Korrelationen mellan CT och MRCP före levande leverdonation för leverans av leverblodkärl: En ambidirektionell kohortstudie (BVLDLT)

Forskningsmetoder:

Data, CT-och MRCP-bilder kommer att extraheras från HIX. Skärmdumpar av bilderna kommer att göras. All personuppgift kommer att bli svart med Microsoft PowerPoint 16.90.2. CT- och MRCP-bilderna kommer att kodas slumpmässigt med olika koder för CT och MRCP för samma givare. Dessa kodade bilder kommer att delas med radiologen genom Castor. Han kommer att räkna blodkärlen och leta efter fokala leverskador. Han kommer att registrera sina resultat i Castor och dela den här filen hos studiekoordinator.

Analys:

Normalitet testas med Shapiro-Wilk-testet. Homogenitet av variationer testas med F-testet. En QQ-plot kommer att användas för att kontrollera för Outliers. För baslinjens givaregenskaper kommer könsskillnader att undersökas för ålder, vikt, höjd och BMI med användning av de oparade proverna T-testet eller Mann-Whitney-testet.

Likheter och skillnader mellan bedömning av blodkärl på CT och MRCP kommer att beskrivas noggrant.

Medelavvikelsen (SD)) Antalet totala väsentliga blodkärl kommer att beräknas för CT och för MRCP. Korrelationerna mellan CT och MRCP kommer att beräknas med följande formel: (medelnummer på CT)/(medelnummer på MRCP)*100 (%). För den genomsnittliga korrelationen kommer genomsnittet för alla givarnas korrelationer att tas. En tabell som visar medel (SD) och min-max av antalet totala väsentliga blodkärl, och korrelationen kommer att göras. Fördelningen av korrelationer kommer att visas i ett stapeldiagram. De parade proverna t-testet kommer att användas för att testa för skillnader i medelantalet totala väsentliga blodkärl på MRCP och CT. Samma analys kommer att göras för leverartärerna, levervener och fokalleverskador. Undergruppsanalyser kommer att genomföras för kön, ålder, vikt, höjd och BMI med användning av de oparade proverna t-testet, Welchs t-test eller Mann-Whitney-teststatistiska analyser kommer att genomföras med RSTUDIO 2024.09.1, GraphPad Prism 9.5.0 och Microsoft Excel version 16.90.2. P <0,05 indikerar statistisk betydelse.

Rekrytering och informerade samtyckesförfaranden:

Transplantationskoordinator och/eller transplantationskirurg kommer att informera deltagarna om studien och kommer att fråga deras skriftliga informerade samtycke. Levande levergivare följs upp årligen för livet. Deltagarna kommer att informeras under en uppföljningskonsult. Alla givare som av någon anledning inte besöker Erasmus MC för uppföljning kontaktas per telefon. Om givaren överväger att delta kommer ett patientinformationsformulär (PIF) att skickas via post. Givarna kan returnera den signerade PIF via post.

Givare kan dra tillbaka sitt informerade samtycke när som helst och av någon anledning om de vill göra det utan några konsekvenser. De kan ta ut via telefon, post eller personligen.

Sekretessskydd:

Ämnes integritet skyddas genom att använda kodade data. I databasen benämns ämnen som siffror. Dessa siffror väljs slumpmässigt. Vilket nummer tillhör vilket ämne som är registrerat i en nyckeltabell med ett lösenord. Detta lösenord är endast känt av den huvudsakliga utredaren och forskarteamet. Databasen där data lagras (Castor) uppfyller de krav som ställs in för datasäkerhet. Hanteringen av personuppgifter överensstämmer med lagen om holländsk dataskydd (på nederländska: 'Algemene Verordening Gegevensbescherming (AVG)). Endast kodnumret kommer att användas för studiedokumentation, framstegsrapporter och forskningspublikationer.