Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Langvarig langsgående billeddannelse af presynaptiske terminaler i PD

25. juli 2025 opdateret af: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Langsgående måling af synaptisk tab og kognitiv tilbagegang i det langsigtede forløb af Parkinsons sygdom

Mål: At undersøge, om SV2A -tab spreder sig fra hjernestamme til cerebral cortex med progression af Parkinsons sygdom (PD) og at bestemme, om langsgående kortikalt SV2A -tab korrelerer med kognitiv fald i PD.

Undersøgelsesdesign: Vi vil genforbinde deltagere (både patienter med PD og sunde kontroller) af en tidligere langsgående undersøgelse (NCT04243304, S61477) til at gennemgå evaluering ca. 7 år efter det indledende baseline-undersøgelsesbesøg (dvs. i gennemsnit 10 år siden de første motoriske symptomer). Alle deltagere vil gennemgå klinisk vurdering af motoriske og ikke-motoriske symptomer (inklusive kognitiv test) samt 11C-UCB-J PET-CT (målrettet synaptisk densitetsmarkør SV2A), 18F-Fe-PE2I PET-CT (målrettet DAT) og hjerne MRI.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

35

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Belgien
      • Leuven, Belgien, 3000
        • Rekruttering
        • UZ Leuven
        • Ledende efterforsker:
          • Wim Vandenberghe, MD, PhD
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Koen Van Laere, MD, MSc, PhD
        • Underforsker:
          • Aline Delva, MD, PhD
        • Underforsker:
          • Jolien Van Opstal, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Deltagelse i undersøgelse S61477 (NCT04243304)

Ekskluderingskriterier:

  • Neuropsykiatriske sygdomme (ikke relateret til PD for PD -patienter)
  • Store interne medicinske sygdomme
  • Historie om alkohol- eller stofmisbrug
  • Relevante abnormiteter på hr. Hjerne
  • Kontraindikationer for MR
  • Graviditet eller amning
  • Tidligere deltagelse i andre forskningsundersøgelser, der involverede ioniserende stråling med> 1 mSv i løbet af de sidste 12 måneder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Sund kontrol
Andet: 11C-UCB-J PET-CT
Positronemissionstomografi (PET) af synaptisk vesikelprotein 2A (SV2A) under anvendelse af radioliganden 11C-UCB-J.
Andet: 18F-PE2I PET-CT
Positronemissionstomografi (PET) af dopamintransportør (DAT) ved hjælp af Radioligand 18F-Fe-PE2I.
Diagnostisk test: MR -hjerne
Magnetisk resonansafbildning af hjernevolumen.
Eksperimentel: Patienter med parkinson -sygdomme
Andet: 11C-UCB-J PET-CT
Positronemissionstomografi (PET) af synaptisk vesikelprotein 2A (SV2A) under anvendelse af radioliganden 11C-UCB-J.
Andet: 18F-PE2I PET-CT
Positronemissionstomografi (PET) af dopamintransportør (DAT) ved hjælp af Radioligand 18F-Fe-PE2I.
Diagnostisk test: MR -hjerne
Magnetisk resonansafbildning af hjernevolumen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tværsnit SV2A ved år 7
Tidsramme: Dataanalyse udføres, når alle forsøgspersoner har gennemgået evaluering af år 7.
Tværsnitsforskelle (%) i SV2A-signalet ved år 7 mellem Parkinsons sygdomspatienter og kontroller.
Dataanalyse udføres, når alle forsøgspersoner har gennemgået evaluering af år 7.
Tværsnitskorrelation mellem klinisk score og SV2A ved år 7
Tidsramme: Dataanalyse udføres, når alle forsøgspersoner har gennemgået evaluering af år 7.
Tværsnitskorrelation mellem klinisk score og SV2A hos Parkinsons sygdomspatienter på år 7.
Dataanalyse udføres, når alle forsøgspersoner har gennemgået evaluering af år 7.
Langsgående SV2A -ændring mellem baseline og år 7
Tidsramme: Dataanalyse udføres, når alle forsøgspersoner har gennemgået evaluering af år 7.
Forskelle (%) i hastigheden for SV2A -ændring mellem baseline og år 7 mellem Parkinsons sygdomspatienter og kontroller.
Dataanalyse udføres, når alle forsøgspersoner har gennemgået evaluering af år 7.
Langsgående sammenhæng mellem klinisk score og SV2A
Tidsramme: Dataanalyse udføres, når alle forsøgspersoner har gennemgået evaluering af år 7.
Korrelation mellem progression af de kliniske scoringer og langsgående SV2A -ændringer hos patienter med parkinson -sygdomme.
Dataanalyse udføres, når alle forsøgspersoner har gennemgået evaluering af år 7.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tværsnitsdatniveauer i år 7
Tidsramme: Dataanalyse udføres, når alle forsøgspersoner har gennemgået evaluering af år 7.
Tværsnitsforskelle (%) i DAT-niveauer i år 7 mellem Parkinsons sygdomspatienter og kontroller.
Dataanalyse udføres, når alle forsøgspersoner har gennemgået evaluering af år 7.
Tværsnitskorrelation mellem kliniske scoringer og DAT-niveauer ved år 7
Tidsramme: Dataanalyse udføres, når alle forsøgspersoner har gennemgået evaluering af år 7.
Tværsnitskorrelation mellem kliniske scoringer og DAT-niveauer hos Parkinsons sygdomspatienter på år 7.
Dataanalyse udføres, når alle forsøgspersoner har gennemgået evaluering af år 7.
Langsgående DAT -niveauændring mellem baseline og år 7
Tidsramme: Dataanalyse udføres, når alle forsøgspersoner har gennemgået evaluering af år 7.
Forskelle (%) i hastigheden af ​​DAT -niveauændring mellem baseline og år 7 mellem Parkinsons sygdomspatienter og kontroller.
Dataanalyse udføres, når alle forsøgspersoner har gennemgået evaluering af år 7.
Langsgående sammenhæng mellem kliniske scoringer og DAT -niveauer
Tidsramme: Dataanalyse udføres, når alle forsøgspersoner har gennemgået evaluering af år 7.
Korrelation mellem progression af de kliniske scoringer og ændringer i langsgående DAT -niveau i Parkinsons sygdomspatienter.
Dataanalyse udføres, når alle forsøgspersoner har gennemgået evaluering af år 7.
Langsgående sammenhæng mellem SV2A og DAT -niveauer
Tidsramme: Dataanalyse udføres, når alle forsøgspersoner har gennemgået evaluering af år 7.
Korrelation mellem SV2A -ændringer og ændringer i DAT -niveau i Parkinson -sygdomspatienter.
Dataanalyse udføres, når alle forsøgspersoner har gennemgået evaluering af år 7.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. juli 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

13. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. juli 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. juli 2025

Sidst verificeret

1. juli 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • S69680

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Parkinsons sygdom

Kliniske forsøg med 11C-UCB-J PET-CT

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ireland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner