Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Presynaptisten terminaalien pitkäaikainen pitkittäinen kuvaus PD: ssä

perjantai 25. heinäkuuta 2025 päivittänyt: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Parkinsonin taudin pitkän aikavälin synaptisen menetyksen ja kognitiivisen laskun pitkittäinen mittaus

Tavoite: Tutkitaan, leviääkö SV2A -menetys aivorungosta aivokuoreen Parkinsonin taudin (PD) etenemisen kanssa ja sen määrittämiseksi, korreloivatko pitkittäinen aivokuoren SV2A -menetys PD: n kognitiivisen laskun kanssa.

Tutkimussuunnittelu: Tulostamme uudelleen osallistujat (molemmat potilaat, joilla on PD ja terveelliset kontrollit) aiemmasta pitkittäistutkimuksesta (NCT04243304, S61477) arviointiin noin 7 vuotta alkuperäisen lähtötilanteen vierailun jälkeen (ts. Keskimäärin 10 vuotta ensimmäisten moottorin oireiden jälkeen). Kaikille osallistujille tehdään kliininen arvio motorisista ja ei-motorisista oireista (mukaan lukien kognitiiviset testit), samoin kuin 11C-UCB-J PET-CT (kohdistaminen synaptisen tiheysmerkin SV2A), 18F-FE-PE2I PET-CT (kohdistaminen DAT) ja Brain MRI.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

35

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Belgia
      • Leuven, Belgia, 3000
        • Rekrytointi
        • UZ Leuven
        • Päätutkija:
          • Wim Vandenberghe, MD, PhD
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Koen Van Laere, MD, MSc, PhD
        • Alatutkija:
          • Aline Delva, MD, PhD
        • Alatutkija:
          • Jolien Van Opstal, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistuminen tutkimukseen S61477 (NCT04243304)

Poissulkemiskriteerit:

  • Neuropsykiatriset sairaudet (riippumattomat PD -potilaille)
  • Suurimmat sisäiset lääketieteelliset sairaudet
  • Alkoholin tai huumeiden väärinkäytön historia
  • Asiaankuuluvat poikkeavuudet MR -aivoissa
  • MR: n vasta -aiheet
  • Raskaus tai imetys
  • Aikaisempi osallistuminen muihin ionisoivaan säteilyyn osallistuviin tutkimuksiin> 1 MSV: n kanssa viimeisen 12 kuukauden aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Terveet kontrollit
Muut: 11C-UCB-J PET-CT
Synaptisen vesikkeliproteiinin 2A (SV2A) positroniemissiotomografia (PET) käyttäen radioligandia 11C-UCB-J.
Muut: 18F-PE2I PET-CT
Dopamiinin kuljettajan (DAT) positroniemissiotomografia (PET) käyttämällä radioligandia 18f-fe-PE2i.
Diagnostinen testi: MRI -aivot
Aivojen tilavuuden magneettikuvaus.
Kokeellinen: Parkinsonin taudin potilaat
Muut: 11C-UCB-J PET-CT
Synaptisen vesikkeliproteiinin 2A (SV2A) positroniemissiotomografia (PET) käyttäen radioligandia 11C-UCB-J.
Muut: 18F-PE2I PET-CT
Dopamiinin kuljettajan (DAT) positroniemissiotomografia (PET) käyttämällä radioligandia 18f-fe-PE2i.
Diagnostinen testi: MRI -aivot
Aivojen tilavuuden magneettikuvaus.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Poikkileikkaus SV2A vuonna 7
Aikaikkuna: Tietoanalyysi tehdään, kun kaikki koehenkilöt ovat suorittaneet vuoden 7 arvioinnin.
Poikkileikkauserot (%) SV2A-signaalissa vuonna 7 Parkinsonin tautipotilaiden ja kontrollien välillä.
Tietoanalyysi tehdään, kun kaikki koehenkilöt ovat suorittaneet vuoden 7 arvioinnin.
Poikkileikkauskorrelaatio kliinisten pisteiden ja SV2A: n välillä vuonna 7
Aikaikkuna: Tietoanalyysi tehdään, kun kaikki koehenkilöt ovat suorittaneet vuoden 7 arvioinnin.
Poikkileikkauskorrelaatio kliinisten pisteiden ja SV2A: n välillä Parkinsonin tautipotilailla vuonna 7.
Tietoanalyysi tehdään, kun kaikki koehenkilöt ovat suorittaneet vuoden 7 arvioinnin.
Pitkittäinen SV2A: n muutos lähtötason ja vuoden 7 välillä
Aikaikkuna: Tietoanalyysi tehdään, kun kaikki koehenkilöt ovat suorittaneet vuoden 7 arvioinnin.
Erot (%) SV2A: n muutoksen nopeudessa lähtötason ja vuoden 7 välillä Parkinsonin tautipotilaiden ja kontrollien välillä.
Tietoanalyysi tehdään, kun kaikki koehenkilöt ovat suorittaneet vuoden 7 arvioinnin.
Pitkittäinen korrelaatio kliinisten pisteiden ja SV2A: n välillä
Aikaikkuna: Tietoanalyysi tehdään, kun kaikki koehenkilöt ovat suorittaneet vuoden 7 arvioinnin.
Korrelaatio kliinisten pisteiden etenemisen ja Parkinsonin taudin potilaiden pitkittäissuuntaisten SV2A -muutosten välillä.
Tietoanalyysi tehdään, kun kaikki koehenkilöt ovat suorittaneet vuoden 7 arvioinnin.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Poikkileikkaus DAT-tasot vuonna 7
Aikaikkuna: Tietoanalyysi tehdään, kun kaikki koehenkilöt ovat suorittaneet vuoden 7 arvioinnin.
Poikkileikkauserot (%) DAT-tasoilla vuonna 7 Parkinsonin taudin potilaiden ja kontrollien välillä.
Tietoanalyysi tehdään, kun kaikki koehenkilöt ovat suorittaneet vuoden 7 arvioinnin.
Poikkileikkauskorrelaatio kliinisten pisteiden ja DAT-tasojen välillä vuonna 7
Aikaikkuna: Tietoanalyysi tehdään, kun kaikki koehenkilöt ovat suorittaneet vuoden 7 arvioinnin.
Poikkileikkauskorrelaatio kliinisten pisteiden ja DAT-tasojen välillä Parkinsonin tautipotilailla vuonna 7.
Tietoanalyysi tehdään, kun kaikki koehenkilöt ovat suorittaneet vuoden 7 arvioinnin.
Pitkittäinen DAT -tason muutos lähtötason ja vuoden 7 välillä
Aikaikkuna: Tietoanalyysi tehdään, kun kaikki koehenkilöt ovat suorittaneet vuoden 7 arvioinnin.
DAT -tason muutoksen erot lähtötason ja vuoden 7 välillä Parkinsonin tautipotilaiden ja kontrollien välillä.
Tietoanalyysi tehdään, kun kaikki koehenkilöt ovat suorittaneet vuoden 7 arvioinnin.
Pitkittäinen korrelaatio kliinisten pisteiden ja DAT -tasojen välillä
Aikaikkuna: Tietoanalyysi tehdään, kun kaikki koehenkilöt ovat suorittaneet vuoden 7 arvioinnin.
Korrelaatio kliinisten pisteiden etenemisen ja Parkinsonin taudin potilaiden pitkittäistuotetun tason muutosten välillä.
Tietoanalyysi tehdään, kun kaikki koehenkilöt ovat suorittaneet vuoden 7 arvioinnin.
Pitkittäinen korrelaatio SV2A- ja DAT -tasojen välillä
Aikaikkuna: Tietoanalyysi tehdään, kun kaikki koehenkilöt ovat suorittaneet vuoden 7 arvioinnin.
Korrelaatio SV2A -muutosten ja DAT -tason muutosten välillä Parkinsonin taudin potilailla.
Tietoanalyysi tehdään, kun kaikki koehenkilöt ovat suorittaneet vuoden 7 arvioinnin.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 16. heinäkuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 7. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 7. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 13. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 29. heinäkuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 25. heinäkuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. heinäkuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • S69680

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa