Le rôle du probiotique LH76 dans la santé de l'intestin humain
13 mars 2025 mis à jour par: Wecare Probiotics Co., Ltd.
Une étude clinique sur l'innocuité et l'efficacité du probiotique LH76 dans la modulation du microbiote intestinal et l'amélioration de la santé intestinale chez les adultes en bonne santé
Cette étude vise à évaluer l'innocuité et l'efficacité du probiotique LH76 comme complément alimentaire chez des adultes en bonne santé.
La recherche évaluera ses effets sur la composition du microbiote intestinal, la santé intestinale et la fonction immunitaire par rapport à un placebo.
Les principaux résultats comprennent les changements dans la diversité microbienne, l'intégrité de la barrière intestinale et les marqueurs de réponse immunitaire au cours de la période d'intervention.
Les résultats contribueront à comprendre les avantages potentiels pour la santé du LH76 et son rôle dans le soutien de l'intestin et de la santé immunitaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
50
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Fei Xu, Dr.
- Numéro de téléphone: 13671979116
- E-mail: xu.fei@haut.edu.cn
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion:
- Disposé à subir 3 visites de suivi pendant la période d'intervention, être disposée à fournir des échantillons de sang, d'urine et de selles 2 fois pendant la période d'intervention
- Prêt à s'auto-administrer des probiotiques ou un placebo une fois par jour pendant la période d'intervention
- Bonne vue, peut lire et écrire, peut porter des lunettes
- Avoir une bonne audition et pouvoir entendre et comprendre toutes les instructions pendant l'intervention
Critères d'exclusion:
- Maladies digestives, principalement des maladies gastro-intestinales (maladie cœliaque, colite ulcéreuse, maladie de Crohn)
- Avoir une affection neurologique grave (épilepsie, accident vasculaire cérébral, traumatisme crânien sévère, méningite au cours des 10 dernières années, chirurgie cérébrale, tumeur cérébrale, coma prolongé - sans l'inclusion d'anesthésie générale)
- Ont reçu / reçoivent un traitement pour les troubles mentaux suivants: dépendance à l'alcool / drogue / toxicomanie, schizophrénie, psychose, trouble bipolaire
- Prenez des médicaments pour la dépression ou une insuffisance d'organe interne à faible humeur (cœur, hépatique ou insuffisance rénale, etc.)
- Ont reçu une radiothérapie ou une chimiothérapie dans le passé
- Ont subi une procédure / procédure générale d'anesthésie au cours des trois dernières années, ou prévoyez de subir une procédure / procédure d'anesthésie générale dans les 3 prochains mois au cours de cette période d'essai
- Ont souffert de l'hépatite (hépatite B, hépatite C), VIH ou syphilis dans les contacts / emplacements ouverts passés
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur placebo: Groupe placebo
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Chaque jour pour donner une intervention de maltodextrine de 3 g pendant 8 semaines.
Stocker dans un endroit frais et sec.
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Expérimental: Groupe probiotique
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L'intervention avec LH76 (30 milliards de CFU / jour, 3G) a été administrée quotidiennement pendant 8 semaines.
Conserver dans un endroit frais et sec.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changements dans la composition du microbiote intestinal en réponse à la supplémentation en LH76
Délai: Semaine 0 et semaine 8
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Cette étude évalue l'impact de la supplémentation en LH76 sur la diversité et la composition du microbiote intestinal en utilisant le séquençage à haut débit.
L'objectif principal est de déterminer si la supplémentation en LH76 conduit à des améliorations significatives de l'équilibre du microbiote intestinal par rapport à un placebo.
Les changements dans la diversité microbienne, l'abondance relative de bactéries bénéfiques seront analysées pour évaluer l'efficacité du probiotique.
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Semaine 0 et semaine 8
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
11 mai 2025
Achèvement primaire (Estimé)
20 mai 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
26 octobre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 mars 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 mars 2025
Première publication (Réel)
25 mars 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 mars 2025
Dernière vérification
1 mars 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- WK20250309
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .