人間の腸の健康におけるプロバイオティクスLH76の役割
2025年3月13日 更新者：Wecare Probiotics Co., Ltd.
腸内微生物叢の調節と健康な成人の腸の健康の向上におけるプロバイオティクスLH76の安全性と有効性に関する臨床研究
この研究の目的は、健康な成人の栄養補助食品としてのプロバイオティクスLH76の安全性と有効性を評価することです。
この研究では、プラセボと比較して、腸内微生物叢の組成、腸の健康、免疫機能に対する影響を評価します。
主要な結果には、微生物の多様性、腸の障壁の完全性、介入期間中の免疫応答マーカーの変化が含まれます。
調査結果は、LH76の潜在的な健康上の利点と、腸と免疫の健康を支援する上でのその役割の理解に貢献します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Fei Xu, Dr.
- 電話番号：13671979116
- メール：xu.fei@haut.edu.cn
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準：
- 介入期間中に3回のフォローアップ訪問を受けることをいとわない場合は、介入期間中に血液、尿、便のサンプルを2回提供することをいとわない
- 介入期間中に1日1回プロバイオティクスまたはプラセボを自己評価することをいとわない
- 良い視力、読み書きができ、眼鏡をかけることができます
- 良い聴覚を持ち、介入中にすべての指示を聞いて理解することができます
除外基準：
- 消化器疾患、主に胃腸疾患（セリアック病、潰瘍性大腸炎、クローン病）
- 深刻な神経学的状態（てんかん、脳卒中、重度の頭部外傷、過去10年間の髄膜炎、脳手術、脳腫瘍、長期com睡 - 全身麻酔を含めない）
- 以下の精神障害の治療を受けている/投与されています：アルコール/薬物/薬物乱用依存、統合失調症、精神病、双極性障害
- うつ病または気分の低い内部臓器不全（心臓、肝臓、腎不全など）のために薬を服用してください。
- 過去に放射線または化学療法を受けています
- 過去3年以内に全身麻酔処置/手順を受けたか、この試験期間中に今後3か月以内に全身麻酔処置/手順を受ける計画を立てています
- 過去のオープンコンタクト/場所で肝炎（B型肝炎、C型肝炎）、HIVまたは梅毒がありました
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター：プラセボ群
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毎日、8週間の3 gのマルトデキストリン介入を与えます。
涼しく乾燥した場所に保管してください。
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実験的：プロバイオティクスグループ
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LH76（3,000億CFU/日、3G）への介入は、毎日8週間投与されました。
涼しく乾燥した場所に保管してください。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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LH76補給に応じて腸内微生物叢組成の変化
時間枠：第0週と第8週
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この研究では、ハイスループットシーケンスを使用して、腸内微生物叢の多様性と組成に対するLH76補給の影響を評価します。
主な目的は、LH76補給がプラセボと比較して腸内微生物叢のバランスの大幅な改善につながるかどうかを判断することです。
微生物の多様性の変化、有益な細菌の相対的な豊富さを分析して、プロバイオティクスの有効性を評価します。
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第0週と第8週
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2025年5月11日
一次修了 (推定)
2025年5月20日
研究の完了 (推定)
2025年10月26日
試験登録日
最初に提出
2025年3月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年3月8日
最初の投稿 (実際)
2025年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年3月13日
最終確認日
2025年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- WK20250309
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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