Funkcionális MRI pihenő állapotban étkezési rendellenességekkel járó betegek esetén
2025. március 11. frissítette: Meyer Children's Hospital IRCCS
Funkcionális MRI nyugalmi állapotban étkezési rendellenességekben szenvedő betegek esetén: Longitudinális prospektív vizsgálat a neuropszichopatológiai korrelációról
Ennek a megfigyelési vizsgálatnak az a célja, hogy megtanulja, hogy a klinikai és neurofiziológiai jellemzők dinamikája követheti -e hasonló tendenciákat az étkezési rendellenesség diagnosztizálásában szenvedő betegek longitudinális jellemzésében.
Az elsődleges hipotézis az, hogy a funkcionális mágneses rezonancia képalkotás (FMRI) kiindulási váltakozásának megfordítása pozitívan kapcsolódik a tüneti javuláshoz.
A másodlagos hipotézis az, hogy az (F) MRI kiindulási váltakozások foka pozitívan kapcsolódik a tünetekhez.
A résztvevőket felkérik a pszichometriai kérdőívek kitöltésére, az fMRI végrehajtására, és 12 hónapon belül visszahívják a nyomon követést.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
50
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Tiziana Pisano
- Telefonszám: 0039 055 5662907
- E-mail: t.pisano@meyer.it
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Giovanni Castellini
- Telefonszám: 0039 055 794 7478
- E-mail: giovanni.castellini@unifi.it
Tanulmányi helyek
-
-
-
Florence, Olaszország
- Toborzás
- Meyer Children's Hospital IRCCS
-
Kapcsolatba lépni:
- Tiziana Pisano
- Telefonszám: 0039 055 5662907
- E-mail: t.pisano@meyer.it
-
Florence, Olaszország
- Toborzás
- Azienda Ospedaliero-Universitaria Careggi, Firenze
-
Kapcsolatba lépni:
- Giovanni Castellini
- Telefonszám: 0039 055 794 7478
- E-mail: giovanni.castellini@unifi.it
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Anorexia nervosa vagy bulimia nervosa betegek 12 és 40 év között
Leírás
Befogadási kritériumok:
- Női nem
- 12 és 40 év közötti életkor
- Az anorexia nervosa vagy a bulimia nervosa jelenlegi diagnosztizálása a DSM-5-Tr.
Kizárási kritériumok:
- A skizofrénia vagy a bipoláris zavar korábbi vagy jelenlegi diagnosztizálása,
- Akut pszichózis
- Kábítószer -visszaélés
- Súlyos orvosi komorbiditások (hiperkapnia, súlyos hipertónia, szívritmuszia, szerv elégtelenség)
- képtelen írásbeli vagy verbális beleegyezés megadására
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Anorexia nervosa - Kiskorúak
|
szerkezeti és funkcionális MRI
|
|
Bulimia nervosa - Kiskorúak
|
szerkezeti és funkcionális MRI
|
|
Anorexia nervosa - felnőttek
|
szerkezeti és funkcionális MRI
|
|
Bulimia nervosa - felnőttek
|
szerkezeti és funkcionális MRI
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A kortikális vastagság változása
Időkeret: alapvonal, 12 hónap a beiratkozás után
|
alapvonal, 12 hónap a beiratkozás után
|
|
Súlymegtakarítás
Időkeret: Alapvonal - 12 hónap a beiratkozás után
|
Alapvonal - 12 hónap a beiratkozás után
|
|
Gyermek viselkedés ellenőrzőlista (CBCL) pontszám
Időkeret: Alapvonal - 12 hónap a beiratkozás után
|
Alapvonal - 12 hónap a beiratkozás után
|
|
Gyermekdepressziós leltár (CDI) pontszáma
Időkeret: alapvonal, 12 hónap a beiratkozás után
|
alapvonal, 12 hónap a beiratkozás után
|
|
Többdimenziós szorongás skála gyermekek számára (MASC)
Időkeret: Alapvonal - 12 hónap a beiratkozás után
|
Alapvonal - 12 hónap a beiratkozás után
|
|
Étkezési rendellenességi leltár (EDI) pszichometriai pontszám
Időkeret: Alapvonal - 12 hónap a beiratkozás után
|
Alapvonal - 12 hónap a beiratkozás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az Interhemiszperikus kapcsolat mértékének megváltoztatása az fMRI -ben a megfelelő területek között (voxelwise homotopikus csatlakozás - VMHC)
Időkeret: alapvonal, 12 hónap a beiratkozás után
|
A VMHC az fMRI -ben a megfelelő területek közötti interhemiszperikus kapcsolat mértéke.
A VMHC méri a szimmetria vagy a korreláció szintjét a bal/jobb párok vagy az agyterületek között.
|
alapvonal, 12 hónap a beiratkozás után
|
|
Változás a regionális homogenitás (REHO) indexben
Időkeret: alapvonal, 12 hónap a beiratkozás után
|
alapvonal, 12 hónap a beiratkozás után
|
|
|
Chiange az alacsony frekvenciájú ingadozások amplitúdójában (ALFF) és az alacsony frekvenciájú ingadozások frakcionált amplitúdójában (FALFF)
Időkeret: alapvonal, 12 hónap a beiratkozás után
|
alapvonal, 12 hónap a beiratkozás után
|
|
|
Az agyban lévő hálózatban az egyes csomópontok és az egyéb csomópontok (Centralitás - DC fok) közötti kapcsolati mértéke.
Időkeret: Alapvonal - 12 hónap a beiratkozás után
|
Alapvonal - 12 hónap a beiratkozás után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. október 24.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. október 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. február 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. március 11.
Első közzététel (Tényleges)
2025. március 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. március 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. március 11.
Utolsó ellenőrzés
2025. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RS-FMRI-ED
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .