Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Rollen af ​​probiotisk LH76 i menneskelig tarmsundhed

13. marts 2025 opdateret af: Wecare Probiotics Co., Ltd.

En klinisk undersøgelse af sikkerheden og effektiviteten af ​​probiotisk LH76 til modulering af tarmmikrobiota og forbedring af tarmsundhed hos raske voksne

Denne undersøgelse sigter mod at evaluere sikkerheden og effektiviteten af ​​det probiotiske LH76 som et kosttilskud hos raske voksne. Forskningen vil vurdere dens virkninger på tarmmikrobiota -sammensætning, tarmsundhed og immunfunktion sammenlignet med en placebo. De vigtigste resultater inkluderer ændringer i mikrobiel mangfoldighed, intestinal barriereintegritet og immunresponsmarkører over interventionsperioden. Resultaterne vil bidrage til at forstå de potentielle sundhedsmæssige fordele ved LH76 og dens rolle i at støtte tarm og immunsundhed.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  1. Villig til at gennemgå 3 opfølgningsbesøg i interventionsperioden være villig til at give blod, urin og afføringsprøver 2 gange i interventionsperioden
  2. Villig til selvadministrator probiotikum eller placebo en gang om dagen i interventionsperioden
  3. Godt syn, kan læse og skrive, kan bære briller
  4. Hav god hørelse og være i stand til at høre og forstå alle instruktioner under interventionen

Ekskluderingskriterier:

  1. Fordøjelsessygdomme, hovedsageligt gastrointestinale sygdomme (cøliaki, ulcerøs colitis, Crohns sygdom)
  2. Har en alvorlig neurologisk tilstand (epilepsi, slagtilfælde, alvorligt hovedtraume, meningitis i de sidste 10 år, hjernekirurgi, hjernesvulst, langvarig koma - ikke inklusive generel anæstesi)
  3. Har modtaget/modtager behandling for følgende psykiske lidelser: alkohol/stof/stofmisbrugsafhængighed, skizofreni, psykose, bipolar lidelse
  4. Tag medicin til depression eller intern organsvigt med lav humør (hjerte, lever eller nyresvigt osv.)
  5. Har modtaget stråling eller kemoterapi i fortiden
  6. Har gennemgået en generel anæstesiprocedure/procedure inden for de sidste tre år, eller planlægger at gennemgå en generel anæstesiprocedure/procedure inden for de næste 3 måneder i denne prøveperiode
  7. Har haft hepatitis (hepatitis B, hepatitis C), HIV eller syfilis i fortiden åbne kontakter/placeringer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Placebo gruppe
Kosttilskud: Placebo
Hver dag for at give 3 g maltodextrin -intervention i 8 uger. Opbevares på et køligt og tørt sted.
Eksperimentel: Probiotisk gruppe
Kosttilskud: Probiotisk LH76
Intervention med LH76 (30 milliarder CFU/ dag, 3G) blev administreret dagligt i 8 uger. Opbevares på et køligt, tørt sted.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i tarmmikrobiota -sammensætning som respons på LH76 -tilskud
Tidsramme: Uge 0 og uge 8
Denne undersøgelse vurderer virkningen af ​​LH76-tilskud på tarmmikrobiota-mangfoldighed og sammensætning ved hjælp af sekventering med høj kapacitet. Det primære mål er at bestemme, om LH76 -tilskud fører til betydelige forbedringer i tarmmikrobiota -balance sammenlignet med en placebo. Ændringer i mikrobiel mangfoldighed, relativ overflod af gavnlige bakterier vil blive analyseret for at vurdere probiotikos effektivitet.
Uge 0 og uge 8

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Wecare Probiotics Co., Ltd.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

11. maj 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

20. maj 2025

Studieafslutning (Anslået)

26. oktober 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • WK20250309

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tarmmikrobiota -modulation

Kliniske forsøg med Placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ecuador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner