Korelace mezi CT a MRCP před živým darováním jater pro hodnocení jaterních krevních cév: Studie ambidisměrní kohorty (BVLDLT)

Metody výzkumu:

Data, obrázky CT-a MRCP budou extrahovány z HIX. Budou provedeny screenshoty obrázků. Všechny osobní údaje budou zatemněny pomocí Microsoft PowerPoint 16.90.2. Images CT- a MRCP budou náhodně kódovány různými kódy pro CT a MRCP stejného dárce. Tyto kódované obrázky budou sdíleny s radiologem prostřednictvím Castoru. Bude počítat krevní cévy a bude hledat fokální léze jater. Zaregistruje svá zjištění v Castoru a sdílí tento spis s koordinátorem studie.

Analýza:

Normalita bude testována pomocí testu Shapiro-Wilk. Homogenita variací bude testována pomocí F-testu. K kontrole odlehlých hodnot bude použit QQ-Plot. Pro charakteristiky základních dárců budou zkoumány pohlavní rozdíly z hlediska věku, hmotnosti, výšky a BMI pomocí nepárových vzorků t-test nebo Mann-Whitneyho testu.

Podobnosti a rozdíly mezi hodnocením krevních cév na CT a MRCP budou důkladně popsány.

Průměrný (standardní odchylka (SD)) počet celkových základních krevních cév se vypočítá pro CT a pro MRCP. Korelace mezi CT a MRCP budou vypočteny následujícím vzorcem: (průměrné číslo na CT)/(průměrné číslo na MRCP)*100 (%). Pro průměrnou korelaci bude provedeno průměr korelací všech dárců. Tabulka ukazující prostředky (SD) a min-max počtu celkových základních krevních cév a korelace bude provedena. Distribuce korelací bude zobrazena v sloupcovém grafu. Spárované vzorky t-test budou použity k testování rozdílů v průměrném počtu celkových nezbytných krevních cév na MRCP a CT. Stejná analýza bude provedena pro jaterní tepny, jaterní žíly a fokální jaterní léze. Analýzy podskupin budou prováděny pro pohlaví, věk, hmotnost, výšku a BMI pomocí nepárových vzorků t-test, Welchův t-test nebo statistické analýzy testu Mann-Whitneyho bude provedeno pomocí RStudio 2024.09.1, GraphPad Prism 9.5.0 a Microsoft Excel verze 16.90.2. P <0,05 označuje statistickou významnost.

Postupy náboru a informovaného souhlasu:

Koordinátor transplantace a/nebo transplantační chirurg bude informovat účastníky o studii a požádá o jejich písemný informovaný souhlas. Živé dárci jater jsou každoročně sledováni po celý život. Účastníci budou informováni během následné konzultace. Všichni dárci, kteří z jakéhokoli důvodu již nenavštěvují Erasmus MC pro sledování, jsou kontaktováni telefonicky. Pokud dárce považuje za účast, bude zaslán informační forma pacientů (PIF) poštou. Dárci mohou podepsat podepsaný PIF poštou.

Dárci mohou kdykoli a z jakéhokoli důvodu odvolat svůj informovaný souhlas, pokud si tak přejí bez jakýchkoli důsledků. Mohou se stáhnout telefonem, poštou nebo osobně.

Ochrana soukromí:

Soukromí subjektu je chráněno pomocí kódovaných dat. V databázi jsou subjekty označovány jako čísla. Tato čísla jsou vybrána náhodně. Které číslo patří k tomu, které subjekt je registrován v klíčové tabulce s heslem. Toto heslo je známo pouze hlavním vyšetřovatelem a výzkumným týmem. Databáze, ve které jsou data uložena (Castor), splňuje požadavky stanovené pro zabezpečení dat. Manipulace s osobními údaji je v souladu s nizozemským zákonem o ochraně údajů (v nizozemštině: „Algemene doručující Gegevensbescherming (AVG)). Pro studijní dokumentaci, zprávy o pokroku a výzkumných publikacích bude použito pouze číslo kódu.