La correlazione tra CT e MRCP prima della donazione epatica vivente per la valutazione dei vasi sanguigni epatici: uno studio di coorte ambiduale (BVLDLT)

Metodi di ricerca:

I dati, le immagini CT-e MRCP verranno estratte da HIX. Verranno realizzati screenshot delle immagini. Tutti i dati personali verranno oscurati utilizzando Microsoft PowerPoint 16.90.2. Le immagini CT e MRCP saranno codificate a caso con codici diversi per CT e MRCP dello stesso donatore. Queste immagini codificate saranno condivise con il radiologo attraverso Castor. Conterà i vasi sanguigni e cercherà lesioni epatiche focali. Registerà le sue scoperte a Castor e condividerà questo file con il coordinatore dello studio.

Analisi:

La normalità verrà testata utilizzando il test Shapiro-Wilk. L'omogeneità delle varianze verrà testata usando il test F. Una trama QQ verrà utilizzata per verificare i valori anomali. Per le caratteristiche del donatore di base, le differenze sessuali saranno studiate per età, peso, altezza e BMI usando il test t di campioni non accoppiati o test di Mann-Whitney.

Somiglianze e differenze tra la valutazione dei vasi sanguigni su CT e MRCP saranno descritti a fondo.

Il numero medio (deviazione standard (SD)) di vasi sanguigni essenziali totali verrà calcolato per CT e per MRCP. Le correlazioni tra CT e MRCP saranno calcolate dalla seguente formula: (numero medio su CT)/(numero medio su MRCP)*100 (%). Per la correlazione media, verrà presa la media delle correlazioni di tutti i donatori. Verrà effettuata una tabella che mostra i mezzi (SD) e Min-Max del numero di vasi sanguigni essenziali totali e la correlazione. La distribuzione delle correlazioni verrà mostrata in un grafico a barre. Il test t di campioni accoppiati verrà utilizzato per testare le differenze nel numero medio di vasi sanguigni essenziali totali su MRCP e CT. La stessa analisi verrà fatta per le arterie epatiche, le vene epatiche e le lesioni epatiche focali. Le analisi dei sottogruppi verranno eseguite per sesso, età, peso, altezza e BMI usando i campioni non accoppiati T-test T, il test t di Welch o le analisi statistiche di test di Mann-Whitney verranno eseguite utilizzando RStudio 2024.09.1, graphpad Prism 9.5.0 e Microsoft versione 16.90.2. P <0,05 indica un significato statistico.

Procedure di assunzione e consenso informato:

Il coordinatore del trapianto e/o il chirurgo del trapianto informeranno i partecipanti sullo studio e chiederanno il loro consenso informato scritto. I donatori di fegato viventi vengono seguiti ogni anno per la vita. I partecipanti saranno informati durante una consulenza di follow-up. Tutti i donatori che, per qualsiasi motivo, non visitano più l'Erasmus MC per il follow-up vengono contattati per telefono. Se il donatore considera la partecipazione, un modulo di informazioni sul paziente (PIF) verrà inviato per posta. I donatori possono restituire il PIF firmato tramite posta.

I donatori possono ritirare il loro consenso informato in qualsiasi momento e per qualsiasi motivo se desiderano farlo senza conseguenze. Possono ritirarsi tramite telefono, posta o di persona.

Protezione della privacy:

La privacy del soggetto è protetta utilizzando i dati codificati. Nel database i soggetti sono indicati come numeri. Questi numeri sono scelti a caso. Quale numero appartiene a quale argomento è registrato in una tabella chiave con una password. Questa password è conosciuta solo dal Principal Investigator e dal gruppo di ricerca. Il database in cui vengono archiviati i dati (Castor), soddisfa i requisiti impostati per la sicurezza dei dati. La gestione dei dati personali è conforme alla Dutch Data Protection Act (in olandese: "Algemene Verordening Gegevensbescherming (AVG)). Solo il numero di codice verrà utilizzato per la documentazione di studio, i rapporti sui progressi e le pubblicazioni di ricerca.