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Imagerie longitudinale à long terme des terminaux présynaptiques dans la MP

25 juillet 2025 mis à jour par: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Mesure longitudinale de la perte synaptique et du déclin cognitif du cours à long terme de la maladie de Parkinson

Objectif: Pour déterminer si la perte de SV2A se propage du tronc cérébral au cortex cérébral avec la progression de la maladie de Parkinson (PD) et de déterminer si la perte corticale corticale longitudinale est en corrélation avec le déclin cognitif de la MP.

Conception de l'étude: Nous réinviterons les participants (à la fois les patients atteints de MP et les témoins sains) d'une étude longitudinale précédente (NCT04243304, S61477) pour subir une évaluation environ 7 ans après la visite initiale de l'étude de base (c'est-à-dire en moyenne 10 ans depuis les premiers symptômes motrices). Tous les participants subiront une évaluation clinique des symptômes moteurs et non moteurs (y compris les tests cognitifs), ainsi que le marqueur de densité synaptique 11C-UCB-J (ciblant le marqueur de densité synaptique SV2A), le 18F-FE-PE2I PET-CT (ciblage DAT) et l'IRM cérébrale.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

35

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Belgique
      • Leuven, Belgique, 3000
        • Recrutement
        • UZ Leuven
        • Chercheur principal:
          • Wim Vandenberghe, MD, PhD
        • Contact:
        • Sous-enquêteur:
          • Koen Van Laere, MD, MSc, PhD
        • Sous-enquêteur:
          • Aline Delva, MD, PhD
        • Sous-enquêteur:
          • Jolien Van Opstal, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion:

  • Participation à l'étude S61477 (NCT04243304)

Critères d'exclusion:

  • Maladies neuropsychiatriques (non liées à la MP pour les patients atteints de MP)
  • Maladies médicales internes majeures
  • Antécédents d'abus d'alcool ou de drogues
  • Anomalies pertinentes sur le cerveau M.
  • Contre-indications pour M.
  • Grossesse ou allaitement
  • Participation antérieure à d'autres études de recherche impliquant des rayonnements ionisants avec> 1 MSV au cours des 12 derniers mois.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Contrôles sains
Autre: 11C-UCB-J TEP-TDM
Tomographie par émission de positrons (TEP) de la protéine de vésicule synaptique 2A (SV2A) à l'aide du radioligand 11C-UCB-J.
Autre: 18F-PE2I PET-CT
Tomographie par émission de positrons (TEP) du transporteur de dopamine (DAT) en utilisant le radioligand 18F-FE-PE2I.
Test diagnostique: Cerveau IRM
Imagerie par résonance magnétique du volume du cerveau.
Expérimental: Patiens de la maladie de Parkinson
Autre: 11C-UCB-J TEP-TDM
Tomographie par émission de positrons (TEP) de la protéine de vésicule synaptique 2A (SV2A) à l'aide du radioligand 11C-UCB-J.
Autre: 18F-PE2I PET-CT
Tomographie par émission de positrons (TEP) du transporteur de dopamine (DAT) en utilisant le radioligand 18F-FE-PE2I.
Test diagnostique: Cerveau IRM
Imagerie par résonance magnétique du volume du cerveau.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
SV2A transversal à la 7e année
Délai: L'analyse des données sera effectuée lorsque tous les sujets auront subi une évaluation de la 7e année.
Différences transversales (%) dans le signal SV2A à la 7e année entre les patients atteints de la maladie de Parkinson et les témoins.
L'analyse des données sera effectuée lorsque tous les sujets auront subi une évaluation de la 7e année.
Corrélation transversale entre les scores cliniques et SV2A à la 7e année
Délai: L'analyse des données sera effectuée lorsque tous les sujets auront subi une évaluation de la 7e année.
Corrélation transversale entre les scores cliniques et SV2A chez les patients atteints de la maladie de Parkinson à la 7e année.
L'analyse des données sera effectuée lorsque tous les sujets auront subi une évaluation de la 7e année.
Changement longitudinal SV2A entre la ligne de base et la 7e année
Délai: L'analyse des données sera effectuée lorsque tous les sujets auront subi une évaluation de la 7e année.
Différences (%) du taux de changement de SV2A entre la ligne de base et la 7e année entre les patients atteints de la maladie de Parkinson et les témoins.
L'analyse des données sera effectuée lorsque tous les sujets auront subi une évaluation de la 7e année.
Corrélation longitudinale entre les scores cliniques et SV2A
Délai: L'analyse des données sera effectuée lorsque tous les sujets auront subi une évaluation de la 7e année.
Corrélation entre la progression des scores cliniques et les changements longitudinaux SV2A chez les patients atteints de la maladie de Parkinson.
L'analyse des données sera effectuée lorsque tous les sujets auront subi une évaluation de la 7e année.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveaux de données transversales à la 7e année
Délai: L'analyse des données sera effectuée lorsque tous les sujets auront subi une évaluation de la 7e année.
Différences transversales (%) dans les niveaux de DAT à la 7e année entre les patients atteints de la maladie de Parkinson et les témoins.
L'analyse des données sera effectuée lorsque tous les sujets auront subi une évaluation de la 7e année.
Corrélation transversale entre les scores cliniques et les niveaux de DAT à la 7e année
Délai: L'analyse des données sera effectuée lorsque tous les sujets auront subi une évaluation de la 7e année.
Corrélation transversale entre les scores cliniques et les niveaux de DAT chez les patients atteints de la maladie de Parkinson à la 7e année.
L'analyse des données sera effectuée lorsque tous les sujets auront subi une évaluation de la 7e année.
Changement de niveau longitudinal DAT entre la ligne de base et la 7e année
Délai: L'analyse des données sera effectuée lorsque tous les sujets auront subi une évaluation de la 7e année.
Différences (%) du taux de changement de niveau de DAT entre la ligne de base et la 7e année entre les patients atteints de la maladie de Parkinson et les témoins.
L'analyse des données sera effectuée lorsque tous les sujets auront subi une évaluation de la 7e année.
Corrélation longitudinale entre les scores cliniques et les niveaux de DAT
Délai: L'analyse des données sera effectuée lorsque tous les sujets auront subi une évaluation de la 7e année.
Corrélation entre la progression des scores cliniques et les changements longitudinaux du niveau de DAT chez les patients atteints de la maladie de Parkinson.
L'analyse des données sera effectuée lorsque tous les sujets auront subi une évaluation de la 7e année.
Corrélation longitudinale entre les niveaux SV2A et DAT
Délai: L'analyse des données sera effectuée lorsque tous les sujets auront subi une évaluation de la 7e année.
Corrélation entre les changements de SV2A et les changements de niveau de DAT chez les patients atteints de la maladie de Parkinson.
L'analyse des données sera effectuée lorsque tous les sujets auront subi une évaluation de la 7e année.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

16 juillet 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 mars 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 mars 2025

Première publication (Réel)

13 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 juillet 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 juillet 2025

Dernière vérification

1 juillet 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • S69680

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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