Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A preszinaptikus terminálok hosszú távú longitudinális képalkotása PD-ben

2025. július 25. frissítette: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

A szinaptikus veszteség és a kognitív hanyatlás longitudinális mérése a Parkinson-kór hosszú távú menetében

Cél: Annak vizsgálata, hogy az SV2A veszteség az agytörzsről az agykéregre terjed -e a Parkinson -kór (PD) progressziójával, és meghatározza, hogy a hosszanti kortikális SV2A -veszteség korrelál -e a PD kognitív hanyatlásával.

Vizsgálati tervezés: Egy korábbi longitudinális vizsgálatban (NCT04243304, S61477) újból megcáfoljuk a résztvevőket (mind a PD-vel, mind az egészséges kontrollokkal), hogy körülbelül 7 évvel az első kiindulási vizsgálati látogatás után értékeljék (azaz az első motoros tünetek óta átlagosan 10 év). Az összes résztvevő a motoros és nem motoros tünetek (beleértve a kognitív tesztelést), valamint a 11C-UCB-J PET-CT-t (a szinaptikus sűrűség-marker Sv2a), a 18F-F-PE2i PET-CT (célzó DAT) és az agy MRI-t, klinikai értékelésén megy keresztül.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

35

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Belgium
      • Leuven, Belgium, 3000
        • Toborzás
        • UZ Leuven
        • Kutatásvezető:
          • Wim Vandenberghe, MD, PhD
        • Kapcsolatba lépni:
        • Alkutató:
          • Koen Van Laere, MD, MSc, PhD
        • Alkutató:
          • Aline Delva, MD, PhD
        • Alkutató:
          • Jolien Van Opstal, MD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Befogadási kritériumok:

  • Részvétel az S61477 tanulmányban (NCT04243304)

Kizárási kritériumok:

  • Neuropszichiátriai betegségek (a PD -vel nem kapcsolódó PD -betegek)
  • Fő belső orvosi betegségek
  • Az alkohol vagy a kábítószer -visszaélés története
  • Releváns rendellenességek az MR Brain -nál
  • Ellenjavallatok az MR -nek
  • Terhesség vagy szoptatás
  • Korábbi részvétel más kutatási vizsgálatokban, amelyekben az ionizáló sugárzást vontak be,> 1 MSV -vel az elmúlt 12 hónapban.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Egészséges ellenőrzések
Egyéb: 11C-UCB-J PET-CT
A szinaptikus vezikula protein 2A (SV2A) pozitronemissziós tomográfiája (PET) a 11C-UCB-J radioligandum felhasználásával.
Egyéb: 18F-PE2I PET-CT
A dopamin transzporter (DAT) pozitron emissziós tomográfiája (PET) a Radioligand 18F-Fe-Pe2i alkalmazásával.
Diagnosztikai vizsgálat: MRI -agy
Az agy térfogatának mágneses rezonancia képalkotása.
Kísérleti: Parkinson -kóros betegek
Egyéb: 11C-UCB-J PET-CT
A szinaptikus vezikula protein 2A (SV2A) pozitronemissziós tomográfiája (PET) a 11C-UCB-J radioligandum felhasználásával.
Egyéb: 18F-PE2I PET-CT
A dopamin transzporter (DAT) pozitron emissziós tomográfiája (PET) a Radioligand 18F-Fe-Pe2i alkalmazásával.
Diagnosztikai vizsgálat: MRI -agy
Az agy térfogatának mágneses rezonancia képalkotása.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Keresztmetszeti SV2A a 7. évben
Időkeret: Az adatok elemzését akkor végezzük, ha minden alanynak a 7. év értékelése történt.
Keresztmetszeti különbségek (%) az SV2A jelben a 7. évben a Parkinson-kór és a kontrollok között.
Az adatok elemzését akkor végezzük, ha minden alanynak a 7. év értékelése történt.
Keresztmetszeti korreláció a klinikai pontszámok és az SV2A között a 7. évben
Időkeret: Az adatok elemzését akkor végezzük, ha minden alanynak a 7. év értékelése történt.
A klinikai pontszámok és az SV2A közötti keresztmetszeti korreláció a Parkinson-kórban szenvedő betegekben a 7. évben.
Az adatok elemzését akkor végezzük, ha minden alanynak a 7. év értékelése történt.
A longitudinális SV2A változás a kiindulási és a 7. év között
Időkeret: Az adatok elemzését akkor végezzük, ha minden alanynak a 7. év értékelése történt.
A Parkinson -kóros betegek és a kontrollok közötti különbségek (%) az SV2A változásának arányában.
Az adatok elemzését akkor végezzük, ha minden alanynak a 7. év értékelése történt.
Longitudinális korreláció a klinikai pontszámok és az SV2A között
Időkeret: Az adatok elemzését akkor végezzük, ha minden alanynak a 7. év értékelése történt.
A klinikai pontszámok progressziója és a longitudinális SV2A változások közötti összefüggés a Parkinson -kórban szenvedő betegekben.
Az adatok elemzését akkor végezzük, ha minden alanynak a 7. év értékelése történt.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Keresztmetszeti DAT szint a 7. évben
Időkeret: Az adatok elemzését akkor végezzük, ha minden alanynak a 7. év értékelése történt.
A DAT-szintek keresztmetszeti különbségei (%) a 7. évben a Parkinson-kór és a kontrollok között.
Az adatok elemzését akkor végezzük, ha minden alanynak a 7. év értékelése történt.
Keresztmetszeti korreláció a klinikai pontszámok és a DAT szintek között a 7. évben
Időkeret: Az adatok elemzését akkor végezzük, ha minden alanynak a 7. év értékelése történt.
A Parkinson-kórban szenvedő betegek klinikai pontszáma és DAT szintje közötti keresztmetszeti összefüggés a 7. évben.
Az adatok elemzését akkor végezzük, ha minden alanynak a 7. év értékelése történt.
A longitudinális DAT szintváltozás a kiindulási és a 7. év között
Időkeret: Az adatok elemzését akkor végezzük, ha minden alanynak a 7. év értékelése történt.
Különbségek (%) a DAT szintváltozás arányában a kiindulási és a 7. év között a Parkinson -kóros betegek és a kontrollok között.
Az adatok elemzését akkor végezzük, ha minden alanynak a 7. év értékelése történt.
A klinikai pontszámok és a DAT szintek közötti longitudinális korreláció
Időkeret: Az adatok elemzését akkor végezzük, ha minden alanynak a 7. év értékelése történt.
A klinikai pontszámok progressziója és a longitudinális szintű változások közötti összefüggés a Parkinson -kórban szenvedő betegekben.
Az adatok elemzését akkor végezzük, ha minden alanynak a 7. év értékelése történt.
Longitudinális korreláció az SV2A és a DAT szintek között
Időkeret: Az adatok elemzését akkor végezzük, ha minden alanynak a 7. év értékelése történt.
Az SV2A változások és a DAT szintváltozások közötti összefüggés a Parkinson -kórban szenvedő betegekben.
Az adatok elemzését akkor végezzük, ha minden alanynak a 7. év értékelése történt.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2025. július 16.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. december 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. március 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. március 7.

Első közzététel (Tényleges)

2025. március 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. július 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. július 25.

Utolsó ellenőrzés

2025. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • S69680

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel