Korrelasjonen mellom CT og MRCP før levende leverdonasjon for leverblodkarvurdering: en ambidireksjonell kohortstudie (BVLDLT)

Forskningsmetoder:

Data, CT-og MRCP-bilder vil bli trukket ut fra Hix. Skjermbilder av bildene vil bli laget. Alle personopplysninger vil bli svart ut ved hjelp av Microsoft PowerPoint 16.90.2. CT- og MRCP-bilder vil bli kodet tilfeldig med forskjellige koder for CT og MRCP for samme giver. Disse kodede bildene vil bli delt med radiologen gjennom Castor. Han vil telle blodkarene og se etter fokale leverlesjoner. Han vil registrere funnene sine i Castor og dele denne filen med studiekoordinatoren.

Analyse:

Normalitet vil bli testet ved hjelp av Shapiro-Wilk-testen. Homogenitet av avvik vil bli testet ved bruk av F-testen. En QQ-Plot vil bli brukt til å se etter outliers. For baseline-donoregenskapene vil kjønnsforskjeller bli undersøkt for alder, vekt, høyde og BMI ved bruk av de uparede prøvene t-test eller Mann-Whitney-test.

Likheter og forskjeller mellom blodkarvurdering på CT og MRCP vil bli grundig beskrevet.

Gjennomsnittlig (standardavvik (SD)) antall totale essensielle blodkar vil bli beregnet for CT og for MRCP. Korrelasjonene mellom CT og MRCP vil bli beregnet med følgende formel: (Gjennomsnittlig tall på CT)/(gjennomsnittlig tall på MRCP)*100 (%). For den gjennomsnittlige korrelasjonen vil gjennomsnittet av alle givernes korrelasjoner bli tatt. En tabell som viser midlene (SD) og Min-Max for antall totale essensielle blodkar, og korrelasjonen vil bli gjort. Fordelingen av korrelasjoner vil bli vist i et søylediagram. De sammenkoblede prøvene t-test vil bli brukt til å teste for forskjeller i gjennomsnittlig antall totale essensielle blodkar på MRCP og CT. Den samme analysen vil bli gjort for leverarteriene, leverårene og fokale leverlesjoner. Undergruppeanalyser vil bli utført for kjønn, alder, vekt, høyde og BMI ved bruk av de uparede prøvene t-test, Welchs t-test eller Mann-Whitney-teststatistiske analyser vil bli utført ved bruk av RStudio 2024.09.1, GraphPad Prism 9.5.0 og Microsoft Excel Versjon 16.9.2. P <0,05 indikerer statistisk betydning.

Rekruttering og informerte samtykkeprosedyrer:

Transplantasjonskoordinatoren og/eller transplantasjonskirurgen vil informere deltakerne om studien og vil spørre deres skriftlige informerte samtykke. Levende levergivere følges opp årlig for livet. Deltakerne vil bli informert under en oppfølging. Alle givere som uansett grunn, ikke besøker Erasmus MC lenger for oppfølging, blir kontaktet på telefon. Hvis giveren vurderer å delta, vil et pasientinformasjonsskjema (PIF) bli sendt med post. Donorene kan returnere den signerte PIF via post.

Donorer kan ta ut sitt informerte samtykke når som helst og av en eller annen grunn hvis de ønsker å gjøre det uten noen konsekvenser. De kan trekke seg gjennom telefon, post eller personlig.

Personvernbeskyttelse:

Emnets personvern er beskyttet ved å bruke kodede data. I databasen blir emner referert til som tall. Disse tallene er valgt tilfeldig. Hvilket nummer tilhører hvilket emne som er registrert i en nøkkelbord med et passord. Dette passordet er bare kjent av hovedetterforskeren og forskerteamet. Databasen som dataene er lagret (Castor), oppfyller kravene som er satt for datasikkerhet. Håndteringen av personopplysninger er i samsvar med den nederlandske databeskyttelsesloven (i nederlandsk: 'Algemene Verordening Gegevensbescherming (AVG)). Bare kodenummeret vil bli brukt til studiedokumentasjon, fremdriftsrapporter og forskningspublikasjoner.