Probiotisk LH76 roll i mänsklig tarmhälsa
13 mars 2025 uppdaterad av: Wecare Probiotics Co., Ltd.
En klinisk studie om säkerheten och effektiviteten hos probiotiska LH76 vid modulering av tarmmikrobiota och förbättra tarmhälsan hos friska vuxna
Denna studie syftar till att utvärdera säkerheten och effektiviteten hos probiotiska LH76 som ett kosttillskott hos friska vuxna.
Forskningen kommer att bedöma dess effekter på tarmmikrobiota -sammansättning, tarmhälsa och immunfunktion jämfört med en placebo.
Viktiga resultat inkluderar förändringar i mikrobiell mångfald, tarmbarriärintegritet och immunsvarmarkörer under interventionsperioden.
Resultaten kommer att bidra till att förstå de potentiella hälsofördelarna med LH76 och dess roll för att stödja tarm och immunhälsa.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
50
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Fei Xu, Dr.
- Telefonnummer: 13671979116
- E-post: xu.fei@haut.edu.cn
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Villig att genomgå 3 uppföljningsbesök under interventionsperioden vara villig att tillhandahålla blod-, urin- och avföringsprover två gånger under interventionsperioden
- Villig att själv administrera probiotikum eller placebo en gång om dagen under interventionsperioden
- Bra syn, kan läsa och skriva, kan bära glasögon
- Ha bra hörsel och kunna höra och förstå alla instruktioner under interventionen
Uteslutningskriterier:
- Matsmältningssjukdomar, främst gastrointestinala sjukdomar (celiaki, ulcerös kolit, Crohns sjukdom)
- Ha ett allvarligt neurologiskt tillstånd (epilepsi, stroke, allvarligt huvudtrauma, meningit under de senaste tio åren, hjärnkirurgi, hjärntumör, långvarig koma - inte inklusive allmän anestesi)
- Har fått/får behandling för följande psykiska störningar: alkohol/drog/missbruksberoende, schizofreni, psykos, bipolär störning
- Ta medicinering för depression eller internt stämning inre organfel (hjärta, lever eller njursvikt etc.)
- Har fått strålning eller kemoterapi tidigare
- Har genomgått ett allmänt anestesiprocedur/förfarande under de senaste tre åren, eller planera att genomgå ett allmänt anestesförfarande/förfarande inom de kommande tre månaderna under denna försöksperiod
- Har haft hepatit (hepatit B, hepatit C), HIV eller syfilis tidigare öppna kontakter/platser
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo-jämförare: Placebogrupp
|
Varje dag för att ge 3 g maltodextrin -intervention i 8 veckor.
Förvara på en sval och torr plats.
|
|
Experimentell: Probiotisk grupp
|
Intervention med LH76 (30 miljarder CFU/ dag, 3G) administrerades dagligen i 8 veckor.
Förvara på en sval, torr plats.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar i tarmmikrobiota -kompositionen som svar på LH76 -tillskott
Tidsram: Vecka 0 och vecka 8
|
Denna studie bedömer effekterna av LH76-tillskott på tarmmikrobiota mångfald och komposition med hjälp av sekvensering med hög genomströmning.
Det primära målet är att avgöra om LH76 -tillskott leder till betydande förbättringar i tarmmikrobiotabalansen jämfört med ett placebo.
Förändringar i mikrobiell mångfald, relativt överflöd av gynnsamma bakterier kommer att analyseras för att bedöma probiotiska effektiviteten.
|
Vecka 0 och vecka 8
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
11 maj 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
20 maj 2025
Avslutad studie (Beräknad)
26 oktober 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 mars 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 mars 2025
Första postat (Faktisk)
25 mars 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 mars 2025
Senast verifierad
1 mars 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- WK20250309
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .