Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Funkční MRI během klidového stavu u pacientů s poruchami příjmu potravy

11. března 2025 aktualizováno: Meyer Children's Hospital IRCCS

Funkční MRI během klidového stavu u pacientů s poruchami příjmu potravy: Dlouhodobá prospektivní studie o neuropsychopatologických korelátech

Cílem této observační studie je zjistit, zda dynamika klinických a neurofyziologických charakteristik může následovat podobné trendy v podélné charakterizaci pacientů s diagnózou poruchy příjmu potravy.

Primární hypotéza je, že výchozí alternatace funkční magnetické rezonance (fMRI) je pozitivně spojena s symptomatickým zlepšením.

Sekundární hypotéza je, že stupeň (F) základní alternace MRI je pozitivně spojen s příznaky.

Účastníci budou požádáni, aby vyplnili psychometrické dotazníky, provedli fMRI a byli odvoláni ve 12 měsících na sledování.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

50

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Tiziana Pisano
  • Telefonní číslo: 0039 055 5662907
  • E-mail: t.pisano@meyer.it

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Itálie
      • Florence, Itálie
        • Nábor
        • Meyer Children's Hospital IRCCS
        • Kontakt:
      • Florence, Itálie
        • Nábor
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria Careggi, Firenze
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti anorexie nervosa nebo bulimie nervosa ve věku 12 až 40 let

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženské pohlaví
  • Věk mezi 12 a 40 lety
  • Současná diagnóza anorexie nervosa nebo bulimie nervosa podle DSM-5-TR.

Kritéria pro vyloučení:

  • Předchozí nebo současná diagnóza schizofrenie nebo bipolární poruchy,
  • Akutní psychóza
  • Zneužívání návykových látek
  • Těžká lékařská komorbidity (hyperkapnie, těžká hypertenze, srdeční arytmie, selhání orgánů)
  • neschopnost udělit písemný nebo verbální souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Anorexia nervosa - nezletilé
Diagnostický test: Strukturální a funkční MRI
Strukturální a funkční MRI
Bulimie nervosa - nezletilé
Diagnostický test: Strukturální a funkční MRI
Strukturální a funkční MRI
Anorexia nervosa - dospělí
Diagnostický test: Strukturální a funkční MRI
Strukturální a funkční MRI
Bulimie nervosa - dospělí
Diagnostický test: Strukturální a funkční MRI
Strukturální a funkční MRI

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna kortikální tloušťky
Časové okno: Základní linie, 12 měsíců po zápisu
Základní linie, 12 měsíců po zápisu
Obnovení hmotnosti
Časové okno: Základní linie - 12 měsíců po zápisu
Základní linie - 12 měsíců po zápisu
Kontrolní seznam chování dítěte (CBCL) skóre
Časové okno: Základní linie - 12 měsíců po zápisu
Základní linie - 12 měsíců po zápisu
Skóre inventarizace deprese pro děti (CDI)
Časové okno: Základní linie, 12 měsíců po zápisu
Základní linie, 12 měsíců po zápisu
Vícerozměrná stupnice úzkosti pro děti (MASC)
Časové okno: Základní linie - 12 měsíců po zápisu
Základní linie - 12 měsíců po zápisu
Inventář poruchy příjmu potravy (EDI) Psychometrické skóre
Časové okno: Základní linie - 12 měsíců po zápisu
Základní linie - 12 měsíců po zápisu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna míry interhemisférického konektivity mezi odpovídajícími oblastmi v fMRI (voxelwise homotopic konektivita - VMHC)
Časové okno: Základní linie, 12 měsíců po zápisu
VMHC je míra interhemisférického konektivity mezi odpovídajícími oblastmi v fMRI. VMHC měří úroveň symetrie nebo korelace mezi levými/pravými páry voxelů nebo oblastí mozku.
Základní linie, 12 měsíců po zápisu
Změna indexu regionální homogenity (REHO)
Časové okno: Základní linie, 12 měsíců po zápisu
Základní linie, 12 měsíců po zápisu
Chiange v amplitudě nízkofrekvenčních fluktuací (ALFF) a frakční amplitudy nízkofrekvenčních fluktuací (FALFF) signálu závislé na úrovni kyslíku v krvi v datech fMRI v datech fMRI
Časové okno: Základní linie, 12 měsíců po zápisu
Základní linie, 12 měsíců po zápisu
Změna stupně připojení mezi každým uzlem a jinými uzly (stupeň centrálnosti - DC) v síti v mozku.
Časové okno: Základní linie - 12 měsíců po zápisu
Základní linie - 12 měsíců po zápisu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Meyer Children's Hospital IRCCS

Spolupracovníci

Azienda Ospedaliero-Universitaria Careggi, Firenze

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

24. října 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. října 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. října 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. února 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. března 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. března 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RS-FMRI-ED

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Strukturální a funkční MRI

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Macedonia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit