饮食失调患者的静止状态下功能性MRI
2025年3月11日 更新者：Meyer Children's Hospital IRCCS
饮食失调患者静止状态期间的功能性MRI：一项关于神经心理病理学相关性的前瞻性研究
这项观察性研究的目的是了解临床和神经生理特征是否可能遵循诊断为饮食失调症的患者的纵向表征的类似趋势。
主要假设是功能磁共振成像（fMRI）基线替代的逆转与有症状的改善呈正相关。
第二个假设是（F）MRI基线交替的程度与症状呈正相关。
将要求参与者填写心理测量问卷，执行fMRI并在12个月时召回以进行随访。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
50
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Tiziana Pisano
- 电话号码：0039 055 5662907
- 邮箱：t.pisano@meyer.it
研究联系人备份
- 姓名：Giovanni Castellini
- 电话号码：0039 055 794 7478
- 邮箱：giovanni.castellini@unifi.it
学习地点
-
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Florence、意大利
- 招聘中
- Meyer Children's Hospital IRCCS
-
接触：
- Tiziana Pisano
- 电话号码：0039 055 5662907
- 邮箱：t.pisano@meyer.it
-
Florence、意大利
- 招聘中
- Azienda Ospedaliero-Universitaria Careggi, Firenze
-
接触：
- Giovanni Castellini
- 电话号码：0039 055 794 7478
- 邮箱：giovanni.castellini@unifi.it
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
神经性厌食症或神经性贪食症患者12至40岁
描述
纳入标准：
- 女性
- 年龄在12至40岁之间
- 根据DSM-5-TR，当前神经性厌食症或神经性贪食症的诊断。
排除标准：
- 精神分裂症或躁郁症的先前或目前的诊断，
- 急性精神病
- 药物滥用
- 严重的医学合并症（高碳酸盐，严重的高血压，心律不齐，器官衰竭）
- 无能力授予书面或口头同意
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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厌食症神经 - 未成年人
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结构和功能性MRI
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神经贪食症 - 未成年人
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结构和功能性MRI
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厌食症神经 - 成年人
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结构和功能性MRI
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神经贪食症 - 成人
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结构和功能性MRI
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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皮质厚度变化
大体时间：基线，注册后12个月
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基线，注册后12个月
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体重恢复
大体时间：基线 - 注册后12个月
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基线 - 注册后12个月
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儿童行为清单（CBCL）得分
大体时间：基线 - 入学后12个月
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基线 - 入学后12个月
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儿童抑郁量表（CDI）得分
大体时间：基线，注册后12个月
|
基线，注册后12个月
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儿童多维焦虑量表（MASC）
大体时间：基线 - 注册后12个月
|
基线 - 注册后12个月
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饮食失调库存（EDI）心理测试评分
大体时间：基线 - 注册后12个月
|
基线 - 注册后12个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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FMRI中相应区域之间半球间连通性的度量变化（voxelwise同位连通性-VMHC）
大体时间：基线，注册后12个月
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VMHC是fMRI中相应区域之间半球间连通性的量度。
VMHC测量体素或大脑区域之间的对称性或相关性水平。
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基线，注册后12个月
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区域均匀性（REHO）指数的变化
大体时间：基线，注册后12个月
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基线，注册后12个月
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在fMRI数据中，低频波动（ALFF）和低频波动（FALFF）的幅度的振幅（ALFF）和低频波动（FALFF）的分数
大体时间：基线，注册后12个月
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基线，注册后12个月
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大脑网络中每个节点和其他节点（中心性-DC程度）之间的连接程度变化。
大体时间：基线 - 注册后12个月
|
基线 - 注册后12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年10月24日
初级完成 (估计的)
2026年10月1日
研究完成 (估计的)
2026年10月1日
研究注册日期
首次提交
2025年2月27日
首先提交符合 QC 标准的
2025年3月11日
首次发布 (实际的)
2025年3月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年3月11日
最后验证
2025年3月1日
更多信息
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