血圧薬のためのモバイルキュー遵守療法（MCAT） (mCAT)
2026年3月12日 更新者：Chad Stecher@asu.edu
モバイルキュー遵守療法（MCAT）：広く使用されているスマートフォンアプリに基づいて、血圧薬の順守を改善するためのスケーラブルな習慣形成介入介入
この臨床試験の目標は、高血圧症のある人々の間で抗水麻痺（AH）薬の順守を増加させ、維持するための新しいモバイルヘルスベースの習慣形成介入の有効性を判断し、薬物療法を示すことです。 それが答えることを目指している主な質問は次のとおりです。
- AHピルの毎日のインセンティブは、AH投薬の順守、血圧を制御し、医療利用とコストを削減し、コストを削減することができますか？
- Ah Pill Takingの毎日のインセンティブとアクションプランニングと組み合わせることができます（たとえば、「朝のコーヒーを飲んだ後、薬を服用します。」））） 投薬の遵守を増やして維持し、血圧を制御し、医療利用とコストを削減しますか？
- 毎日のインセンティブやアクションプランニングのどの側面が、参加者がAH投薬の遵守に最も役立つか効果的であると感じていますか？
- 毎日のインセンティブやアクションプランニングを受けている参加者には、どのような障壁がありますか？
研究者は、3つの研究グループを比較します。AHピルの摂取のために毎日のインセンティブのみを受けている人、AHピルの服用と行動計画を組み合わせた日々のインセンティブを受け取る人、およびコントロールグループ（AHピルの服用または行動計画の日々のインセンティブを受け取らない）。 これらの3つのグループを比較することにより、研究者は、長期のAH投薬順守を促進するための行動計画の有無にかかわらず、日々のインセンティブの有効性を判断し、医療コストを削減し、血圧を改善することができます。
参加者は次のとおりです。
- 2年間にわたって5つのオンライン調査を完了しました（ベースライン、4か月目、8か月目、12か月目、24か月目）。
- 各調査の時点で7日間連続して血圧測定値を提出します。
- 4か月間のAHピルの写真証拠を提出します（介入グループのみ）。
各介入グループの最高および最もパフォーマンスのある参加者は、30分間のインタビューを完了するために招待され、介入の成功または失敗の完了に貢献した追加の要因を特定します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
600
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Chad D Stecher, PhD
- 電話番号：602-496-0957
- メール：chad.stecher@asu.edu
研究場所
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California
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Los Angeles、California、アメリカ、90292
- 募集
- Wellth Inc.
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コンタクト：
- Wellth Support Team
- 電話番号：(844) 334-7360
- メール：help@wellthapp.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
資格基準：
- 18歳以上
- 現在、高血圧と診断されています（ステージIまたはステージII高血圧のいずれか）
- 英語を読み取り/書き込み/理解することができます
- スマートフォンに毎日アクセスできます
- 高血圧ケアに従事しています：研究登録時に最低12か月間、高血圧薬を処方されています
- 記録されたAH薬物処方のカバレッジなしで73日以上を使用することにより、AH投薬の非遵守を実証しました（アリゾナヘルスケアコスト封じ込めシステム（AHCCCS）処方薬のクレーム）（つまり、つまり、 <80％平均順守）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：コントロール
コントロール参加者は、各評価ポイントと毎月の双方向SMSメッセージのSMSリマインダーを受け取り、AHピルテイキングのヒントを提供し、参加者がめまいや低血圧の他の症状を感じているかどうかを尋ねます。
コントロールグループの参加者は、24か月の調査中に追加のアドヒアランスリマインダー、財政的インセンティブ、またはウェルスアプリを受け取りません。
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実験的：まあだけ
Wellth Onlyグループの参加者は、モバイルアプリを使用してピルを採取した写真の証拠を提供するための4か月の介入中に、毎日の財政的インセンティブを受け取ります（つまり、
彼らの手に彼らの丸薬の毎日の写真を撮り、それを手のひらアプリから提出します）。
また、参加者が毎日のチェックインをまだ完了していない場合、1日の終わりにリマインダーを提供します。
参加者はまた、各評価ポイントと毎月の双方向SMSメッセージのSMSリマインダーを受け取り、AHピルテイキングのヒントを提供し、参加者がめまいや低血圧の他の症状を感じているかどうかを尋ねます。
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参加者は、4つの連続した30日間の期間（合計120ドル）の終わりに30ドルを受け取る資格があります。
彼らの手に彼らの丸薬の毎日の写真を撮り、それを手のひらアプリから提出します）。
写真は、参加者が選択した特定の時間頃に2時間の窓内で提出し、各30日間の開始時に設定する必要があります。
彼らは毎日、ウェルスアプリを使用してプリセットの2時間のウィンドウ内で薬のチェックインを逃すことを毎日見逃しているため、2ドル（合計30ドルから）を失います。
また、参加者が毎日のチェックインをまだ完了していない場合、1日の終わりにリマインダーを提供します。
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実験的：さて +キュー
Wellth+Cueグループの参加者は、モバイルアプリを使用して服用の写真証拠を提供するために、4か月の介入中に毎日の財政的インセンティブを受け取ります（つまり、
彼らの手に彼らの錠剤の毎日の写真を撮って、彼らの行動計画の使用を条件として、彼らの手に彼らの手に彼らの手に彼らの手にそれを提出します）。
また、参加者が毎日のチェックインをまだ完了していない場合、1日の終わりにリマインダーを提供します。
参加者はまた、各評価ポイントと毎月の双方向SMSメッセージのSMSリマインダーを受け取り、AHピルテイキングのヒントを提供し、参加者がめまいや低血圧の他の症状を感じているかどうかを尋ねます。
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参加者は、4つの連続した30日間の期間（合計120ドル）の終わりに30ドルを受け取る資格があります。
写真は、参加者が選択した特定の時間頃に2時間の窓内で提出し、各30日間の開始時に設定する必要があります。
彼らは、毎日、薬のチェックインを逃した日、2時間のプリセットの2時間の窓の中で、井戸アプリを使用して2ドルを逃してしまいます。
また、参加者が毎日のチェックインをまだ完了していない場合、1日の終わりにリマインダーを提供します。
参加者は、AHピルの摂取をトリガーするための習慣と文脈的キューの重要性について学び、その観点からパーソナライズされた文脈的キューの詳細な説明を記載した電子ワークシートを完成させるように求められます。 2）時刻。 3）前のアクション（例えば、「私は通常、コーヒーを作る前にトイレに行く」）; 4）視覚的な手がかり（たとえば、「私のコーヒーカップはピルの服用を引き起こす」））。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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投薬順守
時間枠：24か月の研究期間を通じて研究の24か月前
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調査員は、メディケイドの処方データを使用して、新しい処方箋ごとに錠剤の日付と供給を使用してAH投薬アドヒアランスの主要な結果を構築するか、クライアントが利用できる月の日数を決定するために補充します。
既存の処方が終了する前に補充はしばしば行われるため、新しい薬の供給は、以前の処方の最後の用量後の日にカウントされます。
利用可能なAH投薬の日数は、同じ月の総日数で割って、カバーされた日（PDC）の割合を計算します。これは0と1の範囲です。
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24か月の研究期間を通じて研究の24か月前
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心血管の健康
時間枠：ベースライン、4か月の介入、8か月のフォローアップ、12か月のフォローアップ、24か月のフォローアップの後
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すべての参加者は、ベースライン活動後7日間連続して血圧測定値を提出するように求められ、SMSと電子メールで、4か月の介入後、8、12、および24の評価の後に再び測定値を送信するように思い出されます。
調査員は、7日間の間隔で収縮期血圧と拡張期血圧の参加者の平均と変動係数として、血圧の主要な結果尺度を計算します。
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ベースライン、4か月の介入、8か月のフォローアップ、12か月のフォローアップ、24か月のフォローアップの後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ヘルスケアの利用とコスト
時間枠：24か月の研究期間を通じて研究の24か月前
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調査員は、メディケイドの出会いと払い戻しコストデータを使用して、医療利用とコストの二次的な結果を構築します。
調査員は、一意の出会いの数と、救急部門の日数、および入院患者および外来患者のヘルスケアの設定の個別の毎月の測定値を生成します。
単一の出会いは複数回請求される可能性があるため（したがって、データに複数回表示される）または過去数日間、調査員は、各遭遇に関連するサービス、診断コード、および手順コストに基づいて重複する遭遇クレームを削除します。
調査員は、各ヘルスケア環境でのすべてのユニークな出会いについて、毎月のAHCCCS払い戻しコストを個別に測定します。
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24か月の研究期間を通じて研究の24か月前
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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自己報告された習慣の強さ
時間枠：ベースライン、4か月の介入、8か月のフォローアップ、12か月のフォローアップ、24か月のフォローアップの後
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習慣強度（つまり、行動自動性）は、自己報告習慣指数（SRHI）の頻繁に使用される4項目のサブスケールである自己報告された行動自動性指数（SRBAI）を使用して測定されます。
SRBAIは、特定の行動（丸薬の服用など）が自動または無意識のプロセスである程度を評価します。
スコアは5〜20の範囲で、スコアが高いほど自己報告された習慣の強さが大きくなることを示しています
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ベースライン、4か月の介入、8か月のフォローアップ、12か月のフォローアップ、24か月のフォローアップの後
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現在のバイアス
時間枠：ベースライン、4か月の介入、8か月のフォローアップ、12か月のフォローアップ、24か月のフォローアップの後
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現在のバイアス（つまり、現在の金銭的報酬が将来の任意の時点で高く評価される傾向が高くなる傾向）は、複数の価格リストタスクを使用して測定されます。
これは、2週間後の2週間で受け取った報酬を差し控える意欲と比較して、今日の報酬を将来の期間と控除する意欲を比較することによって推定されます。
将来の報酬に対する2週間で報酬を差し控えることに比べて、今日の報酬を差し控える意欲は、現在のバイアスの程度を示しています。
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ベースライン、4か月の介入、8か月のフォローアップ、12か月のフォローアップ、24か月のフォローアップの後
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よく測定された習慣の強さ
時間枠：24か月の研究期間中に継続的に
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これは、手がかりのピルテイキングとの日数の毎月の割合の推定値を提供する習慣強度の客観的な尺度です。
具体的には、調査員は、参加者のキューが日中に発生した場合に +/1時間以内に正常に送信される有効なキューチェックイン（つまり、参加者の文脈キューの写真証拠を含む）で毎月の割合を推定します。
この割合は0〜1の範囲であり、より高い割合はより大きな習慣強度を示します。
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24か月の研究期間中に継続的に
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年9月1日
一次修了 (推定)
2028年12月31日
研究の完了 (推定)
2029年3月30日
試験登録日
最初に提出
2025年3月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年3月13日
最初の投稿 (実際)
2025年3月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月12日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- STUDY00020282
- R01HL171706 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
個々の参加者データは、他の研究者と共有されません。
リクエストに応じて、集計データが利用可能になります。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。