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PD中突触前末端的长期纵向成像

2025年7月25日 更新者：Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

帕金森氏病长期病程的突触损失和认知下降的纵向测量

目的：研究SV2A损失随着帕金森氏病（PD）的发展，是否从脑干传播到大脑皮层，并确定纵向皮质SV2A损失是否与PD认知能力下降相关。

研究设计：我们将在先前的纵向研究（NCT04243304，S61477）中重新启发参与者（PD和健康对照患者），以进行大约在最初的基线研究访问后7年（即自首次运动症状以来平均10年）进行评估。 所有参与者将对运动症状和非运动症状（包括认知测试）以及11C-UCB-J PET-CT（靶向突触密度标记SV2A），18F-FE-FE-PE2I PET-CT（靶向DAT）（靶向DAT）和脑MRI进行临床评估。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (估计的)

35

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

  • 比利时
      • Leuven、比利时、3000
        • 招聘中
        • UZ Leuven
        • 首席研究员：
          • Wim Vandenberghe, MD, PhD
        • 接触：
        • 副研究员：
          • Koen Van Laere, MD, MSc, PhD
        • 副研究员：
          • Aline Delva, MD, PhD
        • 副研究员：
          • Jolien Van Opstal, MD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准：

  • 参与研究S61477（NCT04243304）

排除标准：

  • 神经精神疾病（PD患者与PD无关）
  • 主要的内部医疗疾病
  • 酗酒或滥用毒品的历史
  • 大脑MR的相关异常
  • MR的禁忌症
  • 怀孕或母乳喂养
  • 在过去的12个月内，先前参与了涉及电离辐射的其他研究。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：诊断
  • 分配：不适用
  • 介入模型：单组作业
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器：健康控制
其他：11C-UCB-J PET-CT
使用放射性配体 11C-UCB-J 的突触小泡蛋白 2A (SV2A) 的正电子发射断层扫描 (PET)。
其他：18F-PE2I PET-CT
多巴胺转运蛋白（DAT）的正电子发射断层扫描（PET）使用辐射量18F-FE-PE2I。
诊断测试：MRI大脑
大脑体积的磁共振成像。
实验性的：帕金森病患者
其他：11C-UCB-J PET-CT
使用放射性配体 11C-UCB-J 的突触小泡蛋白 2A (SV2A) 的正电子发射断层扫描 (PET)。
其他：18F-PE2I PET-CT
多巴胺转运蛋白（DAT）的正电子发射断层扫描（PET）使用辐射量18F-FE-PE2I。
诊断测试：MRI大脑
大脑体积的磁共振成像。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
7年级的横断面SV2A
大体时间：当所有受试者接受7年级评估时，将进行数据分析。
帕金森病患者和对照组之间在SV2A信号中的横截面差异（％）。
当所有受试者接受7年级评估时，将进行数据分析。
临床分数与SV2A的横截面相关性在7年
大体时间：当所有受试者接受7年级评估时，将进行数据分析。
帕金森氏病患者在7年级的临床评分与SV2A之间的横断面相关性。
当所有受试者接受7年级评估时，将进行数据分析。
基线与第7年之间的纵向SV2A变化
大体时间：当所有受试者接受7年级评估时，将进行数据分析。
帕金森病患者和对照组之间基线和第7年之间SV2A变化率的差异（％）。
当所有受试者接受7年级评估时，将进行数据分析。
临床评分与SV2A之间的纵向相关性
大体时间：当所有受试者接受7年级评估时，将进行数据分析。
临床评分的进展与帕金森病患者纵向SV2A变化之间的相关性。
当所有受试者接受7年级评估时，将进行数据分析。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
第7年的横截面DAT级别
大体时间：当所有受试者接受7年级评估时，将进行数据分析。
帕金森氏病患者和对照组之间在第7年的DAT级别的横断面差异（％）。
当所有受试者接受7年级评估时，将进行数据分析。
第7年的临床分数与DAT级别之间的横截面相关性
大体时间：当所有受试者接受7年级评估时，将进行数据分析。
帕金森氏病患者在7年级的临床评分与DAT水平之间的横断面相关性。
当所有受试者接受7年级评估时，将进行数据分析。
纵向DAT级别的基线和第7年之间的变化
大体时间：当所有受试者接受7年级评估时，将进行数据分析。
帕金森病患者和对照组之间基线和第7年之间DAT级别变化的差异（％）。
当所有受试者接受7年级评估时，将进行数据分析。
临床分数与DAT级别之间的纵向相关性
大体时间：当所有受试者接受7年级评估时，将进行数据分析。
临床评分的进展与帕金森病患者的纵向DAT级别变化之间的相关性。
当所有受试者接受7年级评估时，将进行数据分析。
SV2A与DAT级别之间的纵向相关性
大体时间：当所有受试者接受7年级评估时，将进行数据分析。
SV2A变化与帕金森病患者的DAT级别变化之间的相关性。
当所有受试者接受7年级评估时，将进行数据分析。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年7月16日

初级完成 (估计的)

2027年12月1日

研究完成 (估计的)

2027年12月1日

研究注册日期

首次提交

2025年3月7日

首先提交符合 QC 标准的

2025年3月7日

首次发布 (实际的)

2025年3月13日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年7月29日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年7月25日

最后验证

2025年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • S69680

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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