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PDにおけるシナプス前末端の長期縦方向のイメージング

2025年7月25日 更新者：Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

パーキンソン病の長期コースのシナプス喪失と認知機能低下の縦断的測定

目的：SV2A損失がパーキンソン病（PD）の進行を伴う脳幹から脳皮質に広がるかどうかを調査し、縦方向の皮質SV2A損失がPDの認知衰弱低下と相関するかどうかを判断する。

研究デザイン：以前の縦断的研究（NCT04243304、S61477）の参加者（PDの患者と健康なコントロールの両方）を再招待して、最初のベースライン研究訪問の約7年後（つまり、最初の運動症状から平均10年）評価します。 すべての参加者は、運動および非運動症状（認知検査を含む）の臨床評価、および11C-UCB-J PET-CT（シナプス密度マーカーSV2Aの標的）、18F-FE-PE2I PET-CT（ターゲティングDAT）および脳MRIの臨床評価を受けます。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

35

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • ベルギー
      • Leuven、ベルギー、3000
        • 募集
        • UZ Leuven
        • 主任研究者：
          • Wim Vandenberghe, MD, PhD
        • コンタクト：
        • 副調査官：
          • Koen Van Laere, MD, MSc, PhD
        • 副調査官：
          • Aline Delva, MD, PhD
        • 副調査官：
          • Jolien Van Opstal, MD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準：

  • 研究S61477（NCT04243304）への参加

除外基準：

  • 神経精神疾患（PD患者のPDとは無関係）
  • 主要な内部医療疾患
  • アルコールまたは薬物乱用の歴史
  • 脳氏の関連する異常
  • MRの禁忌
  • 妊娠または母乳育児
  • 過去12か月間にわたる1 MSVを超える電離放射線を含む他の研究における以前の参加。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：診断
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：健康管理
他の：11C-UCB-J PET-CT
放射性リガンド 11C-UCB-J を使用したシナプス小胞タンパク質 2A (SV2A) の陽電子放射断層撮影法 (PET)。
他の：18F-PE2I PET-CT
ラジオリガンド18f-fe-pe2iを使用したドーパミン輸送体（DAT）のポジトロン放出断層撮影（PET）。
診断テスト：MRI脳
脳の体積の磁気共鳴画像法。
実験的：パーキンソン病患者
他の：11C-UCB-J PET-CT
放射性リガンド 11C-UCB-J を使用したシナプス小胞タンパク質 2A (SV2A) の陽電子放射断層撮影法 (PET)。
他の：18F-PE2I PET-CT
ラジオリガンド18f-fe-pe2iを使用したドーパミン輸送体（DAT）のポジトロン放出断層撮影（PET）。
診断テスト：MRI脳
脳の体積の磁気共鳴画像法。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
7年目の横断SV2A
時間枠：データ分析は、すべての被験者が7年目の評価を受けたときに行われます。
パーキンソン病患者とコントロールの間の7年目のSV2Aシグナルの断面の違い（％）。
データ分析は、すべての被験者が7年目の評価を受けたときに行われます。
7年目の臨床スコアとSV2Aの間の横断的相関
時間枠：データ分析は、すべての被験者が7年目の評価を受けたときに行われます。
7年目のパーキンソン病患者における臨床スコアとSV2Aの間の横断的相関。
データ分析は、すべての被験者が7年目の評価を受けたときに行われます。
ベースラインと7年目の縦方向のSV2Aの変化
時間枠：データ分析は、すべての被験者が7年目の評価を受けたときに行われます。
SV2Aの割合の差（％）パーキンソン病患者とコントロールの間のベースラインと7年目の間の変化。
データ分析は、すべての被験者が7年目の評価を受けたときに行われます。
臨床スコアとSV2Aの間の縦断的相関
時間枠：データ分析は、すべての被験者が7年目の評価を受けたときに行われます。
パーキンソン病患者の臨床スコアの進行と縦断的SV2Aの変化との相関。
データ分析は、すべての被験者が7年目の評価を受けたときに行われます。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
7年目の横断データレベル
時間枠：データ分析は、すべての被験者が7年目の評価を受けたときに行われます。
パーキンソン病患者とコントロールの間の7年目のDATレベルの横断差（％）。
データ分析は、すべての被験者が7年目の評価を受けたときに行われます。
7年目の臨床スコアとDATレベルの間の横断的相関
時間枠：データ分析は、すべての被験者が7年目の評価を受けたときに行われます。
7年目のパーキンソン病患者の臨床スコアとDATレベルの間の横断的相関。
データ分析は、すべての被験者が7年目の評価を受けたときに行われます。
ベースラインと7年目の間の縦方向のデータレベルの変化
時間枠：データ分析は、すべての被験者が7年目の評価を受けたときに行われます。
パーキンソン病患者とコントロール間のベースラインと7年目の間のDATレベルの変化率の差（％）。
データ分析は、すべての被験者が7年目の評価を受けたときに行われます。
臨床スコアとDATレベルの間の縦断的相関
時間枠：データ分析は、すべての被験者が7年目の評価を受けたときに行われます。
パーキンソン病患者の臨床スコアの進行と縦断的なDATレベルの変化との相関。
データ分析は、すべての被験者が7年目の評価を受けたときに行われます。
SV2AとDATレベルの間の縦断的相関
時間枠：データ分析は、すべての被験者が7年目の評価を受けたときに行われます。
SV2Aの変化とパーキンソン病患者のDATレベルの変化との相関。
データ分析は、すべての被験者が7年目の評価を受けたときに行われます。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年7月16日

一次修了 (推定)

2027年12月1日

研究の完了 (推定)

2027年12月1日

試験登録日

最初に提出

2025年3月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年3月7日

最初の投稿 (実際)

2025年3月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年7月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年7月25日

最終確認日

2025年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • S69680

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

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