Terapia de adherencia con indicación móvil (MCAT) para medicamentos para la presión arterial (mCAT)
12 de marzo de 2026 actualizado por: Chad Stecher@asu.edu
Terapia de adherencia con referencia móvil (MCAT): una intervención de formación de hábito escalable para mejorar la adherencia a la medicación de la presión arterial basada en una aplicación de teléfono inteligente ampliamente utilizada
El objetivo de este ensayo clínico es determinar la efectividad de una nueva intervención móvil de formación de hábitos basados en la salud para aumentar y mantener la adherencia a la medicación antihipertensiva (AH) entre las personas que viven con hipertensión e indicar no adherencia a los medicamentos. Las principales preguntas que pretende responder son:
- ¿Pueden los incentivos diarios para la toma de píldoras AH aumentar y mantener la adherencia a los medicamentos AH, controlar la presión arterial y reducir la utilización y los costos de la atención médica?
- ¿Pueden los incentivos diarios para la toma de píldoras de AH, combinados con la planificación de la acción (por ejemplo, "Después de beber mi café de la mañana, tomaré mi medicamento"). ¿Aumentar y mantener la adherencia a los medicamentos, controlar la presión arterial y reducir la utilización y los costos de la atención médica?
- ¿Qué aspectos de los incentivos diarios y/o la planificación de la acción encuentran los participantes más útiles o efectivos para la adherencia a los medicamentos de AH?
- ¿Qué barreras existen para los participantes que reciben incentivos diarios y/o planificación de acciones?
Los investigadores compararán tres grupos de estudio: aquellos que solo reciben incentivos diarios para la toma de píldoras AH, aquellos que reciben incentivos diarios para la toma de píldoras AH combinadas con la planificación de la acción y un grupo de control (que no reciben incentivos diarios para tomar píldoras o planificación de la acción). Al comparar estos tres grupos, los investigadores podrán determinar la efectividad de los incentivos diarios con o sin planificación de la acción para promover la adherencia a los medicamentos AH a largo plazo, reducir los costos de atención médica y mejorar la presión arterial.
Los participantes:
- Complete 5 encuestas en línea en el transcurso de 2 años (línea de base, mes 4, mes 8, mes 12, mes 24).
- Envíe la lectura de la presión arterial durante 7 días consecutivos después de cada punto de tiempo de encuesta.
- Envíe evidencia fotográfica de su píldora AH durante 4 meses (solo grupos de intervención).
Los participantes más altos y de bajo rendimiento en cada grupo de intervención también serán invitados a completar una entrevista de 30 minutos para identificar factores adicionales que contribuyeron a la finalización exitosa o no exitosa de la intervención.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
600
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Chad D Stecher, PhD
- Número de teléfono: 602-496-0957
- Correo electrónico: chad.stecher@asu.edu
Ubicaciones de estudio
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California
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90292
- Reclutamiento
- Wellth Inc.
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Contacto:
- Wellth Support Team
- Número de teléfono: (844) 334-7360
- Correo electrónico: help@wellthapp.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de elegibilidad:
- De 18 años o más
- Actualmente diagnosticado con hipertensión (hipertensión en estadio I o estadio II)
- Capaz de leer/escribir/comprender el inglés
- Tener acceso diario a un teléfono inteligente
- Participado en el cuidado de la hipertensión: ya se les recetó medicamentos de hipertensión durante un mínimo de 12 meses al momento de la inscripción del estudio
- Medicamentos demostrados de AH no adherencia al tener más de 73 días sin cobertura de prescripción de medicamentos AH documentados (observable en los reclamos de medicamentos recetados de Arizona Health Care Costo (AHCCCCS) en los últimos 12 meses (es decir, es decir. <80% de adherencia media)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Control
Los participantes de control recibirán recordatorios de SMS de cada punto de evaluación y mensajes mensuales de SMS bidireccionales para proporcionar consejos de toma de pastillas AH y para preguntar si los participantes sienten mareos u otros síntomas de presión arterial baja.
Los participantes en el grupo de control no recibirán recordatorios de adherencia adicionales, incentivos financieros o la aplicación Wellth durante el estudio de 24 meses.
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Experimental: Bueno solo
Los participantes en el grupo WellTh Only recibirán incentivos financieros diarios durante la intervención de 4 meses para proporcionar evidencia fotográfica de que su píldora tome el uso de la aplicación móvil (es decir,
Tomando una foto diaria de sus píldoras en la mano y enviándola a través de la aplicación Wellth).
La aplicación Wellth también proporcionará recordatorios al final del día si los participantes aún no han completado su check-in diario.
Los participantes también recibirán recordatorios de SMS de cada punto de evaluación y mensajes mensuales de SMS bidireccionales para proporcionar consejos para tomar pastillas y preguntar si los participantes sienten mareos u otros síntomas de presión arterial baja.
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Los participantes serán elegibles para recibir $ 30 al final de cuatro períodos consecutivos de 30 días ($ 120 en total) si demuestran una adherencia completa a los medicamentos a través de la aplicación Wellth (es decir ,.
Tomando una foto diaria de sus píldoras en la mano y enviándola a través de la aplicación Wellth).
Las fotos deben enviarse dentro de una ventana de 2 horas alrededor de una hora específica del día elegida por el participante y establecer al comienzo de cada período de 30 días.
Perderán $ 2 (de su total de $ 30) por cada día que pierdan un check-in de medicamentos dentro de su ventana preestablecida de 2 horas con la aplicación Wellth.
La aplicación Wellth también proporcionará recordatorios al final del día si los participantes aún no han completado su check-in diario.
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Experimental: Bueno + Cue
Los participantes en el Grupo Wellth+Cue recibirán incentivos financieros diarios durante la intervención de 4 meses para proporcionar evidencia fotográfica de su píldora con el uso de la aplicación móvil (es decir,
Tomando una foto diaria de sus píldoras en la mano y enviándola a través de la aplicación Wellth), condicional al usar su plan de acción.
La aplicación Wellth también proporcionará recordatorios al final del día si los participantes aún no han completado su check-in diario.
Los participantes también recibirán recordatorios de SMS de cada punto de evaluación y mensajes mensuales de SMS bidireccionales para proporcionar consejos para tomar pastillas y preguntar si los participantes sienten mareos u otros síntomas de presión arterial baja.
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Los participantes serán elegibles para recibir $ 30 al final de cuatro períodos consecutivos de 30 días ($ 120 en total) si presentan evidencia diaria de su hábito de adherencia a los medicamentos utilizando el pozo APP (es decir, una foto que proporciona evidencia de pastillas y una foto que proporciona evidencia de su señal contextual, que los participantes seleccionarán y especificarán sobre su encuesta de comprensión al inicio del estudio).
Las fotos deben enviarse dentro de una ventana de 2 horas alrededor de una hora específica del día elegida por el participante y establecer al comienzo de cada período de 30 días.
Perderán $ 2 (de su total de $ 30) por cada día que se pierdan un check-in de medicamentos (más evidencia de su señal contextual) dentro de su ventana de 2 horas preestablecida con la aplicación Wellth.
La aplicación Wellth también proporcionará recordatorios al final del día si los participantes aún no han completado su check-in diario.
Los participantes aprenderán sobre los hábitos y la importancia de las señales contextuales para desencadenar su toma de píldoras AH, y se les pedirá que complete una hoja de trabajo electrónica con una descripción detallada de su señal contextual personalizada en términos de su: 1) ubicación (por ejemplo, donde en la casa o oficina del participante ocurre esta señal); 2) hora del día; 3) acción anterior (por ejemplo, "Por lo general, voy al baño antes de hacer café"); y 4) una señal visual (por ejemplo, "mi taza de café se activará la píldora").
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Adherencia a la medicación
Periodo de tiempo: 24 meses antes del estudio a través del período de estudio de 24 meses
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Los investigadores utilizarán los datos de prescripción de Medicaid para construir el resultado primario de la adhesión de medicamentos AH utilizando la fecha y el suministro de píldoras para cada nueva receta o rellenar para determinar la cantidad de días en un mes que un cliente tenía píldoras disponibles.
Dado que las recargas a menudo se realizan antes de que finalice una receta existente, el suministro de nuevos medicamentos se contará los días posteriores a la última dosis disponible de la receta anterior.
El número de días con medicamentos AH disponibles se dividirá por el número total de días en el mismo mes para calcular la proporción de días cubiertos (PDC), que oscilarán entre 0 y 1.
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24 meses antes del estudio a través del período de estudio de 24 meses
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Salud cardiovascular
Periodo de tiempo: Línea de base, después de la intervención de 4 meses, seguimiento de 8 meses, seguimiento de 12 meses y seguimiento de 24 meses
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Se les pedirá a todos los participantes que envíen lecturas de presión arterial durante siete días consecutivos después de las actividades de referencia, y se les recordará por SMS y correo electrónico para enviar lecturas después de la intervención de 4 meses y nuevamente después de las evaluaciones de mes 8, 12 y 24.
Los investigadores calcularán la medida de resultado primaria de la presión arterial como la media y el coeficiente de variación de los participantes en la presión arterial sistólica y diastólica durante el intervalo de siete días.
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Línea de base, después de la intervención de 4 meses, seguimiento de 8 meses, seguimiento de 12 meses y seguimiento de 24 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Utilización y costos de la atención médica
Periodo de tiempo: 24 meses antes del estudio a través del período de estudio de 24 meses
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Los investigadores utilizarán los encuentros de Medicaid y los datos de los costos de reembolso para construir nuestros resultados secundarios de la utilización y los costos de la atención médica.
Los investigadores generarán medidas mensuales separadas de la cantidad de encuentros únicos, así como la cantidad de días en un departamento de emergencias, y entornos de atención médica para pacientes hospitalizados y ambulatorios.
Dado que un solo encuentro se puede facturar varias veces (apareciendo así varias veces en los datos) o en los últimos varios días, los investigadores eliminarán reclamos de encuentro duplicados basados en la fecha de servicio, códigos de diagnóstico y costos de procedimiento asociados con cada encuentro.
Los investigadores medirán por separado los costos mensuales de reembolso AHCCCS para todos los encuentros únicos en cada entorno de atención médica.
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24 meses antes del estudio a través del período de estudio de 24 meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Fuerza de hábito autoinformado
Periodo de tiempo: Línea de base, después de la intervención de 4 meses, seguimiento de 8 meses, seguimiento de 12 meses y seguimiento de 24 meses
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La fuerza del hábito (es decir, la automaticidad conductual) se medirá utilizando el índice de automaticidad conductual autoinformado (SRBAI), una subescala de 4 ítems de uso frecuente del índice de hábito autoinformado (SRHI).
El SRBAI evalúa el grado en que un comportamiento dado (por ejemplo, tomar píldoras) es un proceso automático o inconsciente.
Las puntuaciones varían de 5-20, con puntajes más altos que indican una mayor fuerza de hábito autoinformado
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Línea de base, después de la intervención de 4 meses, seguimiento de 8 meses, seguimiento de 12 meses y seguimiento de 24 meses
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Sesgo presente
Periodo de tiempo: Línea de base, después de la intervención de 4 meses, seguimiento de 8 meses, seguimiento de 12 meses y seguimiento de 24 meses
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El sesgo presente (es decir, la tendencia de las recompensas monetarias que ahora se valorará más alto en relación con las de cualquier punto futuro) se medirá utilizando la tarea de la lista de precios múltiples, que solicita a los participantes que elijan entre recompensas más pequeñas recibidas antes y más grandes recibidas más adelante.
Esto se estima comparando la disposición de los participantes de renunciar a las recompensas recibidas hoy en comparación con los períodos futuros, en relación con su disposición a renunciar a las recompensas recibidas en dos semanas versus puntos después de dos semanas.
La voluntad de una persona de renunciar a las recompensas hoy en relación con las recompensas en dos semanas por futuras recompensas indica su grado de sesgo actual.
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Línea de base, después de la intervención de 4 meses, seguimiento de 8 meses, seguimiento de 12 meses y seguimiento de 24 meses
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Fuerza de hábito bien medido
Periodo de tiempo: Continuamente durante el período de estudio de 24 meses
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Esta es una medida objetiva de la fuerza del hábito que proporcionará una estimación de la proporción mensual de días con tomas de pastillas.
Específicamente, los investigadores estimarán la proporción mensual de días con un check-in válido de referencia (es decir, que contiene evidencia fotográfica de la señal contextual de un participante) que se presenta con éxito dentro de +/- 1 hora de la hora establecida cuando la señal del participante ocurre durante el día.
Esta proporción variará de 0 a 1, donde una mayor proporción indica una mayor resistencia al hábito.
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Continuamente durante el período de estudio de 24 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2025
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2028
Finalización del estudio (Estimado)
30 de marzo de 2029
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de marzo de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de marzo de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
14 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de marzo de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STUDY00020282
- R01HL171706 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Los datos de los participantes individuales no se compartirán con otros investigadores.
Los datos agregados estarán disponibles a pedido.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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