Funktionaalinen MRI lepotilassa syömishäiriöillä
tiistai 11. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Meyer Children's Hospital IRCCS
Funktionaalinen MRI lepotilan aikana potilailla, joilla on syömishäiriöitä: pitkittäinen tulevaisuuden tutkimus neuropsykopatologisista korrelaatioista
Tämän havainnollisen tutkimuksen tavoitteena on oppia, voivatko kliiniset ja neurofysiologiset ominaisuudet dynamiikka seurata samanlaisia suuntauksia potilailla, joilla on syömishäiriötä diagnoosi.
Ensisijainen hypoteesi on, että funktionaalisen magneettisen resonanssikuvauksen (FMRI) lähtötason vuorotteluun liittyy positiivisesti oireenmukaista paranemista.
Toissijainen hypoteesi on, että (F) MRI -lähtötason vuorotteluaste liittyy positiivisesti oireisiin.
Osallistujia pyydetään täyttämään psykometriset kyselylomakkeet, suorittamaan fMRI ja heidät muistetaan 12 kuukauden kuluttua seurannasta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
50
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Tiziana Pisano
- Puhelinnumero: 0039 055 5662907
- Sähköposti: t.pisano@meyer.it
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Giovanni Castellini
- Puhelinnumero: 0039 055 794 7478
- Sähköposti: giovanni.castellini@unifi.it
Opiskelupaikat
-
-
-
Florence, Italia
- Rekrytointi
- Meyer Children's Hospital IRCCS
-
Ottaa yhteyttä:
- Tiziana Pisano
- Puhelinnumero: 0039 055 5662907
- Sähköposti: t.pisano@meyer.it
-
Florence, Italia
- Rekrytointi
- Azienda Ospedaliero-Universitaria Careggi, Firenze
-
Ottaa yhteyttä:
- Giovanni Castellini
- Puhelinnumero: 0039 055 794 7478
- Sähköposti: giovanni.castellini@unifi.it
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Anorexia nervosa tai bulimia nervosa -potilaat 12–40 -vuotiaita
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naispuolinen sukupuoli
- Ikä 12–40 -vuotiaana
- DSM-5-TR: n mukaan nykyinen anorexia nervosan tai bulimia nervosan diagnoosi.
Poissulkemiskriteerit:
- Aikaisempi tai nykyinen skitsofrenian diagnoosi tai kaksisuuntainen mielialahäiriö,
- Akuutti psykoosi
- Päihteiden väärinkäyttö
- Vakavat lääketieteelliset yhdistelmät (hyperkapnia, vaikea verenpaine, sydämen rytmihäiriö, elinten vajaatoiminta)
- kyvyttömyys myöntää kirjallinen tai sanallinen suostumus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Anorexia nervosa - alaikäiset
|
rakenteellinen ja toiminnallinen MRI
|
|
Bulimia nervosa - alaikäiset
|
rakenteellinen ja toiminnallinen MRI
|
|
Anorexia nervosa - aikuiset
|
rakenteellinen ja toiminnallinen MRI
|
|
Bulimia nervosa - aikuiset
|
rakenteellinen ja toiminnallinen MRI
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Aivokuoren paksuuden muutos
Aikaikkuna: Perustaso, 12 kuukautta ilmoittamisen jälkeen
|
Perustaso, 12 kuukautta ilmoittamisen jälkeen
|
|
Painon palautus
Aikaikkuna: Perustaso - 12 kuukautta ilmoittamisen jälkeen
|
Perustaso - 12 kuukautta ilmoittamisen jälkeen
|
|
Lasten käyttäytymisen tarkistuslistan (CBCL) pisteet
Aikaikkuna: Perustaso - 12 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
Perustaso - 12 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Lasten masennuksen inventaario (CDI)
Aikaikkuna: Perustaso, 12 kuukautta ilmoittamisen jälkeen
|
Perustaso, 12 kuukautta ilmoittamisen jälkeen
|
|
Lasten moniulotteinen ahdistusasteikko (MASC)
Aikaikkuna: Perustaso - 12 kuukautta ilmoittamisen jälkeen
|
Perustaso - 12 kuukautta ilmoittamisen jälkeen
|
|
Syömishäiriöiden inventaario (EDI) psykometrinen pistemäärä
Aikaikkuna: Perustaso - 12 kuukautta ilmoittamisen jälkeen
|
Perustaso - 12 kuukautta ilmoittamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
FMRI: n vastaavien alueiden välisen alueen välillä (Voxelwise Homotopic Connection - VMHC) välillä
Aikaikkuna: Perustaso, 12 kuukautta ilmoittamisen jälkeen
|
VMHC on fMRI: n vastaavien alueiden välinen mittariferisen yhteyden mitta.
VMHC mittaa symmetrian tai korrelaation tason vokselien vasemman/oikean parin tai aivojen välillä.
|
Perustaso, 12 kuukautta ilmoittamisen jälkeen
|
|
Alueellisen homogeenisuuden muutos (REHO) -indeksi
Aikaikkuna: Perustaso, 12 kuukautta ilmoittamisen jälkeen
|
Perustaso, 12 kuukautta ilmoittamisen jälkeen
|
|
|
Chiange matalataajuisten heilahtelujen (ALFF) amplitudissa ja veren happea-tasosta riippuvan (lihavoidun) signaalin matalan taajuuden vaihtelun (FALFF) murto-amplitudissa fMRI-tiedoissa
Aikaikkuna: Perustaso, 12 kuukautta ilmoittamisen jälkeen
|
Perustaso, 12 kuukautta ilmoittamisen jälkeen
|
|
|
Yhteysasteen muutos kunkin solmun ja muiden solmujen välillä (keskipiste - DC) aivojen verkossa.
Aikaikkuna: Perustaso - 12 kuukautta ilmoittamisen jälkeen
|
Perustaso - 12 kuukautta ilmoittamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 24. lokakuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. lokakuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. lokakuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 27. helmikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. maaliskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RS-FMRI-ED
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .