Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Funktionel MR under hviletilstand hos patienter med spiseforstyrrelser

11. marts 2025 opdateret af: Meyer Children's Hospital IRCCS

Funktionel MR under hviletilstand hos patienter med spiseforstyrrelser: En langsgående prospektiv undersøgelse af neuropsykopatologiske korrelater

Målet med denne observationsundersøgelse er at lære, om kliniske og neurofysiologiske egenskaber dynamik kan følge lignende tendenser i en langsgående karakterisering af patienter med en diagnose af en spiseforstyrrelse.

Den primære hypotese er, at reverseringen af ​​funktionel magnetisk resonansafbildning (FMRI) baseline -skift er positivt forbundet med symptomatisk forbedring.

Den sekundære hypotese er, at graden af ​​(f) MR -baseline -skift er positivt forbundet med symptomer.

Deltagerne bliver bedt om at udfylde psykometriske spørgeskemaer, udføre en fMRI og blive tilbagekaldt efter 12 måneder for en opfølgning.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Italien
      • Florence, Italien
        • Rekruttering
        • Meyer Children's Hospital IRCCS
        • Kontakt:
      • Florence, Italien
        • Rekruttering
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria Careggi, Firenze
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Anorexia nervosa eller bulimia nervosa -patienter mellem 12 og 40 år gamle

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Kvindelig sex
  • Alder mellem 12 og 40 år
  • Nuværende diagnose af anorexia nervosa eller bulimia nervosa ifølge DSM-5-TR.

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere eller nuværende diagnose af skizofreni eller bipolar lidelse,
  • Akut psykose
  • Stofmisbrug
  • Alvorlige medicinske komorbiditeter (hypercapnia, svær hypertension, hjertearytmi, organfejl)
  • manglende evne til at give skriftligt eller verbalt samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Anorexia nervosa - mindreårige
Diagnostisk test: Strukturel og funktionel MR
Strukturel og funktionel MR
Bulimia nervosa - mindreårige
Diagnostisk test: Strukturel og funktionel MR
Strukturel og funktionel MR
Anorexia nervosa - voksne
Diagnostisk test: Strukturel og funktionel MR
Strukturel og funktionel MR
Bulimia nervosa - voksne
Diagnostisk test: Strukturel og funktionel MR
Strukturel og funktionel MR

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i kortikalt tykkelse
Tidsramme: Baseline, 12 måneder efter tilmelding
Baseline, 12 måneder efter tilmelding
Vægtgendannelse
Tidsramme: Baseline - 12 måneder efter tilmelding
Baseline - 12 måneder efter tilmelding
Child Behaviour checkliste (CBCL) score
Tidsramme: Baseline - 12 måneder efter tilmelding
Baseline - 12 måneder efter tilmelding
Børnepression Inventory (CDI) score
Tidsramme: Baseline, 12 måneder efter tilmelding
Baseline, 12 måneder efter tilmelding
Multidimensionel angstskala for børn (MASC)
Tidsramme: Baseline - 12 måneder efter tilmelding
Baseline - 12 måneder efter tilmelding
Spiseforstyrrelse Inventory (EDI) Psykometrisk score
Tidsramme: Baseline - 12 måneder efter tilmelding
Baseline - 12 måneder efter tilmelding

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skift af måling af interhemisfærisk forbindelse mellem tilsvarende områder i fMRI (voxelwise homotopisk forbindelse - VMHC)
Tidsramme: Baseline, 12 måneder efter tilmelding
VMHC er et mål for interhemisfærisk forbindelse mellem tilsvarende områder i fMRI. VMHC måler niveauet for symmetri eller sammenhæng mellem venstre/højre par voxels eller hjerneområder.
Baseline, 12 måneder efter tilmelding
Ændring i regional homogenitet (reho) indeks
Tidsramme: Baseline, 12 måneder efter tilmelding
Baseline, 12 måneder efter tilmelding
Chianga i amplitude af lavfrekvente svingninger (ALFF) og fraktioneret amplitude af lavfrekvente svingninger (FALFF) af blodets iltniveauafhængige (BOLD) signal i fMRI-data
Tidsramme: Baseline, 12 måneder efter tilmelding
Baseline, 12 måneder efter tilmelding
Ændring i forbindelsesgraden mellem hver knude og andre noder (grad af centralitet - DC) i netværket i hjernen.
Tidsramme: Baseline - 12 måneder efter tilmelding
Baseline - 12 måneder efter tilmelding

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Meyer Children's Hospital IRCCS

Samarbejdspartnere

Azienda Ospedaliero-Universitaria Careggi, Firenze

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

24. oktober 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. oktober 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. oktober 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. februar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RS-FMRI-ED

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Anoreksi

Kliniske forsøg med Strukturel og funktionel MR

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovakia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner