이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

PD에서 시냅스 전 말기의 장기 종단 영상

2025년 7월 25일 업데이트: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

파킨슨 병의 장기 과정에서 시냅스 손실 및인지 감소의 종 방향 측정

AIM : 파킨슨 병 (PD)의 진행과 함께 SV2A 손실이 뇌간에서 뇌 피질로 확산되는지 여부를 조사하고 종 방향 피질 SV2A 손실이 PD의인지 감소와 상관 관계가 있는지 여부를 결정합니다.

학습 설계 : 우리는 초기 기준 연구 방문 후 약 7 년 (즉, 첫 번째 운동 증상 이후 평균 10 년) 후에 이전 종단 연구 (NCT04243304, S61477)의 참가자 (PD 환자와 건강한 대조군 모두)를 다시 침입 할 것입니다. 모든 참가자는 11C-UCB-J PET-CT (타겟팅 시냅스 밀도 마커 SV2A), 18F-FE-PE2I PET-CT (표적화 DAT) 및 뇌 MRI뿐만 아니라 운동 및 비 운동 증상 (인지 검사 포함)의 임상 평가를받습니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

35

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 벨기에
      • Leuven, 벨기에, 3000
        • 모병
        • UZ Leuven
        • 수석 연구원:
          • Wim Vandenberghe, MD, PhD
        • 연락하다:
        • 부수사관:
          • Koen Van Laere, MD, MSc, PhD
        • 부수사관:
          • Aline Delva, MD, PhD
        • 부수사관:
          • Jolien Van Opstal, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준 :

  • 연구 참여 S61477 (NCT04243304)

제외 기준 :

  • 신경 정신과 질환 (PD 환자의 경우 PD와 관련이 없음)
  • 주요 내부 의학적 질병
  • 알코올 또는 약물 남용의 역사
  • Mr Brain의 관련 이상
  • MR에 대한 금기 사항
  • 임신 또는 모유 수유
  • 지난 12 개월에 걸쳐> 1 MSV로 방사선을 이온화하는 다른 연구에 대한 이전의 이전 참여.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 건강한 통제
다른: 11C-UCB-J PET-CT
방사성 리간드 11C-UCB-J를 사용한 시냅스 소포 단백질 2A(SV2A)의 양전자 방출 단층 촬영(PET).
다른: 18F-PE2I PET-CT
방사성 리간드 18F-FE-PE2I를 사용한 도파민 수송 체 (DAT)의 양전자 방출 단층 촬영 (PET).
진단 검사: MRI 뇌
뇌 부피의 자기 공명 영상.
실험적: 파킨슨 병 환자
다른: 11C-UCB-J PET-CT
방사성 리간드 11C-UCB-J를 사용한 시냅스 소포 단백질 2A(SV2A)의 양전자 방출 단층 촬영(PET).
다른: 18F-PE2I PET-CT
방사성 리간드 18F-FE-PE2I를 사용한 도파민 수송 체 (DAT)의 양전자 방출 단층 촬영 (PET).
진단 검사: MRI 뇌
뇌 부피의 자기 공명 영상.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
7 학년의 단면 SV2A
기간: 데이터 분석은 모든 과목이 7 학년 평가를 거쳤을 때 수행됩니다.
파킨슨 병 환자와 대조군 사이의 7 학년 SV2A 신호의 단면 차이 (%).
데이터 분석은 모든 과목이 7 학년 평가를 거쳤을 때 수행됩니다.
7 년차 임상 점수와 SV2A 간의 단면 상관 관계
기간: 데이터 분석은 모든 과목이 7 학년 평가를 거쳤을 때 수행됩니다.
7 학년 파킨슨 병 환자에서 임상 점수와 SV2A 사이의 단면 상관 관계.
데이터 분석은 모든 과목이 7 학년 평가를 거쳤을 때 수행됩니다.
기준선과 7 학년 사이의 종 방향 SV2A 변화
기간: 데이터 분석은 모든 과목이 7 학년 평가를 거쳤을 때 수행됩니다.
파킨슨 병 환자와 대조군 사이의 기준선과 7 학년 사이의 SV2A 변화 속도의 차이 (%).
데이터 분석은 모든 과목이 7 학년 평가를 거쳤을 때 수행됩니다.
임상 점수와 SV2A 사이의 종 방향 상관 관계
기간: 데이터 분석은 모든 과목이 7 학년 평가를 거쳤을 때 수행됩니다.
Parkinson 질병 환자의 임상 점수 진행과 종 방향 SV2A 변화 사이의 상관 관계.
데이터 분석은 모든 과목이 7 학년 평가를 거쳤을 때 수행됩니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
7 학년의 단면 DAT 수준
기간: 데이터 분석은 모든 과목이 7 학년 평가를 거쳤을 때 수행됩니다.
파킨슨 병 환자와 대조군 사이의 7 학년 DAT 수준의 단면 차이 (%).
데이터 분석은 모든 과목이 7 학년 평가를 거쳤을 때 수행됩니다.
7 학년의 임상 점수와 DAT 수준 간의 단면 상관 관계
기간: 데이터 분석은 모든 과목이 7 학년 평가를 거쳤을 때 수행됩니다.
7 학년 파킨슨 병 환자의 임상 점수와 DAT 수준 사이의 단면 상관 관계.
데이터 분석은 모든 과목이 7 학년 평가를 거쳤을 때 수행됩니다.
기준선과 7 학년 사이의 종 방향 DAT 수준 변화
기간: 데이터 분석은 모든 과목이 7 학년 평가를 거쳤을 때 수행됩니다.
파킨슨 병 환자와 대조군 사이의 기준선과 7 학년 사이의 DAT 수준 변화 속도의 차이 (%).
데이터 분석은 모든 과목이 7 학년 평가를 거쳤을 때 수행됩니다.
임상 점수와 DAT 수준 사이의 종 방향 상관 관계
기간: 데이터 분석은 모든 과목이 7 학년 평가를 거쳤을 때 수행됩니다.
Parkinson 질병 환자의 임상 점수 진행과 종 방향 DAT 수준 변화 사이의 상관 관계.
데이터 분석은 모든 과목이 7 학년 평가를 거쳤을 때 수행됩니다.
SV2A와 DAT 수준 사이의 종 방향 상관 관계
기간: 데이터 분석은 모든 과목이 7 학년 평가를 거쳤을 때 수행됩니다.
파킨슨 병 환자의 SV2A 변화와 DAT 수준 변화 사이의 상관 관계.
데이터 분석은 모든 과목이 7 학년 평가를 거쳤을 때 수행됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 7월 16일

기본 완료 (추정된)

2027년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 3월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 3월 7일

처음 게시됨 (실제)

2025년 3월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 7월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 7월 25일

마지막으로 확인됨

2025년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • S69680

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

파킨슨병에 대한 임상 시험

11C-UCB-J PET-CT에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Guinea

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다