A CT és az MRCP közötti összefüggés a máj véredényének értékeléséhez szükséges májmáj -adományozás előtt: Ambidirectional kohort vizsgálat (BVLDLT)

Kutatási módszerek:

Az adatokat, a CT-MRCP képeket a HIX-ből vonják ki. A képek képernyőképeit készítik. Az összes személyes adatot a Microsoft PowerPoint 16.90.2 használatával elsötétítik. A CT- és MRCP-képeket véletlenszerűen kódolják, ugyanazon donor CT és MRCP különböző kódjaival. Ezeket a kódolt képeket Castor révén megosztják a radiológussal. Megszámolja az ereket és keresi a fókuszos máj sérüléseket. Nyilvántartja megállapításait Castorban, és megosztja ezt a fájlt a tanulmány koordinátorával.

Elemzés:

A normalitást a Shapiro-Wilk teszttel kell megvizsgálni. A varianciák homogenitását az F-Test alkalmazásával teszteljük. A QQ-plot felhasználásra kerül a kiugró értékek ellenőrzésére. A kiindulási donor jellemzőihez a nemek közötti különbségeket az életkor, a súly, a magasság és a BMI szempontjából vizsgáljuk a páratlan minták t-teszt vagy Mann-Whitney teszttel.

A CT -n és az MRCP -n végzett erek értékelése közötti hasonlóságokat és különbségeket alaposan leírjuk.

A teljes alapvető erek átlagos (szórás (SD)) számát kiszámítják a CT -re és az MRCP -re. A CT és az MRCP közötti összefüggéseket a következő képlettel számoljuk: (átlagszám a CT -n)/(átlagszám az MRCP -n)*100 (%). Az átlagos korrelációhoz az összes donor korrelációjának átlaga lesz. Egy táblázat, amely bemutatja az összes esszenciális erek számát (SD) és MIN-MAX-t, és a korrelációt végezzük. A korrelációk eloszlását egy oszlopdiagramban mutatjuk be. A párosított minták t-tesztjét az MRCP és a CT összes esszenciális erek átlagos számának különbségeinek tesztelésére fogják használni. Ugyanezt az elemzést végezzük a máj artériáira, a máj vénáira és a fókuszos májkárosodásokra. Az alcsoport-elemzéseket nem, életkor, súly, magasság és BMI vonatkozásában végezzük a páratlan minták t-tesztjének, a Welch t-tesztjének vagy a Mann-Whitney-teszt statisztikai elemzésének felhasználásával, az RSTUDIO 2024.09.1, a GraphPad PRISM 9.5.0 és a Microsoft Excel 16.90.2 verziójával. P <0,05 a statisztikai szignifikanciát jelzi.

Toborzási és tájékozott hozzájárulási eljárások:

A transzplantációs koordinátor és/vagy a transzplantációs sebész tájékoztatja a résztvevőket a tanulmányról, és megkérdezi írásbeli tájékozott hozzájárulását. Az élő májdonorokat évente követik az egész életen át. A résztvevőket egy nyomon követési konzultáció során tájékoztatják. Minden olyan donort, akik bármilyen okból nem látogatják meg az Erasmus MC-t a nyomon követés céljából, telefonon felveszik a kapcsolatot. Ha a donor részt vesz a részvételről, akkor a beteginformációs űrlapot (PIF) postán küldjük el. Az adományozók visszaküldhetik az aláírt PIF -t a levélben.

Az adományozók bármikor és bármilyen okból visszavonhatják tájékozott beleegyezését, ha bármilyen következmény nélkül akarják ezt megtenni. Visszavonulhatnak telefonon, postán vagy személyesen.

Adatvédelmi védelem:

Az alany magánéletét kódolt adatok felhasználásával védik. Az adatbázisban a tárgyakat számoknak nevezik. Ezeket a számokat véletlenszerűen választják meg. Melyik szám tartozik, melyik alany regisztrál egy jelszóval rendelkező kulcstáblában. Ezt a jelszót csak a fő kutató és a kutatócsoport ismerte. Az adatbázis, amelyben az adatokat tárolja (Castor), megfelel az adatbiztonságra vonatkozó követelményeknek. A személyes adatok kezelése megfelel a holland adatvédelmi törvénynek (holland nyelven: „Algemén verordening GeGevensBescherming (AVG)). Csak a kódszámot fogják használni a tanulmányi dokumentációhoz, az előrehaladási jelentésekhez és a kutatási publikációkhoz.