MRI funcional durante el estado de reposo en pacientes con trastornos alimentarios
11 de marzo de 2025 actualizado por: Meyer Children's Hospital IRCCS
MRI funcional durante el estado de reposo en pacientes con trastornos alimentarios: un estudio prospectivo longitudinal sobre correlatos neuropsicopatológicos
El objetivo de este estudio de observación es aprender si la dinámica de las características clínicas y neurofisiológicas puede seguir tendencias similares en una caracterización longitudinal de pacientes con un diagnóstico de un trastorno alimentario.
La hipótesis principal es que la reversión de las alternancias basales de resonancia magnética (fMRI) funcional se asocia positivamente con una mejora sintomática.
La hipótesis secundaria es que el grado de (f) alternancias basales de resonancia magnética se asocia positivamente con los síntomas.
Se les pedirá a los participantes que completen cuestionarios psicométricos, realicen una fMRI y sean retirados del mercado a los 12 meses para un seguimiento.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
50
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Tiziana Pisano
- Número de teléfono: 0039 055 5662907
- Correo electrónico: t.pisano@meyer.it
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Giovanni Castellini
- Número de teléfono: 0039 055 794 7478
- Correo electrónico: giovanni.castellini@unifi.it
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Florence, Italia
- Reclutamiento
- Meyer Children's Hospital IRCCS
-
Contacto:
- Tiziana Pisano
- Número de teléfono: 0039 055 5662907
- Correo electrónico: t.pisano@meyer.it
-
Florence, Italia
- Reclutamiento
- Azienda Ospedaliero-Universitaria Careggi, Firenze
-
Contacto:
- Giovanni Castellini
- Número de teléfono: 0039 055 794 7478
- Correo electrónico: giovanni.castellini@unifi.it
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
ANOREXIA NERVOSA o BULIMIA NERVOSA entre 12 y 40 años
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sexo femenino
- Edad entre 12 y 40 años
- Diagnóstico actual de anorexia nerviosa o bulimia nerviosa según DSM-5-TR.
Criterios de exclusión:
- Diagnóstico previo o actual de esquizofrenia o trastorno bipolar,
- Psicosis aguda
- Abuso de sustancias
- Comorbilidades médicas severas (hipercapnia, hipertensión severa, arritmia cardíaca, insuficiencia orgánica)
- incapacidad para otorgar consentimiento escrito o verbal
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Anorexia nerviosa - menores
|
MRI estructural y funcional
|
|
Bulimia nerviosa - menores
|
MRI estructural y funcional
|
|
Anorexia nerviosa - adultos
|
MRI estructural y funcional
|
|
Bulimia nerviosa - adultos
|
MRI estructural y funcional
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Cambio en el grosor cortical
Periodo de tiempo: línea de base, 12 meses después de la inscripción
|
línea de base, 12 meses después de la inscripción
|
|
Restauración de peso
Periodo de tiempo: línea de base - 12 meses después de la inscripción
|
línea de base - 12 meses después de la inscripción
|
|
Puntuación de la Lista de verificación de comportamiento infantil (CBCL)
Periodo de tiempo: Línea de base - 12 meses después de la inscripción
|
Línea de base - 12 meses después de la inscripción
|
|
Puntuación de Inventario de Depresión Infantil (CDI)
Periodo de tiempo: línea de base, 12 meses después de la inscripción
|
línea de base, 12 meses después de la inscripción
|
|
Escala de ansiedad multidimensional para niños (MASC)
Periodo de tiempo: Línea de base - 12 meses después de la inscripción
|
Línea de base - 12 meses después de la inscripción
|
|
Puntuación psicométrica de inventario de trastorno alimentario (EDI)
Periodo de tiempo: Línea de base - 12 meses después de la inscripción
|
Línea de base - 12 meses después de la inscripción
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio de medida de conectividad interhemisférica entre las áreas correspondientes en fMRI (conectividad homotópica voxelwise - VMHC)
Periodo de tiempo: línea de base, 12 meses después de la inscripción
|
VMHC es una medida de conectividad interhemisférica entre las áreas correspondientes en fMRI.
VMHC mide el nivel de simetría, o correlación, entre pares de vóxeles o áreas cerebrales izquierda/derecha.
|
línea de base, 12 meses después de la inscripción
|
|
Cambio en el índice de homogeneidad regional (REHO)
Periodo de tiempo: línea de base, 12 meses después de la inscripción
|
línea de base, 12 meses después de la inscripción
|
|
|
Chiange en amplitud de fluctuaciones de baja frecuencia (ALFF) y amplitud fraccional de fluctuaciones de baja frecuencia (FALFF) de la señal dependiente del nivel de oxígeno en la sangre (BOLD) en los datos de fMRI
Periodo de tiempo: línea de base, 12 meses después de la inscripción
|
línea de base, 12 meses después de la inscripción
|
|
|
Cambio en el grado de conexión entre cada nodo y otros nodos (grado de centralidad - DC) en la red en el cerebro.
Periodo de tiempo: Línea de base - 12 meses después de la inscripción
|
Línea de base - 12 meses después de la inscripción
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
24 de octubre de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de octubre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de octubre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de febrero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de marzo de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de marzo de 2025
Última verificación
1 de marzo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RS-FMRI-ED
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .