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Funktionelle MRT während des Ruhezustands bei Patienten mit Essstörungen

11. März 2025 aktualisiert von: Meyer Children's Hospital IRCCS

Funktionelle MRT während des Ruhezustands bei Patienten mit Essstörungen: Eine prospektive Längsschnittstudie über neuropsychopathologische Korrelate

Das Ziel dieser Beobachtungsstudie ist es zu lernen, ob die Dynamik der klinischen und neurophysiologischen Merkmale ähnliche Trends bei einer Längsarchitisierung von Patienten mit einer Diagnose einer Essstörung folgen kann.

Die primäre Hypothese ist, dass die Umkehrung der Baseline -Basiswechsel (funktioneller Magnetresonanztomographie) positiv mit der symptomatischen Verbesserung verbunden ist.

Die sekundäre Hypothese ist, dass der Grad der (f) MRT -Basiswechsel positiv mit den Symptomen verbunden ist.

Die Teilnehmer werden gebeten, psychometrische Fragebögen auszufüllen, ein FMRI auszuführen und nach 12 Monaten für ein Follow-up zurückgerufen zu werden.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

50

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Italien
      • Florence, Italien
        • Rekrutierung
        • Meyer Children's Hospital IRCCS
        • Kontakt:
      • Florence, Italien
        • Rekrutierung
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria Careggi, Firenze
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Anorexie Nervosa oder Bulimia nervosa -Patienten zwischen 12 und 40 Jahre alt

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Weiblicher Sex
  • Alter zwischen 12 und 40 Jahre alt
  • Aktuelle Diagnose von Anorexia nervosa oder Bulimie nervosa nach DSM-5-tr.

Ausschlusskriterien:

  • Vorherige oder aktuelle Diagnose einer Schizophrenie oder bipolaren Störung,
  • Akute Psychose
  • Drogenmissbrauch
  • Schwere medizinische Komorbiditäten (Hyperkapnie, schwere Hypertonie, Herzrhythmie, Organversagen)
  • Unfähigkeit, eine schriftliche oder mündliche Zustimmung zu gewähren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Magersucht Nervosa - Minderjährige
Diagnosetest: strukturelle und funktionelle MRT
strukturelle und funktionelle MRT
Bulimia nervosa - Minderjährige
Diagnosetest: strukturelle und funktionelle MRT
strukturelle und funktionelle MRT
Magersucht Nervosa - Erwachsene
Diagnosetest: strukturelle und funktionelle MRT
strukturelle und funktionelle MRT
Bulimia nervosa - Erwachsene
Diagnosetest: strukturelle und funktionelle MRT
strukturelle und funktionelle MRT

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Änderung der kortikalen Dicke
Zeitfenster: Grundlinie, 12 Monate nach der Einführung
Grundlinie, 12 Monate nach der Einführung
Gewichtsrestaurierung
Zeitfenster: Basislinie - 12 Monate nach der Einführung
Basislinie - 12 Monate nach der Einführung
CBCL -Score für Kinderverhaltens -Checkliste (
Zeitfenster: Grundlinie - 12 Monate nach der Einschreibung
Grundlinie - 12 Monate nach der Einschreibung
CDI -Score für Kinderdepressionen (CDI)
Zeitfenster: Grundlinie, 12 Monate nach der Einführung
Grundlinie, 12 Monate nach der Einführung
Mehrdimensionale Angstskala für Kinder (MASC)
Zeitfenster: Basislinie - 12 Monate nach der Einführung
Basislinie - 12 Monate nach der Einführung
Psychometrie der Essstörung Inventory (EDI)
Zeitfenster: Basislinie - 12 Monate nach der Einführung
Basislinie - 12 Monate nach der Einführung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Maßes der interhemisphärischen Konnektivität zwischen den entsprechenden Bereichen im fMRI (voxelweise homotopische Konnektivität - VMHC)
Zeitfenster: Grundlinie, 12 Monate nach der Einführung
VMHC ist ein Maß für die interhemisphärische Konnektivität zwischen den entsprechenden Bereichen im fMRI. VMHC misst den Ausmaß der Symmetrie oder Korrelation zwischen linken/rechten Voxelspaaren oder Hirnbereichen.
Grundlinie, 12 Monate nach der Einführung
Veränderung des regionalen Homogenität (Reho) Index
Zeitfenster: Grundlinie, 12 Monate nach der Einführung
Grundlinie, 12 Monate nach der Einführung
Chiang in der Amplitude von niederfrequenten Schwankungen (ALFF) und der fraktionalen Amplitude von niederfrequenten Schwankungen (FALFF) des blut-Sauerstoff-Level-abhängigen (BOLD) -Signals in fMRI-Daten
Zeitfenster: Grundlinie, 12 Monate nach der Einführung
Grundlinie, 12 Monate nach der Einführung
Änderung des Verbindungsgrades zwischen jedem Knoten und anderen Knoten (Grad der Zentralität - DC) im Netzwerk im Gehirn.
Zeitfenster: Basislinie - 12 Monate nach der Einführung
Basislinie - 12 Monate nach der Einführung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Meyer Children's Hospital IRCCS

Mitarbeiter

Azienda Ospedaliero-Universitaria Careggi, Firenze

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

24. Oktober 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Februar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. März 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. März 2025

Zuletzt verifiziert

1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • RS-FMRI-ED

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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