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MRI funzionale durante lo stato di riposo in pazienti con disturbi alimentari

11 marzo 2025 aggiornato da: Meyer Children's Hospital IRCCS

MRI funzionale durante lo stato di riposo in pazienti con disturbi alimentari: uno studio prospettico longitudinale sui correlati neuropsicopatologici

L'obiettivo di questo studio osservazionale è imparare se le dinamiche di caratteristiche cliniche e neurofisiologiche possono seguire tendenze simili in una caratterizzazione longitudinale di pazienti con diagnosi di un disturbo alimentare.

L'ipotesi primaria è che l'inversione delle alternamenti di base della risonanza magnetica funzionale (FMRI) è associata positivamente al miglioramento sintomatico.

L'ipotesi secondaria è che il grado di alternanza di base della risonanza magnetica (F) è positivamente associato ai sintomi.

Ai partecipanti verrà chiesto di completare i questionari psicometrici, eseguire una fMRI e ricordare a 12 mesi per un follow-up.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

50

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Italia
      • Florence, Italia
        • Reclutamento
        • Meyer Children's Hospital IRCCS
        • Contatto:
      • Florence, Italia
        • Reclutamento
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria Careggi, Firenze
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Anoressia nervosa o bulimia nervosa pazienti tra 12 e 40 anni

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Sesso femminile
  • Età tra i 12 e i 40 anni
  • Diagnosi attuale di anoressia nervosa o bulimia nervosa secondo DSM-5-TR.

Criteri di esclusione:

  • Diagnosi precedente o attuale di schizofrenia o disturbo bipolare,
  • Psicosi acuta
  • Abuso di sostanze
  • Gravi comorbilità mediche (ipercapnia, ipertensione grave, aritmia cardiaca, insufficienza degli organi)
  • Incapacità di concedere il consenso scritto o verbale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Anoressia nervosa - minori
Test diagnostico: MRI strutturale e funzionale
MRI strutturale e funzionale
Bulimia nervosa - minori
Test diagnostico: MRI strutturale e funzionale
MRI strutturale e funzionale
Anoressia nervosa - adulti
Test diagnostico: MRI strutturale e funzionale
MRI strutturale e funzionale
Bulimia nervosa - adulti
Test diagnostico: MRI strutturale e funzionale
MRI strutturale e funzionale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Cambiamento nello spessore corticale
Lasso di tempo: basale, 12 mesi dopo l'arrossimento
basale, 12 mesi dopo l'arrossimento
Restaurazione del peso
Lasso di tempo: basale - 12 mesi dopo l'arrossimento
basale - 12 mesi dopo l'arrossimento
Punteggio della controllo del comportamento del bambino (CBCL)
Lasso di tempo: Basale - 12 mesi dopo l'iscrizione
Basale - 12 mesi dopo l'iscrizione
Punteggio dell'inventario della depressione per bambini (CDI)
Lasso di tempo: basale, 12 mesi dopo l'arrossimento
basale, 12 mesi dopo l'arrossimento
Scala di ansia multidimensionale per bambini (MASC)
Lasso di tempo: Basale - 12 mesi dopo l'arrossimento
Basale - 12 mesi dopo l'arrossimento
Punteggio psicometrico dell'inventario del disturbo alimentare (EDI)
Lasso di tempo: Basale - 12 mesi dopo l'arrossimento
Basale - 12 mesi dopo l'arrossimento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento della misura della connettività interimisferica tra le aree corrispondenti nella fMRI (connettività omotopica voxelwise - VMHC)
Lasso di tempo: basale, 12 mesi dopo l'arrossimento
Il VMHC è una misura della connettività interimisferica tra le aree corrispondenti nella fMRI. VMHC misura il livello di simmetria, o correlazione, tra coppie sinistra/destra di voxel o aree cerebrali.
basale, 12 mesi dopo l'arrossimento
Cambiamento dell'indice di omogeneità regionale (REHO)
Lasso di tempo: basale, 12 mesi dopo l'arrossimento
basale, 12 mesi dopo l'arrossimento
Chiange in ampiezza delle fluttuazioni a bassa frequenza (alff) e ampiezza frazionaria di fluttuazioni a bassa frequenza (Falff) del segnale dipendente a livello di ossigeno (BOLD) nel sangue nei dati fMRI
Lasso di tempo: basale, 12 mesi dopo l'arrossimento
basale, 12 mesi dopo l'arrossimento
Cambiamento del grado di connessione tra ciascun nodo e altri nodi (grado di centralità - DC) nella rete nel cervello.
Lasso di tempo: Basale - 12 mesi dopo l'arrossimento
Basale - 12 mesi dopo l'arrossimento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Meyer Children's Hospital IRCCS

Collaboratori

Azienda Ospedaliero-Universitaria Careggi, Firenze

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

24 ottobre 2024

Completamento primario (Stimato)

1 ottobre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 ottobre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 febbraio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 marzo 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 marzo 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RS-FMRI-ED

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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