Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rola probiotycznego LH76 w ludzkim zdrowiu jelit

13 marca 2025 zaktualizowane przez: Wecare Probiotics Co., Ltd.

Badanie kliniczne dotyczące bezpieczeństwa i skuteczności probiotycznej LH76 w modulowaniu mikroflory jelitowej i zwiększaniu zdrowia jelit u zdrowych dorosłych

Badanie to ma na celu ocenę bezpieczeństwa i skuteczności probiotycznego LH76 jako suplementu diety u zdrowych dorosłych. Badania ocenią jego wpływ na skład mikroflory jelit, zdrowie jelit i funkcje odpornościowe w porównaniu z placebo. Kluczowe wyniki obejmują zmiany różnorodności drobnoustrojów, integralności bariery jelitowej i markerów odpowiedzi immunologicznej w okresie interwencyjnym. Odkrycia przyczynią się do zrozumienia potencjalnych korzyści zdrowotnych LH76 i jej roli we wspieraniu zdrowia jelit i immunologicznego.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Gotowe przejść 3 wizyty kontrolne w okresie interwencji, chętnie dostarcza próbki krwi, moczu i stolca 2 razy w okresie interwencji
  2. Gotowy do samodzielnego przyjęcie probiotyków lub placebo raz dziennie w okresie interwencyjnym
  3. Dobry wzrok, może czytać i pisać, może nosić okulary
  4. Mieć dobry słuch i być w stanie usłyszeć i zrozumieć wszystkie instrukcje podczas interwencji

Kryteria wykluczenia:

  1. Choroby trawienne, głównie choroby żołądkowo -jelitowe (celiakia, wrzodziejące zapalenie jelita grubego, choroba Crohna)
  2. Mają poważny stan neurologiczny (padaczka, udar, ciężki uraz głowy, zapalenie opon mózgowych w ciągu ostatnich 10 lat, operacja mózgu, guz mózgu, przedłużona śpiączka - bez znieczulenia ogólnego)
  3. Otrzymali/otrzymują leczenie następujących zaburzeń psychicznych: uzależnienie od nadużywania alkoholu/leków/substancji, schizofrenia, psychoza, zaburzenie afektywne dwubiegunowe
  4. Weź lek na depresję lub niewydolność narządów wewnętrznych o niskim nastroju (niewydolność serca, wątroby lub nerek itp.)
  5. W przeszłości otrzymały promieniowanie lub chemioterapię
  6. W ciągu ostatnich trzech lat przeszli procedurę/procedura znieczulenia ogólnego lub planować ukończenie procedury/procedury znieczulenia ogólnego w ciągu najbliższych 3 miesięcy w tym okresie badania
  7. W przeszłości miały zapalenie wątroby (zapalenie wątroby typu B, zapalenie wątroby typu C), HIV lub kiły w przeszłości otwarte kontakty/lokalizacje

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Grupa placebo
Suplement diety: Placebo
Codziennie, aby zapewnić interwencję 3 g maltodekstryny przez 8 tygodni. Przechowuj w chłodnym i suchym miejscu.
Eksperymentalny: Grupa probiotyczna
Suplement diety: Probiotyk LH76
Interwencję z LH76 (30 miliardów CFU/ dzień, 3G) podawano codziennie przez 8 tygodni. Przechowuj w chłodnym, suchym miejscu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany składu mikroflory jelitowej w odpowiedzi na suplementację LH76
Ramy czasowe: Tydzień 0 i tydzień 8
W tym badaniu ocenia wpływ suplementacji LH76 na różnorodność i skład mikroflory jelitowej za pomocą sekwencjonowania o wysokiej przepustowości. Głównym celem jest ustalenie, czy suplementacja LH76 prowadzi do znacznej poprawy równowagi mikroflory jelitowej w porównaniu z placebo. Zmiany w różnorodności drobnoustrojów, względna obfitość korzystnych bakterii zostanie przeanalizowana w celu oceny skuteczności probiotyku.
Tydzień 0 i tydzień 8

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Wecare Probiotics Co., Ltd.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

11 maja 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

20 maja 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

26 października 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 marca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 marca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • WK20250309

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Modulacja mikroflory jelitowej

Badania kliniczne na Placebo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Congo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj