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Die Rolle des probiotischen LH76 bei der Gesundheit des Menschendarms

13. März 2025 aktualisiert von: Wecare Probiotics Co., Ltd.

Eine klinische Studie zur Sicherheit und Wirksamkeit von probiotischem LH76 bei der Modulation von Darmmikrobiota und zur Verbesserung der Darmgesundheit bei gesunden Erwachsenen

Diese Studie zielt darauf ab, die Sicherheit und Wirksamkeit des probiotischen LH76 als Nahrungsergänzungsmittel bei gesunden Erwachsenen zu bewerten. Die Forschung wird ihre Auswirkungen auf die Zusammensetzung der Darmmikrobiota, die Darmgesundheit und die Immunfunktion im Vergleich zu einem Placebo bewerten. Zu den wichtigsten Ergebnissen gehören Änderungen der mikrobiellen Diversität, der Integrität der Darmbarriere und der Immunantwortmarker über den Interventionszeitraum. Die Ergebnisse werden dazu beitragen, die potenziellen gesundheitlichen Vorteile von LH76 und ihre Rolle bei der Unterstützung von Darm und Immungesundheit zu verstehen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Bereit, 3 Follow-up-Besuche während der Interventionsperiode zu unterziehen.
  2. Bereit, einmal täglich während der Interventionszeit probiotisch oder placebo zu verabschieden
  3. Gutes Sehvermögen, kann lesen und schreiben, kann eine Brille tragen
  4. Ein gutes Anhören haben und in der Lage sein, alle Anweisungen während der Intervention zu hören und zu verstehen

Ausschlusskriterien:

  1. Verdauungskrankheiten, hauptsächlich Magen -Darm -Erkrankungen (Zöliakie, Colitis ulcerosa, Morbus Crohn)
  2. Eine schwerwiegende neurologische Erkrankung haben (Epilepsie, Schlaganfall, schweres Kopftrauma, Meningitis in den letzten 10 Jahren, Hirnchirurgie, Hirntumor, längeres Koma - ohne Vollnarkose)
  3. Erhalten/erhalten eine Behandlung für folgende psychische Störungen: Alkohol-/Drogen-/Drogenmissbrauchsabhängigkeit, Schizophrenie, Psychose, bipolare Störung
  4. Nehmen Sie Medikamente gegen Depressionen oder niedrige Stimmung innen Organversagen (Herz-, Leber- oder Nierenversagen usw.) ein
  5. In der Vergangenheit Strahlung oder Chemotherapie erhalten haben
  6. Haben in den letzten drei Jahren ein Vollnarkoseverfahren/ein Vollnarkoseverfahren unterzogen oder planen, innerhalb der nächsten 3 Monate in diesem Versuchszeitraum ein Vollnarkose -Verfahren/-verfahren zu unterziehen
  7. Hatte Hepatitis (Hepatitis B, Hepatitis C), HIV oder Syphilis in den früheren offenen Kontakten/Standorten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Placebo-Gruppe
Nahrungsergänzungsmittel: Placebo
Jeden Tag 8 Wochen lang 3 g Maltodextrin -Intervention zu geben. An einem kühlen und trockenen Ort aufbewahren.
Experimental: Probiotische Gruppe
Nahrungsergänzungsmittel: Probiotisch LH76
Die Intervention mit LH76 (30 Milliarden KFU/ Tag, 3G) wurde täglich 8 Wochen lang verabreicht. An einem kühlen, trockenen Ort aufbewahren.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderungen der Darmmikrobiota -Zusammensetzung als Reaktion auf LH76 -Supplementierung
Zeitfenster: Woche 0 und Woche 8
Diese Studie bewertet den Einfluss der LH76-Supplementierung auf die Diversität und Zusammensetzung der Darmmikrobiota unter Verwendung einer Hochdurchsatzsequenzierung. Das Hauptziel besteht darin, zu bestimmen, ob die LH76 -Supplementierung im Vergleich zu einem Placebo zu signifikanten Verbesserungen des Darmmikrobiota -Gleichgewichts führt. Änderungen der mikrobiellen Vielfalt, relativer Häufigkeit nützlicher Bakterien werden analysiert, um die Wirksamkeit des Probiotikums zu bewerten.
Woche 0 und Woche 8

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Wecare Probiotics Co., Ltd.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

11. Mai 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

20. Mai 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

26. Oktober 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. März 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. März 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. März 2025

Zuletzt verifiziert

1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • WK20250309

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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