A correlação entre CT e MRCP antes da doação de fígado para o fígado para avaliação dos vasos sanguíneos do fígado: um estudo de coorte ambidirecional (BVLDLT)

Métodos de pesquisa:

Os dados, as imagens CT e MRCP serão extraídos do HIX. Capturas de tela das imagens serão feitas. Todos os dados pessoais serão apagados usando o Microsoft PowerPoint 16.90.2. As imagens CT e MRCP serão codificadas aleatoriamente com diferentes códigos para o CT e o MRCP do mesmo doador. Essas imagens codificadas serão compartilhadas com o radiologista através de Castor. Ele contará os vasos sanguíneos e procurará lesões focais no fígado. Ele registrará suas descobertas em Castor e compartilhará esse arquivo com o coordenador do estudo.

Análise:

A normalidade será testada usando o teste de Shapiro-Wilk. A homogeneidade das variações será testada usando o teste F. Um gráfico QQ será usado para verificar se há valores outliers. Para as características do doador de linha de base, as diferenças sexuais serão investigadas para idade, peso, altura e IMC usando o teste t de amostras não pareadas ou o teste de Mann-Whitney.

As semelhanças e diferenças entre a avaliação dos vasos sanguíneos sobre CT e MRCP serão completamente descritas.

O número médio (desvio padrão (DP)) dos vasos sanguíneos essenciais totais será calculado para a TC e para MRCP. As correlações entre CT e MRCP serão calculadas pela seguinte fórmula: (número médio de CT)/(número médio no MRCP)*100 (%). Para a correlação média, a média de todas as correlações de todos os doadores será realizada. Uma tabela mostrando os meios (DP) e Min-Max do número de vasos sanguíneos essenciais totais, e a correlação será feita. A distribuição das correlações será mostrada em um gráfico de barras. O teste t de amostras emparelhadas será usado para testar as diferenças no número médio de vasos sanguíneos essenciais totais no MRCP e CT. A mesma análise será feita para as artérias hepáticas, veias hepáticas e lesões focais do fígado. As análises de subgrupos serão realizadas para sexo, idade, peso, altura e IMC usando o teste t de amostras não pareadas, o teste t de Welch ou as análises estatísticas de teste de Mann-Whitney serão realizadas usando o RSTUDIO 2024.09.1, GraphPad 9.5.0 e Microsoft Excel versão 16.90.2.2. P <0,05 indica significância estatística.

Recrutamento e procedimentos de consentimento informado:

O coordenador de transplante e/ou cirurgião de transplante informarão os participantes sobre o estudo e solicitarão o consentimento informado por escrito. Os doadores vivos do fígado são acompanhados anualmente por toda a vida. Os participantes serão informados durante uma consulta de acompanhamento. Todos os doadores que são, por qualquer motivo, não visitam mais o Erasmus MC para acompanhamento, são contatados por telefone. Se o doador considerar a participação, um formulário de informações do paciente (PIF) será enviado por correio. Os doadores podem devolver o PIF assinado por correio.

Os doadores podem retirar seu consentimento informado a qualquer momento e por qualquer motivo, se desejarem fazê -lo sem nenhuma conseqüência. Eles podem se retirar através do telefone, correio ou pessoalmente.

Proteção à privacidade:

A privacidade do sujeito é protegida usando dados codificados. No banco de dados, os sujeitos são chamados de números. Esses números são escolhidos aleatoriamente. Qual número pertence a qual assunto é registrado em uma tabela de chave com uma senha. Essa senha é conhecida apenas pelo investigador principal e pela equipe de pesquisa. O banco de dados no qual os dados são armazenados (Castor) atende aos requisitos definidos para segurança de dados. O manuseio de dados pessoais está em conformidade com a Lei de Proteção de Dados Holandês (em holandês: 'Algemeneneningening Gegevensbescherming (AVG)). Somente o número do código será usado para documentação do estudo, relatórios de progresso e publicações de pesquisa.