Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Långvarig longitudinell avbildning av presynaptiska terminaler i PD

25 juli 2025 uppdaterad av: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Longitudinell mätning av synaptisk förlust och kognitiv nedgång i den långsiktiga kursen för Parkinsons sjukdom

Syfte: Att undersöka om SV2A -förlust sprider sig från hjärnstammen till hjärnbarken med progression av Parkinsons sjukdom (PD) och att bestämma om longitudinell kortikal SV2A -förlust korrelerar med kognitiv nedgång i PD.

Studiedesign: Vi kommer att återuppliva deltagare (både patienter med PD och friska kontroller) i en tidigare longitudinell studie (NCT04243304, S61477) för att genomgå utvärdering ungefär 7 år efter det första baslinjebesöket (dvs i genomsnitt 10 år sedan de första motoriska symtomen). Alla deltagare kommer att genomgå klinisk bedömning av motoriska och icke-motoriska symtom (inklusive kognitiv testning), såväl som 11C-UCB-J PET-CT (inriktning av synaptisk densitetsmarkör SV2A), 18F-FE-PE2I PET-CT (inriktning på DAT) och hjärnmRI.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

35

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Belgien
      • Leuven, Belgien, 3000
        • Rekrytering
        • UZ Leuven
        • Huvudutredare:
          • Wim Vandenberghe, MD, PhD
        • Kontakt:
        • Underutredare:
          • Koen Van Laere, MD, MSc, PhD
        • Underutredare:
          • Aline Delva, MD, PhD
        • Underutredare:
          • Jolien Van Opstal, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • Deltagande i studien S61477 (NCT04243304)

Uteslutningskriterier:

  • Neuropsykiatriska sjukdomar (inte relaterade till PD för PD -patienter)
  • Stora interna medicinska sjukdomar
  • Historik om alkohol eller narkotikamissbruk
  • Relevanta avvikelser på Mr Brain
  • Kontraindikationer för MR
  • Graviditet eller amning
  • Tidigare deltagande i andra forskningsstudier som involverade joniserande strålning med> 1 mSV under de senaste 12 månaderna.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Friska kontroller
Övrig: 11C-UCB-J PET-CT
Positron Emission Tomography (PET) av synaptisk vesikelprotein 2A (SV2A) med användning av radioliganden 11C-UCB-J.
Övrig: 18F-PE2I PET-CT
Positronemissionstomografi (PET) av dopamintransportör (DAT) med användning av RadioLigand 18F-Fe-PE2I.
Diagnostiskt test: MR -hjärna
Magnetisk resonansavbildning av hjärnvolym.
Experimentell: Parkinsonsjukdomspatienter
Övrig: 11C-UCB-J PET-CT
Positron Emission Tomography (PET) av synaptisk vesikelprotein 2A (SV2A) med användning av radioliganden 11C-UCB-J.
Övrig: 18F-PE2I PET-CT
Positronemissionstomografi (PET) av dopamintransportör (DAT) med användning av RadioLigand 18F-Fe-PE2I.
Diagnostiskt test: MR -hjärna
Magnetisk resonansavbildning av hjärnvolym.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tvärsnitt SV2A vid år 7
Tidsram: Dataanalys kommer att göras när alla försökspersoner har genomgått utvärdering av år 7.
Tvärsnittsskillnader (%) i SV2A-signal vid år 7 mellan Parkinsons sjukdomspatienter och kontroller.
Dataanalys kommer att göras när alla försökspersoner har genomgått utvärdering av år 7.
Tvärsnittskorrelation mellan kliniska poäng och SV2A vid år 7
Tidsram: Dataanalys kommer att göras när alla försökspersoner har genomgått utvärdering av år 7.
Tvärsnittskorrelation mellan kliniska poäng och SV2A hos patienter med Parkinsons sjukdom vid år 7.
Dataanalys kommer att göras när alla försökspersoner har genomgått utvärdering av år 7.
Longitudinell SV2A -förändring mellan baslinjen och år 7
Tidsram: Dataanalys kommer att göras när alla försökspersoner har genomgått utvärdering av år 7.
Skillnader (%) i hastigheten för SV2A förändras mellan baslinjen och år 7 mellan patienter och kontroller av Parkinsons sjukdom och kontroller.
Dataanalys kommer att göras när alla försökspersoner har genomgått utvärdering av år 7.
Longitudinell korrelation mellan kliniska poäng och SV2A
Tidsram: Dataanalys kommer att göras när alla försökspersoner har genomgått utvärdering av år 7.
Korrelation mellan progression av kliniska poäng och longitudinella SV2A -förändringar hos patienter med Parkinsons sjukdom.
Dataanalys kommer att göras när alla försökspersoner har genomgått utvärdering av år 7.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tvärsnittsnivåer på år 7
Tidsram: Dataanalys kommer att göras när alla försökspersoner har genomgått utvärdering av år 7.
Tvärsnittsskillnader (%) i DAT-nivåer vid år 7 mellan Parkinsons sjukdomspatienter och kontroller.
Dataanalys kommer att göras när alla försökspersoner har genomgått utvärdering av år 7.
Tvärsnittskorrelation mellan kliniska poäng och DAT-nivåer vid år 7
Tidsram: Dataanalys kommer att göras när alla försökspersoner har genomgått utvärdering av år 7.
Tvärsnittskorrelation mellan kliniska poäng och DAT-nivåer hos patienter med Parkinsons sjukdom vid år 7.
Dataanalys kommer att göras när alla försökspersoner har genomgått utvärdering av år 7.
Longitudinal DAT -nivåförändring mellan baslinjen och år 7
Tidsram: Dataanalys kommer att göras när alla försökspersoner har genomgått utvärdering av år 7.
Skillnader (%) i hastigheten för DAT -nivåförändring mellan baslinjen och år 7 mellan Parkinsons sjukdomspatienter och kontroller.
Dataanalys kommer att göras när alla försökspersoner har genomgått utvärdering av år 7.
Longitudinell korrelation mellan kliniska poäng och DAT -nivåer
Tidsram: Dataanalys kommer att göras när alla försökspersoner har genomgått utvärdering av år 7.
Korrelation mellan progression av de kliniska poängen och longitudinella DAT -nivåförändringar hos patienter med Parkinsons sjukdom.
Dataanalys kommer att göras när alla försökspersoner har genomgått utvärdering av år 7.
Longitudinell korrelation mellan SV2A och DAT -nivåer
Tidsram: Dataanalys kommer att göras när alla försökspersoner har genomgått utvärdering av år 7.
Korrelation mellan SV2A -förändringar och DAT -nivåförändringar hos Parkinsons sjukdomspatienter.
Dataanalys kommer att göras när alla försökspersoner har genomgått utvärdering av år 7.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

16 juli 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2027

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 mars 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 mars 2025

Första postat (Faktisk)

13 mars 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 juli 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 juli 2025

Senast verifierad

1 juli 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • S69680

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera