La correlación entre CT y MRCP antes de vivir la donación de hígado para la evaluación de los vasos sanguíneos hepáticos: un estudio de cohorte ambidireccional (BVLDLT)

Métodos de investigación:

Los datos, las imágenes CT y MRCP se extraerán de HIX. Se realizarán capturas de pantalla de las imágenes. Todos los datos personales se bloquearán utilizando Microsoft PowerPoint 16.90.2. Las imágenes CT y MRCP se codificarán al azar con diferentes códigos para la CT y MRCP del mismo donante. Estas imágenes codificadas se compartirán con el radiólogo a través de Castor. Contará los vasos sanguíneos y buscará lesiones hepáticas focales. Registrará sus hallazgos en Castor y compartirá este archivo con el Coordinador del Estudio.

Análisis:

La normalidad se probará utilizando la prueba Shapiro-Wilk. La homogeneidad de las variaciones se probará utilizando la prueba F. Se utilizará una trama QQ para verificar los valores atípicos. Para las características basales del donante, las diferencias de sexo se investigarán para la edad, el peso, la altura y el IMC utilizando la prueba t de muestras no apareadas o la prueba de Mann-Whitney.

Se describirán a fondo las similitudes y diferencias entre la evaluación de los vasos sanguíneos en CT y MRCP.

El número medio (desviación estándar (DE)) de vasos sanguíneos esenciales totales se calculará para la TC y para MRCP. Las correlaciones entre CT y MRCP se calcularán mediante la siguiente fórmula: (número medio en CT)/(número medio en MRCP)*100 (%). Para la correlación media, se tomarán el promedio de las correlaciones de todos los donantes. Una tabla que muestra las medias (SD) y Min-Max del número de vasos sanguíneos esenciales totales, y se realizará la correlación. La distribución de correlaciones se mostrará en un gráfico de barras. La prueba t de muestras emparejadas se utilizará para evaluar las diferencias en el número medio de vasos sanguíneos esenciales totales en MRCP y CT. El mismo análisis se realizará para las arterias hepáticas, las venas hepáticas y las lesiones hepáticas focales. Los análisis de subgrupos se llevarán a cabo para el sexo, la edad, el peso, la altura y el IMC utilizando la prueba t de muestras no apareadas, la prueba t de Welch o los análisis estadísticos de prueba de Mann-Whitney se llevarán a cabo utilizando RSTUDIO 2024.09.1, Graphpad Prism 9.5.0, y Microsoft Excel Version 16.90.2. P <0.05 indica significación estadística.

Reclutamiento y procedimientos de consentimiento informado:

El coordinador de trasplantes y/o el cirujano de trasplante informarán a los participantes sobre el estudio y le preguntarán su consentimiento informado por escrito. Los donantes de hígado vivos son seguidos anualmente de por vida. Los participantes serán informados durante una consulta de seguimiento. Todos los donantes que, por cualquier razón, ya no visitan el Erasmus MC para el seguimiento se contactan por teléfono. Si el donante considera participar, un formulario de información del paciente (PIF) se enviará por correo. Los donantes pueden devolver el PIF firmado por correo.

Los donantes pueden retirar su consentimiento informado en cualquier momento y por cualquier motivo si lo desean sin ninguna consecuencia. Pueden retirarse a través del teléfono, el correo o en persona.

Protección de la privacidad:

La privacidad del sujeto está protegida mediante el uso de datos codificados. En la base de datos, los sujetos se denominan números. Estos números se eligen al azar. ¿Qué número pertenece a qué sujeto está registrado en una tabla de claves con una contraseña? Esta contraseña solo es conocida por el investigador principal y el equipo de investigación. La base de datos en la que se almacenan los datos (Castor) cumple con los requisitos establecidos para la seguridad de los datos. El manejo de datos personales cumple con la Ley de Protección de Datos Holandesa (en holandés: 'Algemene Verordening Gegevensbescherming (AVG)). Solo el número de código se utilizará para la documentación del estudio, los informes de progreso y las publicaciones de investigación.