Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Role probiotického LH76 ve zdraví lidských střev

13. března 2025 aktualizováno: Wecare Probiotics Co., Ltd.

Klinická studie o bezpečnosti a účinnosti probiotického LH76 při modulaci střevní mikrobioty a zvyšování zdraví střeva u zdravých dospělých

Cílem této studie je vyhodnotit bezpečnost a účinnost probiotického LH76 jako doplňku stravy u zdravých dospělých. Výzkum posoudí jeho účinky na složení střevní mikrobioty, zdraví střeva a imunitní funkci ve srovnání s placebem. Mezi klíčové výsledky patří změny v mikrobiální rozmanitosti, integritu střevní bariéry a markery imunitní odpovědi v intervenčním období. Zjištění přispějí k pochopení potenciálních zdravotních přínosů LH76 a jeho roli při podpoře střevního a imunitního zdraví.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Ochota podstoupit 3 následné návštěvy během intervenčního období být ochotni poskytnout vzorky krve, moči a stolice 2krát během intervenčního období
  2. Ochota samostatně podávat probiotické nebo placebo jednou denně během intervenčního období
  3. Dobrý zrak, může číst a psát, může nosit brýle
  4. Mít dobré sluch a být schopen slyšet a porozumět všem pokynům během zásahu

Kritéria pro vyloučení:

  1. Trávicí onemocnění, zejména gastrointestinální onemocnění (celiakie, ulcerózní kolitida, Crohnova choroba)
  2. Mít vážný neurologický stav (epilepsie, mrtvice, těžká trauma hlavy, meningitida za posledních 10 let, chirurgie mozku, mozkový nádor, prodloužené kómatu - bez celkové anestézie)
  3. Dostali/dostávali léčbu následujících duševních poruch: závislost na zneužívání alkoholu/drog/návykových látek, schizofrenie, psychóza, bipolární porucha
  4. Vezměte léky na depresi nebo s nízkou náladou vnitřní selhání orgánů (selhání srdce, játra nebo ledvin atd.)
  5. V minulosti dostali záření nebo chemoterapii
  6. Během posledních tří let podstoupili postup/postup anestezie nebo plánovali podstoupit postup/postup anestezie v příštích 3 měsících během tohoto zkušebního období během tohoto zkušebního období
  7. Měli hepatitidu (hepatitida B, hepatitida C), HIV nebo syfilis v minulosti otevřené kontakty/umístění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Placebo skupina
Doplněk stravy: Placebo
Každý den poskytnout 3 g zásahu maltodextrinu po dobu 8 týdnů. Uložte na chladném a suchém místě.
Experimentální: Probiotická skupina
Doplněk stravy: Probiotická LH76
Intervence s LH76 (30 miliard CFU/ den, 3G) byl podáván denně po dobu 8 týdnů. Uložte na chladném a suchém místě.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny ve složení mikrobioty v reakci na doplnění LH76
Časové okno: Týden 0 a 8. týden
Tato studie hodnotí dopad doplňování LH76 na diverzitu a složení střevní mikrobioty pomocí vysoce výkonného sekvenování. Primárním cílem je zjistit, zda suplementace LH76 vede k významnému zlepšení rovnováhy střevní mikrobioty ve srovnání s placebem. K posouzení účinnosti probiotiky budou analyzovány změny v mikrobiální rozmanitosti, relativní hojnost prospěšných bakterií.
Týden 0 a 8. týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Wecare Probiotics Co., Ltd.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

11. května 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

20. května 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

26. října 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. března 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. března 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. března 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • WK20250309

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Modulace střevní mikrobioty

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Philippines

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit