Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Mobilna terapia przylegająca (MCAT) do leków na ciśnienie krwi (mCAT)

12 marca 2026 zaktualizowane przez: Chad Stecher@asu.edu

Mobilna terapia przylegająca (MCAT): skalowalna interwencja tworzenia nawyków w celu poprawy przestrzegania leków na ciśnienie krwi w oparciu o szeroko stosowaną aplikację na smartfony

Celem tego badania klinicznego jest określenie skuteczności nowej mobilnej interwencji tworzenia nawyków opartych na zdrowia w celu zwiększenia i utrzymania przestrzegania leków przeciwnadciśnieniowych (AH) wśród osób żyjących z nadciśnieniem i wskazaniem na nieopłacalność leków. Główne pytania, na które ma na celu odpowiedzieć::

  • Czy codzienne zachęty do pigułki AH może zwiększyć i utrzymywać przyleganie leków AH, kontrolować ciśnienie krwi i zmniejszyć wykorzystanie opieki zdrowotnej i koszty?
  • Czy codzienne zachęty do podejmowania pigułek AH w połączeniu z planowaniem akcji (np. „Po wypiciu porannej kawy wezmę leki.”) Zwiększ i utrzymuj przestrzeganie leków, kontroluj ciśnienie krwi i zmniejszyć wykorzystanie opieki zdrowotnej i koszty?
  • Jakie aspekty codziennych zachęt i/lub planowania akcji uczestnicy uważają za najbardziej pomocne lub skuteczne w przypadku przestrzegania leków AH?
  • Jakie istnieją bariery dla uczestników, którzy otrzymują codzienne zachęty i/lub planowanie działań?

Naukowcy porównają trzy grupy badawcze: tych, którzy otrzymują jedynie codzienne zachęty do przyjmowania pigułki AH, ci, którzy otrzymują codzienne zachęty do pigułki AH w połączeniu z planowaniem działań, oraz grupę kontrolną (którzy nie otrzymują codziennych zachęt do podejmowania pigułek AH lub planowania działań). Porównując te trzy grupy, naukowcy będą w stanie określić skuteczność codziennych zachęt z lub bez planowania działania w celu promowania długoterminowego przestrzegania leków AH, zmniejszenia kosztów opieki zdrowotnej i poprawy ciśnienia krwi.

Uczestnicy:

  • Wypełnij 5 ankiet online w ciągu 2 lat (linia bazowa, miesiąc 4, miesiąc 8, 12, miesiąc 24).
  • Prześlij odczyt ciśnienia krwi przez 7 kolejnych dni po każdym punkcie czasowym ankiety.
  • Prześlij dowody fotograficzne ich ah pigułki na 4 miesiące (tylko grupy interwencyjne).

Najwyższe i najniższe uczestnicy w każdej grupie interwencyjnej zostaną również zaproszeni do ukończenia 30-minutowego wywiadu w celu zidentyfikowania dodatkowych czynników, które przyczyniły się do pomyślnego lub nieudanego zakończenia interwencji.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

600

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90292
        • Rekrutacyjny
        • Wellth Inc.
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria kwalifikowalności:

  • W wieku 18 lat lub starszych
  • Obecnie zdiagnozowane nadciśnienie (nadciśnienie tętnicze II lub stadium II)
  • W stanie czytać/pisać/zrozumieć angielski
  • Mieć codzienny dostęp do smartfona
  • Zaangażowany w nadciśnienie: przepisano już leki nadciśnienia przez minimum 12 miesięcy w momencie zapisania się
  • Wykazano, że leki AH niezadowolenie przez ponad 73 dni bez udokumentowanego ubezpieczenia na receptę AH (obserwowalne w systemie ograniczania kosztów opieki zdrowotnej w Arizonie (AHCCCS) Roszczenia o leki na receptę) w ciągu ostatnich 12 miesięcy (tj. <80% średnie przestrzeganie)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Kontrola
Uczestnicy kontroli otrzymają przypomnienia SMS o każdym punkcie oceny i comiesięcznych dwukierunkowych wiadomościach SMS, aby dostarczyć porady dotyczące pigułek AH i zapytać, czy uczestnicy odczuwają zawroty głowy lub inne objawy niskiego ciśnienia krwi. Uczestnicy grupy kontrolnej nie otrzymają dodatkowych przypomnień dotyczących przestrzegania, zachęt finansowych ani aplikacji Wellth podczas 24-miesięcznego badania.
Eksperymentalny: Tylko cóż
Uczestnicy grupy Wellth Only otrzymają codzienne zachęty finansowe podczas 4-miesięcznej interwencji w celu dostarczenia zdjęć ze zdjęciami ich pigułki za pomocą aplikacji mobilnej Wellth (tj. Robiąc codzienne zdjęcie ich pigułek w dłoni i przesyłając je za pośrednictwem studni). Wellth App udzieli również przypomnień pod koniec dnia, jeśli uczestnicy nie zakończyli jeszcze codziennego odprawy. Uczestnicy otrzymają również przypomnienia SMS o każdym punkcie oceny i comiesięcznych dwukierunkowych wiadomościach SMS, aby dostarczyć porady dotyczące pigułek AH i zapytać, czy uczestnicy odczuwają zawroty głowy lub inne objawy niskiego ciśnienia krwi.
Behawioralne: Wellth App
Uczestnicy będą mogli otrzymać 30 USD na koniec czterech kolejnych 30-dniowych okresów (łącznie 120 USD), jeśli wykazują całkowite przestrzeganie leków za pośrednictwem aplikacji studni (tj. Robiąc codzienne zdjęcie ich pigułek w dłoni i przesyłając je za pośrednictwem studni). Zdjęcia należy przesłać w 2-godzinnym oknie około określonej pory dnia wybranego przez uczestnika i ustawione na początku każdego 30-dniowego okresu. Stracą 2 USD (z 30 USD) za każdy dzień, gdy pomijają zameldowanie leków w swoim wstępnie ustawionym 2-godzinnym oknie z Wellth App. Wellth App udzieli również przypomnień pod koniec dnia, jeśli uczestnicy nie zakończyli jeszcze codziennego odprawy.
Eksperymentalny: Wellth + Cue
Uczestnicy grupy Wellth+Cue otrzymają codzienne zachęty finansowe podczas 4-miesięcznej interwencji za dostarczenie dowodów fotograficznych, że ich pigułka przyjmuje za pomocą aplikacji mobilnej Wellth (tj. Robiąc codzienne zdjęcie swoich pigułek w dłoni i przesyłając je za pośrednictwem Wellth App), warunkowo korzystania z ich planu działania. Wellth App udzieli również przypomnień pod koniec dnia, jeśli uczestnicy nie zakończyli jeszcze codziennego odprawy. Uczestnicy otrzymają również przypomnienia SMS o każdym punkcie oceny i comiesięcznych dwukierunkowych wiadomościach SMS, aby dostarczyć porady dotyczące pigułek AH i zapytać, czy uczestnicy odczuwają zawroty głowy lub inne objawy niskiego ciśnienia krwi.
Behawioralne: Wellth + Cue
Uczestnicy będą uprawnieni do otrzymania 30 USD na koniec czterech kolejnych 30-dniowych okresów (łącznie 120 USD), jeśli przedłożą codzienne dowody na ich stosunek przylegania do leku przy użyciu aplikacji Wellth (tj. Jedno zdjęcie, które dostarcza dowodów na pobranie pigułek i jedno zdjęcie, które dostarcza dowodów na ich kontekstową wskazówkę, którą uczestnicy wybiorą i określi ich badanie ustalenia na początku badania). Zdjęcia należy przesłać w 2-godzinnym oknie około określonej pory dnia wybranego przez uczestnika i ustawione na początku każdego 30-dniowego okresu. Stracą 2 USD (z 30 USD) za każdy dzień, pomijają zameldowanie leków (plus dowód ich kontekstowej wskazówki) w swoim wstępnie ustawionym 2-godzinnym oknie z Wellth App. Wellth App udzieli również przypomnień pod koniec dnia, jeśli uczestnicy nie zakończyli jeszcze codziennego odprawy.
Behawioralne: Planowanie działań
Uczestnicy dowiedzą się o nawykach i znaczeniu kontekstowych wskazówek dotyczących uruchamiania ich przyjmowania pigułki AH, i zostaną poproszeni o wypełnienie elektronicznego arkusza roboczego ze szczegółowym opisem ich spersonalizowanej wskazówki kontekstowej pod względem jej: 1) lokalizacji (np. Gdzie w domu lub biurze uczestnika pojawia się ta wskazówka); 2) pora dnia; 3) poprzednie działanie (np. „Zwykle chodzę do łazienki przed zrobieniem kawy”); oraz 4) wizualna wskazówka (np. „Mój kubek do kawy wywoła przyjmowanie pigułki”).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przyleganie leków
Ramy czasowe: 24 miesiące przed badaniem przez 24-miesięczny okres badania
Badacze wykorzystają dane na receptę Medicaid, aby skonstruować podstawowy wynik przylegania leków AH przy użyciu daty i podaży tabletek dla każdej nowej recepty lub uzupełnienia, aby określić liczbę dni w miesiącu, gdy klient miał dostęp do tabletek. Ponieważ wkłady są często dokonywane przed końcem istniejących recepty, dostawa nowych leków będzie liczona w dni po ostatniej dostępnej dawce wcześniejszej recepty. Liczba dni z dostępnymi lekami AH zostanie podzielona przez całkowitą liczbę dni w tym samym miesiącu, aby obliczyć odsetek dni objętych (PDC), który wynosi od 0 i 1.
24 miesiące przed badaniem przez 24-miesięczny okres badania
Zdrowie sercowo -naczyniowe
Ramy czasowe: Linia podstawowa, po 4-miesięcznej interwencji, 8-miesięcznej obserwacji, 12-miesięcznej obserwacji i 24-miesięcznej obserwacji
Wszyscy uczestnicy zostaną poproszeni o przedłożenie odczytów ciśnienia krwi przez siedem kolejnych dni po wyjściowych działaniach i przypominanie im za pośrednictwem SMS-ów i e-maila w celu przesłania odczytów po 4-miesięcznej interwencji i ponownie po ocenach 8, 12 i 24 miesiącach. Badacze obliczą pierwotną miarę wyniku ciśnienia krwi jako średnią i współczynnik zmienności skurczowego i rozkurczowego ciśnienia krwi w okresie siedmiodniowym.
Linia podstawowa, po 4-miesięcznej interwencji, 8-miesięcznej obserwacji, 12-miesięcznej obserwacji i 24-miesięcznej obserwacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykorzystanie i koszty opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: 24 miesiące przed badaniem przez 24-miesięczny okres badania
Badacze będą korzystać z danych Medicaid i kosztów zwrotu kosztów, aby skonstruować nasze wtórne wyniki wykorzystania opieki zdrowotnej i kosztów. Śledczy wygenerują oddzielne miesięczne miary liczby unikalnych spotkań, a także liczby dni na oddziale ratunkowym oraz w warunkach opieki zdrowotnej w szpitalu i ambulatoryjnym. Ponieważ pojedyncze spotkanie może być rozliczane wiele razy (w ten sposób pojawiając się wiele razy w danych) lub ostatnich wielu dni, badacze usuną duplikat roszczeń na podstawie daty usługi, kodów diagnostycznych i kosztów procedury powiązanych z każdym spotkaniem. Śledczy oddzielnie zmierzą miesięczne koszty zwrotu AHCCCS dla wszystkich unikalnych spotkań w każdym otoczeniu opieki zdrowotnej.
24 miesiące przed badaniem przez 24-miesięczny okres badania

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zgłoszona siła nawyka
Ramy czasowe: Linia podstawowa, po 4-miesięcznej interwencji, 8-miesięcznej obserwacji, 12-miesięcznej obserwacji i 24-miesięcznej obserwacji
Siła nawyków (tj. Automatyczność behawioralna) będzie mierzona przy użyciu zgłaszanego przez siebie wskaźnika automatyczności behawioralnej (SRBAI), często stosowanej 4-elementowej podskali wskaźnika nawyków zgłaszanych przez siebie (SRHI). SRBAI ocenia stopień, w jakim dane zachowanie (np. Przyjęcie pigułki) jest procesem automatycznym lub nieświadomym. Wyniki wahają się od 5-20, a wyższe wyniki wskazują na większą samodzielną siłę nawyku
Linia podstawowa, po 4-miesięcznej interwencji, 8-miesięcznej obserwacji, 12-miesięcznej obserwacji i 24-miesięcznej obserwacji
Obecne uprzedzenie
Ramy czasowe: Linia podstawowa, po 4-miesięcznej interwencji, 8-miesięcznej obserwacji, 12-miesięcznej obserwacji i 24-miesięcznej obserwacji
Obecne uprzedzenia (tj. Tendencja nagród pieniężnych, które są teraz wyceniane wyższe w stosunku do tych w dowolnym przyszłości) będzie mierzona przy użyciu zadania wielokrotnego cenowego, które prosi uczestników o wybór między mniejszymi nagrodami otrzymanymi wcześniej i większymi nagrodami otrzymanymi później. Szacuje się, że porównywanie gotowości uczestników do rezygnacji z nagród otrzymanych dziś w porównaniu z przyszłymi okresami, w stosunku do ich gotowości do rezygnacji z nagród otrzymanych w ciągu dwóch tygodni w porównaniu z punktami po dwóch tygodniach. Chęć danej osoby do rezygnacji z nagród dzisiaj w stosunku do rezygnacji z nagród w ciągu dwóch tygodni za przyszłe nagrody wskazuje na ich obecne uprzedzenia.
Linia podstawowa, po 4-miesięcznej interwencji, 8-miesięcznej obserwacji, 12-miesięcznej obserwacji i 24-miesięcznej obserwacji
Siła nawyku w stylu dobrze
Ramy czasowe: Ciągle podczas 24-miesięcznego okresu badania
Jest to obiektywna miara siły nawykowej, która zapewni oszacowanie miesięcznego odsetka dni z podnoszeniem pigułek. W szczególności śledczy oszacują miesięczny odsetek dni z ważnym zameldowaniem wskazówki (tj. Zawierającym dowody fotograficzne kontekstowej wskazówki uczestnika), które z powodzeniem przekazano w ciągu +/- 1 godzinę określonego czasu, w którym wskaźnik uczestnika nastąpi w ciągu dnia. Ta proporcja będzie wynosić od 0 do 1, gdzie wyższy odsetek wskazuje na większą siłę nawyku.
Ciągle podczas 24-miesięcznego okresu badania

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Chad Stecher@asu.edu

Współpracownicy

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Arizona State University
Wellth Inc.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 marca 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 marca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 marca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STUDY00020282
  • R01HL171706 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane poszczególnych uczestników nie będą udostępniane innym badaczom. Zgrupowane dane będą dostępne na żądanie.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wellth App

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Argentina

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj