O papel do probiótico LH76 na saúde do intestino humano
13 de março de 2025 atualizado por: Wecare Probiotics Co., Ltd.
Um estudo clínico sobre a segurança e eficácia do probiótico LH76 na modulação da microbiota intestinal e no aumento da saúde intestinal em adultos saudáveis
Este estudo tem como objetivo avaliar a segurança e a eficácia do LH76 probiótico como um suplemento alimentar em adultos saudáveis.
A pesquisa avaliará seus efeitos na composição da microbiota intestinal, saúde intestinal e função imunológica em comparação com um placebo.
Os principais resultados incluem alterações na diversidade microbiana, integridade da barreira intestinal e marcadores de resposta imune durante o período de intervenção.
As descobertas contribuirão para a compreensão dos potenciais benefícios à saúde do LH76 e seu papel no apoio à saúde intestinal e imunológica.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Fei Xu, Dr.
- Número de telefone: 13671979116
- E-mail: xu.fei@haut.edu.cn
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
- Dispostos a se submeter a 3 visitas de acompanhamento durante o período de intervenção, esteja disposto a fornecer amostras de sangue, urina e fezes 2 vezes durante o período de intervenção
- Disposto a auto-administrar probióticos ou placebo uma vez por dia durante o período de intervenção
- Boa visão, pode ler e escrever, pode usar óculos
- Ter uma boa audição e ser capaz de ouvir e entender todas as instruções durante a intervenção
Critérios de exclusão:
- Doenças digestivas, principalmente doenças gastrointestinais (doença celíaca, colite ulcerosa, doença de Crohn)
- Tenha uma condição neurológica grave (epilepsia, derrame, trauma de cabeça grave, meningite nos últimos 10 anos, cirurgia cerebral, tumor cerebral, coma prolongado - sem incluir anestesia geral)
- Receberam/estão recebendo tratamento para os seguintes transtornos mentais: dependência de abuso de álcool/drogas/substâncias, esquizofrenia, psicose, transtorno bipolar
- Tome medicamentos para depressão ou baixo humor interno de falha de órgão (coração, fígado ou insuficiência renal, etc.)
- Receberam radiação ou quimioterapia no passado
- Submeteram -se a um procedimento/procedimento geral de anestesia nos últimos três anos ou planejar um procedimento/procedimento geral de anestesia nos próximos 3 meses durante este período de julgamento
- Tiveram hepatite (hepatite B, hepatite C), HIV ou sífilis no passado contatos/locais abertos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador de Placebo: Grupo placebo
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Todos os dias para dar 3 g de intervenção de maltodextrina por 8 semanas.
Guarde em um local fresco e seco.
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Experimental: Grupo probiótico
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A intervenção com LH76 (30 bilhões de UFC/ dia, 3G) foi administrada diariamente por 8 semanas.
Armazene em um local fresco e seco.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterações na composição da microbiota intestinal em resposta à suplementação de LH76
Prazo: Semana 0 e semana 8
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Este estudo avalia o impacto da suplementação de LH76 na diversidade e composição da microbiota intestinal usando sequenciamento de alto rendimento.
O objetivo principal é determinar se a suplementação de LH76 leva a melhorias significativas no equilíbrio da microbiota intestinal em comparação com um placebo.
Alterações na diversidade microbiana, abundância relativa de bactérias benéficas serão analisadas para avaliar a eficácia do probiótico.
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Semana 0 e semana 8
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
11 de maio de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
20 de maio de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
26 de outubro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de março de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de março de 2025
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de março de 2025
Última verificação
1 de março de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- WK20250309
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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