Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Długoterminowe obrazowanie podłużne terminali presynaptycznych w PD

25 lipca 2025 zaktualizowane przez: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Podłużny pomiar utraty synaptycznej i spadku poznawczego w długoterminowym przebiegu choroby Parkinsona

Cel: Zbadanie, czy utrata SV2A rozprzestrzenia się od pnia mózgu do kory mózgowej z postępem choroby Parkinsona (PD) oraz ustalenie, czy podłużna utrata korowa SV2A koreluje ze spadkiem poznawczym PD.

Projekt badania: Ponownie zintegrujemy uczestników (zarówno pacjentów z PD, jak i zdrowych kontroli) poprzedniego badania podłużnego (NCT04243304, S61477), aby przejść ocenę około 7 lat po początkowej wizycie podstawowej (tj. Średnio 10 lat od pierwszych objawów ruchowych). Wszyscy uczestnicy przejdą kliniczną ocenę objawów motorycznych i nie-motorycznych (w tym badań poznawczych), a także 11C-UCB-J PET-CT (ukierunkowane na marker gęstości synaptycznej SV2A), 18F-FE-PE2I PET-CT (celowanie DAT) i MRI mózgu.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

35

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Belgia
      • Leuven, Belgia, 3000
        • Rekrutacyjny
        • UZ Leuven
        • Główny śledczy:
          • Wim Vandenberghe, MD, PhD
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Koen Van Laere, MD, MSc, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Aline Delva, MD, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Jolien Van Opstal, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Udział w badaniu S61477 (NCT04243304)

Kryteria wykluczenia:

  • Choroby neuropsychiatryczne (niezwiązane z PD dla pacjentów z PD)
  • Główne wewnętrzne choroby medyczne
  • Historia nadużywania alkoholu lub narkotyków
  • Istotne nieprawidłowości w mózgu Mr
  • Przeciwwskazania do MR
  • Ciąża lub karmienie piersią
  • Poprzedni udział w innych badaniach badawczych obejmujących promieniowanie jonizujące z> 1 MSV w ciągu ostatnich 12 miesięcy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Zdrowe kontrole
Inny: 11C-UCB-J PET-CT
Pozytronowa tomografia emisyjna (PET) białka pęcherzyków synaptycznych 2A (SV2A) przy użyciu radioligandu 11C-UCB-J.
Inny: 18F-PE2I PET-CT
Tomografia emisyjna pozytronowa (PET) transportera dopaminy (DAT) przy użyciu radioligandu 18F-FE-PE2I.
Test diagnostyczny: Mózg MRI
Obrazowanie rezonansu magnetycznego objętości mózgu.
Eksperymentalny: Pacjenci z chorobą Parkinsona
Inny: 11C-UCB-J PET-CT
Pozytronowa tomografia emisyjna (PET) białka pęcherzyków synaptycznych 2A (SV2A) przy użyciu radioligandu 11C-UCB-J.
Inny: 18F-PE2I PET-CT
Tomografia emisyjna pozytronowa (PET) transportera dopaminy (DAT) przy użyciu radioligandu 18F-FE-PE2I.
Test diagnostyczny: Mózg MRI
Obrazowanie rezonansu magnetycznego objętości mózgu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przekrój SV2A w roku 7
Ramy czasowe: Analiza danych zostanie przeprowadzona, gdy wszyscy pacjenci przeszli ocenę roku 7.
Różnice przekrojowe (%) w sygnale SV2A w 7 roku między pacjentami z chorobą Parkinsona i kontrolami.
Analiza danych zostanie przeprowadzona, gdy wszyscy pacjenci przeszli ocenę roku 7.
Korelacja przekrojowa między wynikami klinicznymi a SV2A w roku 7
Ramy czasowe: Analiza danych zostanie przeprowadzona, gdy wszyscy pacjenci przeszli ocenę roku 7.
Korelacja przekrojowa między wynikami klinicznymi a SV2A u pacjentów z chorobą Parkinsona w 7 roku.
Analiza danych zostanie przeprowadzona, gdy wszyscy pacjenci przeszli ocenę roku 7.
Wzdłużna zmiana SV2A między linią bazową a 7 rokiem
Ramy czasowe: Analiza danych zostanie przeprowadzona, gdy wszyscy pacjenci przeszli ocenę roku 7.
Różnice (%) wskaźnika zmiany SV2A między linią wyjściową a 7 rokiem między pacjentami z chorobą Parkinsona a kontrolą.
Analiza danych zostanie przeprowadzona, gdy wszyscy pacjenci przeszli ocenę roku 7.
Korelacja podłużna między wynikami klinicznymi a SV2A
Ramy czasowe: Analiza danych zostanie przeprowadzona, gdy wszyscy pacjenci przeszli ocenę roku 7.
Korelacja między postępem wyników klinicznych a zmianami podłużnymi SV2A u pacjentów z chorobą Parkinsona.
Analiza danych zostanie przeprowadzona, gdy wszyscy pacjenci przeszli ocenę roku 7.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przekrojowe poziomy danych w 7 roku
Ramy czasowe: Analiza danych zostanie przeprowadzona, gdy wszyscy pacjenci przeszli ocenę roku 7.
Różnice przekrojowe (%) w poziomach DAT w 7 roku między pacjentami z chorobą Parkinsona i kontrolami.
Analiza danych zostanie przeprowadzona, gdy wszyscy pacjenci przeszli ocenę roku 7.
Korelacja przekrojowa między wynikami klinicznymi a poziomami DAT w 7 roku
Ramy czasowe: Analiza danych zostanie przeprowadzona, gdy wszyscy pacjenci przeszli ocenę roku 7.
Korelacja przekrojowa między wynikami klinicznymi a poziomami DAT u pacjentów z chorobą Parkinsona w 7 roku.
Analiza danych zostanie przeprowadzona, gdy wszyscy pacjenci przeszli ocenę roku 7.
Wzdłużna zmiana poziomu danych między linią bazową a 7 rokiem
Ramy czasowe: Analiza danych zostanie przeprowadzona, gdy wszyscy pacjenci przeszli ocenę roku 7.
Różnice (%) w tempie zmiany poziomu danych między linią wyjściową a 7 rokiem między pacjentami z chorobą Parkinsona a kontrolą.
Analiza danych zostanie przeprowadzona, gdy wszyscy pacjenci przeszli ocenę roku 7.
Korelacja wzdłużna między wynikami klinicznymi a poziomami DAT
Ramy czasowe: Analiza danych zostanie przeprowadzona, gdy wszyscy pacjenci przeszli ocenę roku 7.
Korelacja między postępem wyników klinicznych a zmianami podłużnymi poziomu DAT u pacjentów z chorobą Parkinsona.
Analiza danych zostanie przeprowadzona, gdy wszyscy pacjenci przeszli ocenę roku 7.
Korelacja podłużna między poziomami SV2A i DAT
Ramy czasowe: Analiza danych zostanie przeprowadzona, gdy wszyscy pacjenci przeszli ocenę roku 7.
Korelacja między zmianami SV2A a zmianami poziomu danych u pacjentów z chorobą Parkinsona.
Analiza danych zostanie przeprowadzona, gdy wszyscy pacjenci przeszli ocenę roku 7.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 lipca 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 marca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 marca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 lipca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 lipca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • S69680

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Parkinsona

Badania kliniczne na 11C-UCB-J PET-CT

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in El Salvador

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj