvorming (FMRI) positief geassocieerd is met symptomatische verbetering.
De secundaire hypothese is dat de mate van (F) MRI -baseline -alternaties positief wordt geassocieerd met symptomen.
Deelnemers worden gevraagd om psychometrische vragenlijsten in te vullen, een fMRI uit te voeren en na 12 maanden terug te worden opgeroepen voor een follow-up.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
50
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Tiziana Pisano
- Telefoonnummer: 0039 055 5662907
- E-mail: t.pisano@meyer.it
Studie Contact Back-up
- Naam: Giovanni Castellini
- Telefoonnummer: 0039 055 794 7478
- E-mail: giovanni.castellini@unifi.it
Studie Locaties
-
-
-
Florence, Italië
- Werving
- Meyer Children's Hospital IRCCS
-
Contact:
- Tiziana Pisano
- Telefoonnummer: 0039 055 5662907
- E-mail: t.pisano@meyer.it
-
Florence, Italië
- Werving
- Azienda Ospedaliero-Universitaria Careggi, Firenze
-
Contact:
- Giovanni Castellini
- Telefoonnummer: 0039 055 794 7478
- E-mail: giovanni.castellini@unifi.it
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Anorexia nervosa of boulimia nervosa patiënten tussen 12 en 40 jaar oud
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwelijk geslacht
- Leeftijd tussen 12 en 40 jaar oud
- Huidige diagnose van anorexia nervosa of boulimia nervosa volgens DSM-5-tr.
Uitsluitingscriteria:
- Eerdere of huidige diagnose van schizofrenie of bipolaire stoornis,
- Acute psychose
- Drugsmisbruik
- Ernstige medische comorbiditeiten (hypercapnie, ernstige hypertensie, hartritmestoornissen, orgaanfalen)
- Onvermogen om schriftelijke of verbale toestemming te verlenen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Anorexia nervosa - minderjarigen
|
structurele en functionele MRI
|
|
Boulimia nervosa - minderjarigen
|
structurele en functionele MRI
|
|
Anorexia nervosa - volwassenen
|
structurele en functionele MRI
|
|
Boulimia nervosa - volwassenen
|
structurele en functionele MRI
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verander in corticale dikte
Tijdsspanne: basislijn, 12 maanden na veroordeling
|
basislijn, 12 maanden na veroordeling
|
|
Restauratie van het gewicht
Tijdsspanne: Baseline - 12 maanden na veroordeling
|
Baseline - 12 maanden na veroordeling
|
|
Child Behaviour Checklist (CBCL) score
Tijdsspanne: Baseline - 12 maanden na inschrijving
|
Baseline - 12 maanden na inschrijving
|
|
Kinder depressie inventaris (CDI) score
Tijdsspanne: basislijn, 12 maanden na veroordeling
|
basislijn, 12 maanden na veroordeling
|
|
Multidimensionale angstschaal voor kinderen (MASC)
Tijdsspanne: Baseline - 12 maanden na veroordeling
|
Baseline - 12 maanden na veroordeling
|
|
Eetstoornis inventaris (EDI) Psychometrische score
Tijdsspanne: Baseline - 12 maanden na veroordeling
|
Baseline - 12 maanden na veroordeling
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering van meet van interhemisferische connectiviteit tussen overeenkomstige gebieden in fMRI (Voxelwise Homotopische connectiviteit - VMHC)
Tijdsspanne: basislijn, 12 maanden na veroordeling
|
VMHC is een maat voor interhemisferische connectiviteit tussen overeenkomstige gebieden in fMRI.
VMHC meet het niveau van symmetrie of correlatie tussen linker/rechterparen van voxels of hersengebieden.
|
basislijn, 12 maanden na veroordeling
|
|
Verandering in regionale homogeniteit (REHO) Index
Tijdsspanne: basislijn, 12 maanden na veroordeling
|
basislijn, 12 maanden na veroordeling
|
|
|
ChiANge in amplitude van laagfrequente fluctuaties (ALFF) en fractionele amplitude van laagfrequente fluctuaties (FALFF) van het afhankelijke (BOLD) signaal op fMRI-gegevens op het bloed zuurstofniveau in fMRI-gegevens
Tijdsspanne: basislijn, 12 maanden na veroordeling
|
basislijn, 12 maanden na veroordeling
|
|
|
Verander in verbindingsgraad tussen elk knooppunt en andere knooppunten (mate van centraliteit - DC) in het netwerk in de hersenen.
Tijdsspanne: Baseline - 12 maanden na veroordeling
|
Baseline - 12 maanden na veroordeling
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
24 oktober 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
1 oktober 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 oktober 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 februari 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 maart 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 maart 2025
Laatst geverifieerd
1 maart 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RS-FMRI-ED
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .