肝臓血管評価のための肝臓寄付の前のCTとMRCPの相関関係：アン​​ビディレクションコホート研究 (BVLDLT)

研究方法：

データ、CTおよびMRCP画像はHIXから抽出されます。画像のスクリーンショットが作成されます。 すべての個人データは、Microsoft PowerPoint 16.90.2を使用してブラックアウトされます。 CTおよびMRCPイメージは、同じドナーのCTとMRCPの異なるコードでランダムにコード化されます。 これらのコード化された画像は、キャスターを通じて放射線科医と共有されます。 彼は血管を数え、焦点肝病変を探します。 彼は調査結果をキャスターに登録し、このファイルを調査コーディネーターと共有します。

分析：

正常性は、Shapiro-Wilkテストを使用してテストされます。 分散の均一性は、Fテストを使用してテストされます。 QQ-Plotは、外れ値をチェックするために使用されます。 ベースラインドナーの特性については、不対のサンプルT検定またはMann-Whitneyテストを使用して、年齢、体重、身長、およびBMIについて性差を調査します。

CTとMRCPの血管評価の類似性と相違点について徹底的に説明します。

平均（標準偏差（SD））総必須血管の数は、CTおよびMRCPについて計算されます。 CTとMRCPの相関は、次の式で計算されます：（ CTの平均数）/（MRCPの平均数）*100（％）。 平均相関関係については、すべてのドナーの相関の平均がとられます。 総必須血管の数の平均（SD）と最小マックスを示すテーブル、および相関が行われます。 相関の分布は、バーチャートに表示されます。 ペアのサンプルT検定は、MRCPおよびCTの総必須血管の平均数の違いをテストするために使用されます。 肝動脈、肝静脈、焦点肝病変についても同じ分析が行われます。 サブグループ分析は、rstudio 2024.09.1、graphpad prism 9.5.0、およびmicrosoft excelバージョン16.90.2を使用して、対応のないサンプル、ウェルチのt検定、またはマンホイットニーテスト統計分析を使用して、性別、年齢、体重、高さ、およびBMIに対して実行されます。 p <0.05は統計的有意性を示します。

採用およびインフォームドコンセントの手順：

移植コーディネーターおよび/または移植外科医は、研究について参加者に通知し、書面によるインフォームドコンセントを求めます。 生きている肝臓のドナーは、毎年一生フォローアップされています。 参加者は、フォローアップの相談中に通知されます。 何らかの理由で、フォローアップのためにエラスムスMCをもう訪問しないすべてのドナーに電話で連絡されます。 ドナーが参加を考慮した場合、患者情報フォーム（PIF）が郵便で送信されます。 ドナーは、署名されたPIFをメールで返品できます。

寄付者は、いつでも、何らかの理由でインフォームドコンセントを撤回することができます。 彼らは電話、郵便、または直接撤退することができます。

プライバシー保護：

被験者のプライバシーは、コード化されたデータを使用して保護されます。 データベースでは、被写体は数字と呼ばれます。 これらの数値はランダムに選択されます。 どの番号がパスワードを備えたキーテーブルに登録されている被験者に属します。 このパスワードは、主任研究者と研究チームによってのみ知られています。 データが保存されているデータベース（キャスター）は、データセキュリティの要件を満たしています。 個人データの取り扱いは、オランダのデータ保護法に準拠しています（オランダ語： 'Algemene Verordening Gegevensbescherming（AVG））。 研究文書、進捗レポート、および調査出版物には、コード番号のみが使用されます。