Функциональная МРТ во время отдыха у пациентов с расстройствами пищевого поведения
11 марта 2025 г. обновлено: Meyer Children's Hospital IRCCS
Функциональная МРТ во время отдыха у пациентов с расстройствами пищевого поведения: продольное проспективное исследование нейропсихопатологических коррелятов
Цель этого наблюдательного исследования состоит в том, чтобы узнать, может ли динамика клинических и нейрофизиологических характеристик следовать сходным тенденциям в продольной характеристике пациентов с диагнозом расстройства пищевого поведения.
Первичная гипотеза заключается в том, что обращение базовых чередований функциональной магнитно -резонансной томографии (МРТ) положительно связано с симптоматическим улучшением.
Вторичная гипотеза заключается в том, что степень (F) базовых чередований МРТ положительно связана с симптомами.
Участникам будет предложено заполнить психометрические анкеты, выполнить ФМРТ и быть отозванными через 12 месяцев для последующего наблюдения.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
50
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Tiziana Pisano
- Номер телефона: 0039 055 5662907
- Электронная почта: t.pisano@meyer.it
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Giovanni Castellini
- Номер телефона: 0039 055 794 7478
- Электронная почта: giovanni.castellini@unifi.it
Места учебы
-
-
-
Florence, Италия
- Рекрутинг
- Meyer Children's Hospital IRCCS
-
Контакт:
- Tiziana Pisano
- Номер телефона: 0039 055 5662907
- Электронная почта: t.pisano@meyer.it
-
Florence, Италия
- Рекрутинг
- Azienda Ospedaliero-Universitaria Careggi, Firenze
-
Контакт:
- Giovanni Castellini
- Номер телефона: 0039 055 794 7478
- Электронная почта: giovanni.castellini@unifi.it
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
У пациентов с нервной анорексией или нервной булимией в возрасте от 12 до 40 лет
Описание
Критерии включения:
- Женский секс
- Возраст от 12 до 40 лет
- Текущий диагноз нервной анорексии или нервной булимии в соответствии с DSM-5-TR.
Критерии исключения:
- Предыдущий или текущий диагноз шизофрении или биполярного расстройства,
- Острый психоз
- Злоупотребление психоактивными веществами
- Тяжелые медицинские сопутствующие заболевания (гиперкапния, тяжелая гипертония, сердечная аритмия, недостаточность органов)
- Неспособность предоставить письменное или устное согласие
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Анорексия Нервная - несовершеннолетние
|
структурная и функциональная МРТ
|
|
Bulimia Nervosa - несовершеннолетние
|
структурная и функциональная МРТ
|
|
Анорексия Нервная - взрослые
|
структурная и функциональная МРТ
|
|
Bulimia Nervosa - взрослые
|
структурная и функциональная МРТ
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение толщины коры
Временное ограничение: базовый уровень, через 12 месяцев после обмолота
|
базовый уровень, через 12 месяцев после обмолота
|
|
Восстановление веса
Временное ограничение: Базовая линия - через 12 месяцев после обмолота
|
Базовая линия - через 12 месяцев после обмолота
|
|
Контрольный список поведения детей (CBCL)
Временное ограничение: Базовая линия - 12 месяцев после зачисления
|
Базовая линия - 12 месяцев после зачисления
|
|
Оценка инвентаризации депрессии детей (CDI)
Временное ограничение: базовый уровень, через 12 месяцев после обмолота
|
базовый уровень, через 12 месяцев после обмолота
|
|
Многомерная шкала тревоги для детей (MASC)
Временное ограничение: Базовая линия - через 12 месяцев после обмолота
|
Базовая линия - через 12 месяцев после обмолота
|
|
Психометрический счет инвентаризации инвентаризации пищевого поведения (EDI)
Временное ограничение: Базовая линия - через 12 месяцев после обмолота
|
Базовая линия - через 12 месяцев после обмолота
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение меры межполосной связности между соответствующими областями в МРТ (Voxelwise гомотопическая связь - VMHC)
Временное ограничение: базовый уровень, через 12 месяцев после обмолота
|
VMHC является мерой межполучанной связи между соответствующими областями в FMRI.
VMHC измеряет уровень симметрии или корреляции между левыми/правыми парами вокселей или областей мозга.
|
базовый уровень, через 12 месяцев после обмолота
|
|
Индекс изменения региональной однородности (REHO)
Временное ограничение: базовый уровень, через 12 месяцев после обмолота
|
базовый уровень, через 12 месяцев после обмолота
|
|
|
Chiange в амплитуде низкочастотных флуктуаций (ALFF) и фракционной амплитуды низкочастотных флуктуаций (FALFF) зависимого (жирного шрифта) сигнала уровня крови в данных FMRI
Временное ограничение: базовый уровень, через 12 месяцев после обмолота
|
базовый уровень, через 12 месяцев после обмолота
|
|
|
Изменение в соединении степень между каждым узлом и другими узлами (степень центральности - DC) в сети в мозге.
Временное ограничение: Базовая линия - через 12 месяцев после обмолота
|
Базовая линия - через 12 месяцев после обмолота
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
24 октября 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 октября 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 октября 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 февраля 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 марта 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 марта 2025 г.
Последняя проверка
1 марта 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RS-FMRI-ED
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .