De correlatie tussen CT en MRCP vóór het leven van leverdonatie voor leverbloedvatenbeoordeling: een ambidirectionele cohortstudie (BVLDLT)

Onderzoeksmethoden:

Gegevens, CT-en MRCP-afbeeldingen worden geëxtraheerd uit HIX. Er worden schermafbeeldingen van de afbeeldingen gemaakt. Alle persoonlijke gegevens worden zwart gemaakt met Microsoft PowerPoint 16.90.2. De CT- en MRCP-images worden willekeurig gecodeerd met verschillende codes voor de CT en MRCP van dezelfde donor. Deze gecodeerde afbeeldingen worden gedeeld met de radioloog via Castor. Hij zal de bloedvaten tellen en op zoek gaan naar focale leverlaesies. Hij zal zijn bevindingen in Castor registreren en dit bestand delen met de studiecoördinator.

Analyse:

Normaliteit wordt getest met behulp van de Shapiro-Wilk-test. Homogeniteit van varianties zal worden getest met behulp van de F-test. Een QQ-plot wordt gebruikt om uitbijters te controleren. Voor de basisdonorkenmerken zullen sekseverschillen worden onderzocht voor leeftijd, gewicht, lengte en BMI met behulp van de ongepaarde monsters t-test of Mann-Whitney-test.

Overeenkomsten en verschillen tussen bloedvatbeoordeling op CT en MRCP zullen grondig worden beschreven.

Het gemiddelde (standaardafwijking (SD)) aantal totale essentiële bloedvaten zal worden berekend voor CT en voor MRCP. De correlaties tussen CT en MRCP worden berekend door de volgende formule: (gemiddeld nummer op CT)/(gemiddeld nummer op MRCP)*100 (%). Voor de gemiddelde correlatie zal het gemiddelde van de correlaties van alle donoren worden genomen. Een tabel met de middelen (SD) en Min-max van het aantal totale essentiële bloedvaten, en de correlatie zal worden gemaakt. De verdeling van correlaties wordt weergegeven in een staafdiagram. De gepaarde monsters t-test zullen worden gebruikt om te testen op verschillen in het gemiddelde aantal totale essentiële bloedvaten op MRCP en CT. Dezelfde analyse zal worden uitgevoerd voor de leverslagaders, leveraders en focale leverlaesies. Subgroepanalyses zullen worden uitgevoerd voor geslacht, leeftijd, gewicht, lengte en BMI met behulp van de ongepaarde monsters t-test, Welch's t-test of Mann-Whitney-test statistische analyses worden uitgevoerd met behulp van RSTUDIO 2024.09.1, GraphPad Prism 9.5.0 en Microsoft Excel versie 16.90.2. P <0,05 geeft statistische significantie aan.

Werving- en geïnformeerde toestemmingsprocedures:

De transplantatiecoördinator en/of transplantatiechirurg zullen deelnemers informeren over de studie en zullen hun schriftelijke geïnformeerde toestemming vragen. Levende leverdonoren worden jaarlijks voor het leven opgevolgd. De deelnemers worden geïnformeerd tijdens een vervolgconsult. Alle donoren die om welke reden dan ook niet meer de Erasmus MC bezoeken voor follow-up, worden telefonisch gecontacteerd. Als de donor deelneemt, wordt een patiëntinformatieformulier (PIF) per e -mail verzonden. De donoren kunnen de ondertekende PIF via e -mail retourneren.

Donoren kunnen hun geïnformeerde toestemming op elk moment en om welke reden dan ook intrekken als ze dit zonder enige gevolgen willen doen. Ze kunnen zich terugtrekken via telefoon, post of persoonlijk.

Privacybescherming:

De privacy van het onderwerp wordt beschermd met behulp van gecodeerde gegevens. In de database worden onderwerpen getallen genoemd. Deze cijfers worden willekeurig gekozen. Welk nummer hoort bij welk onderwerp is geregistreerd in een sleuteltabel met een wachtwoord. Dit wachtwoord is alleen bekend bij de hoofdonderzoeker en het onderzoeksteam. De database waarin de gegevens worden opgeslagen (Castor), voldoet aan de vereisten voor gegevensbeveiliging. De behandeling van persoonlijke gegevens is in overeenstemming met de Nederlandse Data Protection Act (in het Nederlands: 'Algemene Verordening Gegevensbescherming (AVG)). Alleen het codenummer zal worden gebruikt voor studiedocumentatie, voortgangsrapporten en onderzoekspublicaties.