Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Langdurige longitudinale beeldvorming van presynaptische terminals in PD

25 juli 2025 bijgewerkt door: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Longitudinale meting van synaptisch verlies en cognitieve achteruitgang in het langetermijnverloop van de ziekte van Parkinson

Doel: onderzoeken of SV2A -verlies zich verspreidt van hersenstam naar hersenschors met progressie van de ziekte van Parkinson (PD) en om te bepalen of longitudinale corticale SV2A -verlies correleert met cognitieve achteruitgang in PD.

Studieontwerp: we zullen deelnemers (zowel patiënten met PD als PD als PD als de gezonde controles) van een eerdere longitudinale studie opnieuw (NCT04243304, S61477) opnieuw ondergaan om ongeveer 7 jaar na het initiële basislijnbezoek te evalueren (d.w.z. gemiddeld 10 jaar sinds de eerste motorsymptomen). Alle deelnemers zullen klinische beoordeling ondergaan van motorische en niet-motorische symptomen (inclusief cognitieve testen), evenals 11C-UCB-J PET-CT (gericht op synaptische dichtheid marker SV2A), 18F-Fe-Pe2i PET-CT (targeting DAT) en Brain MRI.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

35

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • België
      • Leuven, België, 3000
        • Werving
        • UZ Leuven
        • Hoofdonderzoeker:
          • Wim Vandenberghe, MD, PhD
        • Contact:
        • Onderonderzoeker:
          • Koen Van Laere, MD, MSc, PhD
        • Onderonderzoeker:
          • Aline Delva, MD, PhD
        • Onderonderzoeker:
          • Jolien Van Opstal, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Deelname aan studie S61477 (NCT04243304)

Uitsluitingscriteria:

  • Neuropsychiatrische ziekten (niet gerelateerd aan PD voor PD -patiënten)
  • Grote interne medische ziekten
  • Geschiedenis van alcohol- of drugsmisbruik
  • Relevante afwijkingen op de heer Brain
  • Contra -indicaties voor MR
  • Zwangerschap of borstvoeding
  • Eerdere deelname aan andere onderzoeken met ioniserende straling met> 1 MSV in de afgelopen 12 maanden.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Gezonde controles
Ander: 11C-UCB-J PET-CT
Positronemissietomografie (PET) van synaptisch blaasjeseiwit 2A (SV2A) met behulp van de radioligand 11C-UCB-J.
Ander: 18f-pe2i pet-ct
Positron-emissietomografie (PET) van Dopamine Transporter (DAT) met behulp van de Radioligand 18F-Fe-Pe2i.
Diagnostische toets: MRI -hersenen
Magnetische resonantie beeldvorming van hersenvolume.
Experimenteel: Parkinson Disease Patiënten
Ander: 11C-UCB-J PET-CT
Positronemissietomografie (PET) van synaptisch blaasjeseiwit 2A (SV2A) met behulp van de radioligand 11C-UCB-J.
Ander: 18f-pe2i pet-ct
Positron-emissietomografie (PET) van Dopamine Transporter (DAT) met behulp van de Radioligand 18F-Fe-Pe2i.
Diagnostische toets: MRI -hersenen
Magnetische resonantie beeldvorming van hersenvolume.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Cross-sectionele SV2A op jaar 7
Tijdsspanne: Gegevensanalyse zal worden uitgevoerd wanneer alle proefpersonen jaar 7 evaluatie hebben ondergaan.
Cross-sectionele verschillen (%) in het SV2A-signaal bij jaar 7 tussen patiënten en controles van de ziekte van Parkinson.
Gegevensanalyse zal worden uitgevoerd wanneer alle proefpersonen jaar 7 evaluatie hebben ondergaan.
Cross-sectionele correlatie tussen klinische scores en SV2A op jaar 7
Tijdsspanne: Gegevensanalyse zal worden uitgevoerd wanneer alle proefpersonen jaar 7 evaluatie hebben ondergaan.
Cross-sectionele correlatie tussen klinische scores en SV2A bij patiënten met de ziekte van Parkinson in jaar 7.
Gegevensanalyse zal worden uitgevoerd wanneer alle proefpersonen jaar 7 evaluatie hebben ondergaan.
Longitudinale SV2A -verandering tussen basislijn en jaar 7
Tijdsspanne: Gegevensanalyse zal worden uitgevoerd wanneer alle proefpersonen jaar 7 evaluatie hebben ondergaan.
Verschillen (%) in de snelheid van SV2A -verandering tussen baseline en jaar 7 tussen patiënten met de ziekte van Parkinson en controles.
Gegevensanalyse zal worden uitgevoerd wanneer alle proefpersonen jaar 7 evaluatie hebben ondergaan.
Longitudinale correlatie tussen klinische scores en SV2A
Tijdsspanne: Gegevensanalyse zal worden uitgevoerd wanneer alle proefpersonen jaar 7 evaluatie hebben ondergaan.
Correlatie tussen progressie van de klinische scores en longitudinale SV2A -veranderingen bij patiënten met de ziekte van Parkinson.
Gegevensanalyse zal worden uitgevoerd wanneer alle proefpersonen jaar 7 evaluatie hebben ondergaan.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Cross-sectionele DAT-niveaus op jaar 7
Tijdsspanne: Gegevensanalyse zal worden uitgevoerd wanneer alle proefpersonen jaar 7 evaluatie hebben ondergaan.
Cross-sectionele verschillen (%) in DAT-niveaus op jaar 7 tussen Parkinson Disease Patiënten en controles.
Gegevensanalyse zal worden uitgevoerd wanneer alle proefpersonen jaar 7 evaluatie hebben ondergaan.
Cross-sectionele correlatie tussen klinische scores en DAT-niveaus op jaar 7
Tijdsspanne: Gegevensanalyse zal worden uitgevoerd wanneer alle proefpersonen jaar 7 evaluatie hebben ondergaan.
Cross-sectionele correlatie tussen klinische scores en DAT-niveaus bij patiënten met de ziekte van Parkinson in jaar 7.
Gegevensanalyse zal worden uitgevoerd wanneer alle proefpersonen jaar 7 evaluatie hebben ondergaan.
Longitudinale DAT -niveauverandering tussen basislijn en jaar 7
Tijdsspanne: Gegevensanalyse zal worden uitgevoerd wanneer alle proefpersonen jaar 7 evaluatie hebben ondergaan.
Verschillen (%) in de snelheid van DAT -niveauverandering tussen baseline en jaar 7 tussen Parkinson Disease Patiënten en controles.
Gegevensanalyse zal worden uitgevoerd wanneer alle proefpersonen jaar 7 evaluatie hebben ondergaan.
Longitudinale correlatie tussen klinische scores en DAT -niveaus
Tijdsspanne: Gegevensanalyse zal worden uitgevoerd wanneer alle proefpersonen jaar 7 evaluatie hebben ondergaan.
Correlatie tussen progressie van de klinische scores en longitudinale DAT -niveauveranderingen bij patiënten met de ziekte van Parkinson.
Gegevensanalyse zal worden uitgevoerd wanneer alle proefpersonen jaar 7 evaluatie hebben ondergaan.
Longitudinale correlatie tussen SV2A en DAT -niveaus
Tijdsspanne: Gegevensanalyse zal worden uitgevoerd wanneer alle proefpersonen jaar 7 evaluatie hebben ondergaan.
Correlatie tussen SV2A -veranderingen en DAT -niveauveranderingen bij patiënten met de ziekte van Parkinson.
Gegevensanalyse zal worden uitgevoerd wanneer alle proefpersonen jaar 7 evaluatie hebben ondergaan.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

16 juli 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 maart 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 maart 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 juli 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 juli 2025

Laatst geverifieerd

1 juli 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • S69680

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren