Терапия приверженностью мобильной связи (MCAT) для лекарства от артериального давления (mCAT)
12 марта 2026 г. обновлено: Chad Stecher@asu.edu
Терапия приверженностью мобильной связи (MCAT): масштабируемое вмешательство по формированию привычки для улучшения приверженности лекарств от кровяного давления на основе широко используемого приложения для смартфона
Цель этого клинического испытания состоит в том, чтобы определить эффективность нового мобильного вмешательства на основе привычки на основе здоровья для увеличения и поддержания приверженности антигипертензивным (AH) лекарствам среди людей, живущих с гипертонией, и указывают на несоблюдение лекарств. Основные вопросы, на которые он стремится ответить:
- Могут ли ежедневные стимулы для повышения таблеток AH и поддерживать приверженность AH, контролировать артериальное давление, а также снизить использование и затраты на здравоохранение?
- Могут ли ежедневные стимулы для принятия таблеток AH, в сочетании с планированием действий (например, «После того, как я выпью свой утренний кофе, я буду принимать лекарства».) увеличить и поддерживать приверженность лекарствам, контролировать артериальное давление и снизить использование и затраты на здравоохранение?
- Какие аспекты ежедневных стимулов и/или планирования действий участники считают наиболее полезными или эффективными для приверженности AH?
- Какие барьеры существуют для участников, которые получают ежедневные стимулы и/или планирование действий?
Исследователи будут сравнивать три исследовательские группы: те, кто получает только ежедневные стимулы для принятия таблеток AH, те, кто ежедневно получает стимулы для принятия таблеток AH в сочетании с планированием действий, и контрольную группу (которые не получают ежедневные стимулы для принятия таблеток или планирования действий). Сравнивая эти три группы, исследователи смогут определить эффективность ежедневных стимулов с планированием действий или без него для содействия долгосрочному приверженности лекарствам AH, снижению затрат на здравоохранение и повышению артериального давления.
Участники будут:
- Завершите 5 онлайн -опросов в течение 2 лет (базовый уровень, 4, месяц, 8, месяц 12, 24 месяца).
- Представьте чтение артериального давления в течение 7 дней подряд после каждой моменты времени обзора.
- Представьте фото доказательства их таблеток AH в течение 4 месяцев (только группы вмешательства).
Самым высоким и самым низким показателям участников в каждой группе вмешательства также будет предложено пройти 30-минутное интервью для определения дополнительных факторов, которые способствовали успешному или неудачному завершению вмешательства.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
600
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Chad D Stecher, PhD
- Номер телефона: 602-496-0957
- Электронная почта: chad.stecher@asu.edu
Места учебы
-
-
California
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90292
- Рекрутинг
- Wellth Inc.
-
Контакт:
- Wellth Support Team
- Номер телефона: (844) 334-7360
- Электронная почта: help@wellthapp.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии приемлемости:
- В возрасте 18 лет и старше
- В настоящее время диагностируется гипертония (либо гипертония I или II этапа II)
- Способен читать/писать/понимать английский
- Ежедневно доступ к смартфону
- Занимался уходом за гипертонией: уже было назначено лекарство от гипертонии как минимум 12 месяцев на момент регистрации исследования
- Продемонстрировал невыражение лекарства AH, имея более 73 дней без документированного охвата рецепта лекарств AH (наблюдаемое в претензиях в области сдерживания расходов на затраты на медицинское обслуживание в Аризоне (AHCCCS) претензии по рецепту) в течение последних 12 месяцев (т.е. <80% среднее соблюдение)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контроль
Участники контроля получат SMS-напоминания о каждой точке оценки и ежемесячные двусторонние SMS-сообщения для предоставления советов AH AH и спросить, чувствуют ли участники головокружение или другие симптомы низкого кровяного давления.
Участники контрольной группы не получат дополнительных напоминаний о приверженности, финансовых стимулах или приложении Wellth в течение 24-месячного исследования.
|
|
|
Экспериментальный: Только Wellth
Участники группы Wellth Only будут получать ежедневные финансовые стимулы во время 4-месячного вмешательства за предоставление фото-доказательств их таблеток с использованием мобильного приложения Wellth (т.е.
ежедневно фотографируя их таблетки в руке и отправляя их через приложение Wellth).
Приложение Wellth также предоставит напоминания в конце дня, если участники еще не завершили свою ежедневную регистрацию.
Участники также получат SMS-напоминания о каждой точке оценки и ежемесячные двусторонние SMS-сообщения для предоставления советов AH AH и спросить, чувствуют ли участники головокружение или другие симптомы низкого кровяного давления.
|
Участники будут иметь право на получение 30 долларов США в конце четырех 30-дневных периодов подряд (всего 120 долларов США), если они продемонстрируют полную приверженность лекарствам через приложение Wellth (т.е.
ежедневно фотографируя их таблетки в руке и отправляя их через приложение Wellth).
Фотографии должны быть представлены в течение 2-часового окна около определенного времени суток, выбранного участником и устанавливать в начале каждого 30-дневного периода.
Они потеряют 2 доллара (из их общего числа 30 долларов) за каждый день, когда пропускают регистрацию лекарств в своем предварительно установленном 2-часовом окне с приложением Wellth.
Приложение Wellth также предоставит напоминания в конце дня, если участники еще не завершили свою ежедневную регистрацию.
|
|
Экспериментальный: Wellth + Cue
Участники в группе Wellth+Cue получат ежедневные финансовые стимулы во время 4-месячного вмешательства для предоставления фото-доказательств их таблеток с использованием мобильного приложения Wellth (т.е.
Сделав ежедневную картину своих таблеток в руке и отправляя их через приложение Wellth), условное использование своего плана действий.
Приложение Wellth также предоставит напоминания в конце дня, если участники еще не завершили свою ежедневную регистрацию.
Участники также получат SMS-напоминания о каждой точке оценки и ежемесячные двусторонние SMS-сообщения для предоставления советов AH AH и спросить, чувствуют ли участники головокружение или другие симптомы низкого кровяного давления.
|
Участники будут иметь право на получение 30 долл. США в конце четырех последовательных 30-дневных периодов (всего 120 долл. США), если они представляют ежедневные доказательства своей привычки приверженности лекарствам, используя приложение Wellth (то есть на одну фотографию, которая предоставляет доказательства разъяснения таблеток и одну фотографию, которая предоставляет доказательства их контекстуальной сигналы, которую участники выберут и указывают на обследование понимания в начале исследования).
Фотографии должны быть представлены в течение 2-часового окна около определенного времени суток, выбранного участником и устанавливать в начале каждого 30-дневного периода.
Они потеряют 2 доллара (из их общего числа 30 долларов) за каждый день, когда упускают регистрацию лекарств (плюс доказательства их контекстуального сигнала) в их предварительно установленном 2-часовом окне с приложением Wellth.
Приложение Wellth также предоставит напоминания в конце дня, если участники еще не завершили свою ежедневную регистрацию.
Участники узнают о привычках и важности контекстуальных сигналов для запуска их таблеток AH, и их попросят заполнить электронный рабочий лист с подробным описанием их персонализированного контекстуального сигнала с точки зрения его: 1) местоположения (например, где в доме или офисе участника возникает этот сигнал); 2) время суток; 3) предшествующее действие (например, «Я обычно хожу в ванную перед приготовлением кофе»); и 4) визуальный сигнал (например, «моя кофейная чашка запустит принятие таблеток»).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Приверженность лекарств
Временное ограничение: За 24 месяца до исследования в течение 24-месячного периода исследования
|
Исследователи будут использовать данные по рецепту Medicaid для построения первичного результата приверженности AH, используя дату и поставку таблеток для каждого нового рецепта или пополнения, чтобы определить количество дней в месяц, когда клиент имел таблетки.
Поскольку пополнения часто производятся до того, как существующий рецепт заканчивается, поставка новых лекарств будет учитываться на несколько дней после последней доступной дозы предыдущего рецепта.
Количество дней с доступными лекарствами AH будет разделено на общее количество дней в том же месяце, чтобы рассчитать долю охватываемых дней (PDC), которые будут варьироваться от 0 до 1.
|
За 24 месяца до исследования в течение 24-месячного периода исследования
|
|
Сердечно -сосудистые здоровья
Временное ограничение: Базовая линия, после 4-месячного вмешательства, 8-месячное наблюдение, 12-месячное наблюдение и 24-месячное наблюдение
|
Всем участникам будет предложено представить показания артериального давления в течение семи дней подряд после базовых действий, и их напоминают через SMS и электронную почту, чтобы отправить чтения после 4-месячного вмешательства и снова после того, как 8, 12 и 24 месяца.
Исследователи рассчитают первичный показатель результата артериального давления как среднее значение участников и коэффициент изменения систолического и диастолического артериального давления в течение семидневного интервала.
|
Базовая линия, после 4-месячного вмешательства, 8-месячное наблюдение, 12-месячное наблюдение и 24-месячное наблюдение
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Использование здравоохранения и затраты
Временное ограничение: За 24 месяца до исследования в течение 24-месячного периода исследования
|
Следователи будут использовать данные Medicaid и затраты на возмещение расходов, чтобы построить наши вторичные результаты использования и затрат на здравоохранение.
Следователи будут генерировать отдельные ежемесячные показатели количества уникальных встреч, а также количество дней в отделении неотложной помощи, а также стационарные и амбулаторные медицинские учреждения.
Поскольку одну встречу может быть выставлена счета несколько раз (таким образом, несколько раз появляется в данных) или в течение последних нескольких дней, следователи удаляют дублирующиеся претензии на столкновение на основе даты обслуживания, диагностических кодов и затрат на процедуры, связанные с каждой встречей.
Следователи будут отдельно измерять ежемесячные затраты на возмещение AHCCCS для всех уникальных встреч в каждой медицинской помощи.
|
За 24 месяца до исследования в течение 24-месячного периода исследования
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Самооценка привычка
Временное ограничение: Базовая линия, после 4-месячного вмешательства, 8-месячное наблюдение, 12-месячное наблюдение и 24-месячное наблюдение
|
Сила привычки (то есть поведенческая автоматичность) будет измерена с использованием самооценки индекса поведенческой автоматичности (SRBAI), часто используемой 4-элементной подшкалы индекса привычки (SRHI).
SRBAI оценивает степень, в которой данное поведение (например, принятие таблеток) является автоматическим или бессознательным процессом.
Баллы варьируются от 5-20, причем более высокие оценки указывают на большую самооценку привычки
|
Базовая линия, после 4-месячного вмешательства, 8-месячное наблюдение, 12-месячное наблюдение и 24-месячное наблюдение
|
|
Настоящий предвзятость
Временное ограничение: Базовая линия, после 4-месячного вмешательства, 8-месячное наблюдение, 12-месячное наблюдение и 24-месячное наблюдение
|
Настоящее предвзятость (то есть тенденция к денежным вознаграждениям теперь будет оцениваться выше по сравнению с теми, кто в любой будущей точке) будет измерена с использованием задачи с несколькими ценовыми списками, которая просит участников выбирать между меньшими вознаграждениями, полученными раньше и более крупными вознаграждениями, полученными позже.
Это оценивается путем сравнения готовности участников отказаться от вознаграждений, полученных сегодня и будущих периодов, относительно их готовности отказаться от вознаграждений, полученных через две недели по сравнению с очками через две недели.
Готовность человека отказаться от вознаграждений сегодня относительно отказа от вознаграждений в течение двух недель за будущие вознаграждения, указывает на их степень нынешнего предвзятости.
|
Базовая линия, после 4-месячного вмешательства, 8-месячное наблюдение, 12-месячное наблюдение и 24-месячное наблюдение
|
|
Узловая сила привычки
Временное ограничение: Непрерывно в течение 24-месячного периода исследования
|
Это объективная мера силы привычки, которая обеспечит оценку ежемесячной доли дней с применением таблеток.
В частности, следователи будут оценивать ежемесячную долю дней с действительной регистрацией сигнала (то есть, содержащей фотографические доказательства контекстуального сигнала участника), который успешно представлен в течение +/- 1 час после указанного времени, когда сигнал участника возникает в течение дня.
Эта доля будет варьироваться от 0 до 1, где более высокая доля указывает на большую прочность привычки.
|
Непрерывно в течение 24-месячного периода исследования
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 сентября 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2028 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 марта 2029 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 марта 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 марта 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
14 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 марта 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 марта 2026 г.
Последняя проверка
1 марта 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY00020282
- R01HL171706 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Индивидуальные данные участника не будут переданы другим исследователям.
Агрегированные данные будут доступны по запросу.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .