Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Funkcjonalne MRI w stanie spoczynku u pacjentów z zaburzeniami odżywiania

11 marca 2025 zaktualizowane przez: Meyer Children's Hospital IRCCS

Funkcjonalne MRI podczas spoczynkowego stanu u pacjentów z zaburzeniami odżywiania: podłużne badanie prospektywne dotyczące korelacji neuropsychopatologicznych

Celem tego badania obserwacyjnego jest dowiedzieć się, czy dynamika cech klinicznych i neurofizjologicznych może być zgodna z podobnymi trendami w podłużnej charakterystyce pacjentów z rozpoznaniem zaburzenia odżywiania.

Główną hipotezą jest to, że odwrócenie funkcjonalnego obrazowania rezonansu magnetycznego (FMRI) jest pozytywnie związane z objawową poprawą.

Wtórna hipoteza jest taka, że ​​stopień (F) zmiennie wyjściowej MRI jest pozytywnie związany z objawami.

Uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie kwestionariuszy psychometrycznych, wykonanie FMRI i zostaną odwołani po 12 miesiącach za kontynuację.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

50

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Włochy
      • Florence, Włochy
        • Rekrutacyjny
        • Meyer Children's Hospital IRCCS
        • Kontakt:
      • Florence, Włochy
        • Rekrutacyjny
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria Careggi, Firenze
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Awr nerwów anoreksja lub bulimia w wieku od 12 do 40 lat

Opis

Kryteria włączenia:

  • Płeć żeńska
  • Wiek w wieku od 12 do 40 lat
  • Obecna diagnoza jadłowstrętu psychicznego lub bulimii według DSM-5-TR.

Kryteria wykluczenia:

  • Poprzednia lub obecna diagnoza schizofrenii lub choroby afektywnej dwubiegunowej,
  • Ostra psychoza
  • Nadużywanie substancji
  • Ciężkie choroby medyczne (hiperkapnia, ciężkie nadciśnienie, zaburzenia rytmu serca, niewydolność narządów)
  • Niezdolność do przyznania pisemnej lub ustnej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
AWSSIASA AWNERSIA - Nieletni
Test diagnostyczny: strukturalne i funkcjonalne MRI
strukturalne i funkcjonalne MRI
Bulimia Nervosa - Nieletni
Test diagnostyczny: strukturalne i funkcjonalne MRI
strukturalne i funkcjonalne MRI
Awssja nerwów - dorośli
Test diagnostyczny: strukturalne i funkcjonalne MRI
strukturalne i funkcjonalne MRI
Bulimia Nervosa - dorośli
Test diagnostyczny: strukturalne i funkcjonalne MRI
strukturalne i funkcjonalne MRI

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana grubości korowej
Ramy czasowe: linia bazowa, 12 miesięcy po wprowadzeniu
linia bazowa, 12 miesięcy po wprowadzeniu
Przywracanie wagi
Ramy czasowe: linia bazowa - 12 miesięcy po wprowadzeniu
linia bazowa - 12 miesięcy po wprowadzeniu
Wynik listy kontrolnej zachowania dzieci (CBCL)
Ramy czasowe: Linia bazowa - 12 miesięcy po zapisaniu się
Linia bazowa - 12 miesięcy po zapisaniu się
Wynik inwentarza depresji dla dzieci (CDI)
Ramy czasowe: linia bazowa, 12 miesięcy po wprowadzeniu
linia bazowa, 12 miesięcy po wprowadzeniu
Wielowymiarowa skala lęku dla dzieci (MASC)
Ramy czasowe: Linia bazowa - 12 miesięcy po wprowadzeniu
Linia bazowa - 12 miesięcy po wprowadzeniu
Wynik psychometryczny z zaburzeniami odżywiania (EDI)
Ramy czasowe: Linia bazowa - 12 miesięcy po wprowadzeniu
Linia bazowa - 12 miesięcy po wprowadzeniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana miary łączności międzykulowej między odpowiednimi obszarami w FMRI (łączność homotopowa Voxelwise - VMHC)
Ramy czasowe: linia bazowa, 12 miesięcy po wprowadzeniu
VMHC jest miarą łączności międzykulowej między odpowiednimi obszarami w FMRI. VMHC mierzy poziom symetrii lub korelacji między lewymi/prawymi parami wokseli lub obszarów mózgu.
linia bazowa, 12 miesięcy po wprowadzeniu
Zmiana indeksu regionalnego jednorodności (Reho)
Ramy czasowe: linia bazowa, 12 miesięcy po wprowadzeniu
linia bazowa, 12 miesięcy po wprowadzeniu
Chiange w amplitudzie fluktuacji niskiej częstotliwości (ALFF) i amplitudy frakcyjnej fluktuacji niskiej częstotliwości (FALFF) sygnału zależnego od poziomu tlenu krwi (BOLD) w danych FMRI w danych FMRI
Ramy czasowe: linia bazowa, 12 miesięcy po wprowadzeniu
linia bazowa, 12 miesięcy po wprowadzeniu
Zmiana stopnia połączenia między każdym węzłem i innymi węzłami (stopień centralności - DC) w sieci w mózgu.
Ramy czasowe: Linia bazowa - 12 miesięcy po wprowadzeniu
Linia bazowa - 12 miesięcy po wprowadzeniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Meyer Children's Hospital IRCCS

Współpracownicy

Azienda Ospedaliero-Universitaria Careggi, Firenze

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

24 października 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 października 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 października 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 lutego 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 marca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RS-FMRI-ED

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Jadłowstręt psychiczny

Badania kliniczne na strukturalne i funkcjonalne MRI

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Germany

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj