益生菌LH76在人类肠道健康中的作用
2025年3月13日 更新者:Wecare Probiotics Co., Ltd.
益生菌LH76在调节肠道菌群中的安全性和有效性的临床研究
这项研究旨在评估益生菌LH76作为健康成年人的饮食补充剂的安全性和功效。
与安慰剂相比,该研究将评估其对肠道菌群组成,肠道健康和免疫功能的影响。
关键结果包括微生物多样性的变化,肠道屏障完整性以及在干预期间的免疫反应标记。
这些发现将有助于了解LH76的潜在健康益处及其在支持肠道和免疫健康中的作用。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名:Fei Xu, Dr.
- 电话号码:13671979116
- 邮箱:xu.fei@haut.edu.cn
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准:
- 愿意在干预期间进行3次随访访问,愿意在干预期间提供血液,尿液和粪便样本2次
- 愿意在干预期间每天一次自我管理益生菌或安慰剂
- 好的视力,可以读写,可以戴眼镜
- 听力良好,能够在干预过程中听到和理解所有指示
排除标准:
- 消化疾病,主要是胃肠道疾病(腹腔疾病,溃疡性结肠炎,克罗恩病)
- 患有严重的神经系统疾病(癫痫,中风,严重的头部外伤,脑膜炎在过去10年中,脑外科手术,脑肿瘤,长期昏迷 - 不包括全身麻醉)
- 接受/正在接受以下精神障碍的治疗:酒精/药物/药物滥用依赖性,精神分裂症,精神病,躁郁症
- 服用抑郁症或情绪低落的内脏器官衰竭(心脏,肝或肾脏衰竭等)
- 过去曾接受过放疗或化学疗法
- 在过去三年中已经进行了全身麻醉程序/程序,或计划在此试验期内未来3个月内进行全身麻醉程序/程序
- 过去患有肝炎(乙型肝炎,乙型肝炎),HIV或梅毒
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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安慰剂比较:安慰剂组
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每天提供3 g麦芽糊精干预8周。
存放在一个凉爽干燥的地方。
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实验性的:益生菌组
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每天对LH76(300亿CFU/天,3G)进行干预8周。
存放在一个凉爽干燥的地方。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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响应LH76补充的肠道微生物群组成的变化
大体时间:第0周和第8周
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这项研究评估了使用高通量测序的LH76补充对肠道菌群多样性和组成的影响。
主要目的是确定与安慰剂相比,LH76补充是否会显着改善肠道菌群平衡。
微生物多样性的变化,将分析有益细菌的相对丰度,以评估益生菌的有效性。
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第0周和第8周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2025年5月11日
初级完成 (估计的)
2025年5月20日
研究完成 (估计的)
2025年10月26日
研究注册日期
首次提交
2025年3月8日
首先提交符合 QC 标准的
2025年3月8日
首次发布 (实际的)
2025年3月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年3月13日
最后验证
2025年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- WK20250309
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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