인간 장 건강에서 프로 바이오 틱 LH76의 역할
2025년 3월 13일 업데이트: Wecare Probiotics Co., Ltd.
장내 미생물 총을 조절하고 건강한 성인의 장 건강 강화에서 생균제 LH76의 안전성 및 효능에 대한 임상 연구
이 연구는 건강한 성인의식이 보충제로 프로 바이오 틱 LH76의 안전성과 효능을 평가하는 것을 목표로합니다.
이 연구는 위약에 비해 장 미생물 총 성분, 장 건강 및 면역 기능에 미치는 영향을 평가할 것입니다.
주요 결과에는 중재 기간 동안 미생물 다양성의 변화, 장 장벽 완전성 및 면역 반응 마커가 포함됩니다.
이 발견은 LH76의 잠재적 인 건강상의 이점과 장과 면역 건강을 지원하는 역할을 이해하는 데 기여할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Fei Xu, Dr.
- 전화번호: 13671979116
- 이메일: xu.fei@haut.edu.cn
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준 :
- 중재 기간 동안 3 번의 후속 방문을 기꺼이 겪으려면 중재 기간 동안 혈액, 소변 및 대변 샘플을 2 회 기꺼이 제공합니다.
- 중재 기간 동안 하루에 한 번 자체 관리 또는 위약을 기꺼이
- 시력이 좋고 읽고 쓸 수 있으며 안경을 착용 할 수 있습니다
- 잘 듣고 중재 중에 모든 지시를 듣고 이해할 수있어
제외 기준 :
- 소화 질환, 주로 위장 질환 (체강 질병, 궤양 성 대장염, 크론 병)
- 심각한 신경 학적 상태 (간질, 뇌졸중, 심한 두부 외상, 지난 10 년간 수막염, 뇌 수술, 뇌종양, 연장 된 혼수 상태 - 전신 마취를 포함하지 않음).
- 다음과 같은 정신 장애에 대한 치료/치료를 받고 있습니다 : 알코올/약물/약물 남용 남용 의존, 정신 분열증, 정신병, 양극성 장애
- 우울증이나 기분이 낮은 내부 장기 실패 (심장, 간 또는 신부전 등)에 대한 약을 복용하십시오.
- 과거에는 방사선 또는 화학 요법을 받았습니다
- 지난 3 년 동안 전신 마취 절차/절차를 겪 거나이 시험 기간 동안 다음 3 개월 이내에 전신 마취 절차/절차를 겪을 계획입니다.
- 과거의 개방형 접촉/위치에 간염 (B 형 간염, C 형 간염), HIV 또는 매독이있었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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위약 비교기: 위약 그룹
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매일 8 주 동안 3 g Maltodextrin 개입을 제공합니다.
시원하고 건조한 장소에 보관하십시오.
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실험적: 프로바이오틱스 그룹
|
LH76 (300 억 CFU/ 일, 3G)과의 중재는 매일 8 주 동안 투여되었다.
시원하고 건조한 장소에 보관하십시오.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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LH76 보충에 반응하여 장내 미생물 성분 조성의 변화
기간: 0 주 및 8 주차
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이 연구는 고 처리량 시퀀싱을 사용하여 장 미생물 총 다양성 및 조성에 대한 LH76 보충의 영향을 평가합니다.
주요 목표는 LH76 보충이 위약에 비해 장 미생물 총 균형이 크게 개선되는지 여부를 결정하는 것입니다.
미생물 다양성의 변화, 유익한 박테리아의 상대적 풍부도를 분석하여 프로 바이오 틱의 효과를 평가할 것입니다.
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0 주 및 8 주차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2025년 5월 11일
기본 완료 (추정된)
2025년 5월 20일
연구 완료 (추정된)
2025년 10월 26일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 3월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 3월 8일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 13일
마지막으로 확인됨
2025년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- WK20250309
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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